Categorías
···
Entrar / Registro
Resumen: Este puesto freelance de Asociado de Investigación Clínica implica supervisar ensayos oftalmológicos de Fase II, realizar evaluaciones de centros, iniciar estudios y garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y los procedimientos del estudio. Aspectos destacados: 1. Participación activa en ensayos clínicos oftalmológicos de Fase II 2. Oportunidad de tutorizar a CRAs junior y contribuir al éxito del estudio 3. Participación en la selección de investigadores y evaluaciones de centros Buenos Aires, Argentina \| Medio tiempo \| Basado en campo \| R1544865 IQVIA HCPN tiene una posición emocionante en Argentina para CRAs freelance. **Ubicación: Argentina; se requiere viajar dentro de Argentina****Jornada completa equivalente (FTE): 0\.6 FTE****Contrato: Freelance****Inicio: lo antes posible****Duración: aproximadamente 6 meses****Ensayos: Oftalmología de Fase II** **Funciones básicas:** Participa en la preparación y ejecución de ensayos clínicos de Fase II y III en Oncología. Supervisa el avance de las investigaciones clínicas realizando visitas de evaluación, puesta en marcha e interrupción temporal de centros. Monitorea ensayos clínicos de conformidad con las Buenas Prácticas Clínicas y los procedimientos establecidos por IQVIA Biotech y los patrocinadores. Trabaja estrechamente con el Gestor de Ensayos Clínicos (CTM) y/o el CRA principal para asegurar que todas las actividades de monitoreo se realicen según los requisitos del estudio. **Responsabilidades*** Participa en el proceso de selección de investigadores, realizando visitas de evaluación de centros potenciales para evaluar la capacidad del centro para gestionar y llevar a cabo con éxito el estudio clínico. * Coordina las actividades con el centro y los departamentos internos para preparar la puesta en marcha del estudio. Realiza actividades de inicio del estudio, revisando con el personal del centro el protocolo, aspectos regulatorios, procedimientos del estudio y brindando capacitación sobre el llenado del eCRF y el sistema EDC; las actividades de monitoreo y las actividades de cierre del estudio. * Ayuda a resolver cualquier problema para garantizar el cumplimiento de las auditorías de archivos del centro, en coordinación con ISS. * Asegura el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas, la integridad del investigador y el cumplimiento de todos los procedimientos del estudio mediante visitas de monitoreo presencial. Realiza la validación de la documentación fuente según lo requiera el patrocinador. Prepara informes y cartas de monitoreo según los plazos definidos en los SOP de IQVIA Biotech. * Documenta la trazabilidad, estabilidad y condiciones de almacenamiento de los materiales del ensayo clínico según lo requiera el patrocinador. Realiza inventarios del producto investigacional. * Revisa la calidad e integridad de los datos clínicos mediante: (1\) revisión interna de los datos electrónicos del eCRF y (2\) verificación presencial de la documentación fuente, y trabaja con los centros para resolver consultas sobre los datos y generar datos sólidos. * Puede revisar protocolos, eCRFs, manuales de estudio y otros documentos relacionados, según lo solicite el Gestor de Ensayos Clínicos y/o el CRA principal. * Actúa como contacto principal entre IQVIA Biotech y el investigador; coordina toda la correspondencia; garantiza la transmisión oportuna de los datos clínicos con el centro del estudio y los informes técnicos, según se solicite. * Apoya y asiste a las Reuniones de Investigadores para los estudios asignados. * Asiste a reuniones relacionadas con el estudio, corporativas, departamentales y externas, según sea necesario. * Garantiza que todos los entregables del estudio se completen según los plazos establecidos por IQVIA Biotech y el estudio. * Realiza Visitas de Evaluación en Campo y capacitación en campo de CRAs de Nivel I, Nivel II y otros CRAs Senior. * Actúa como tutor para CRAs junior y para quienes son nuevos en la empresa y/o en el estudio. **CONOCIMIENTOS, HABILIDADES Y CAPACIDADES:*** Conocimientos sólidos del proceso de investigación clínica, incluyendo conocimientos prácticos de todas las áreas funcionales de los ensayos clínicos y de la terminología médica. * **Experiencia mínima de 2 años como CRA y en monitoreo** * Se requiere experiencia en monitoreo y/o coordinación de ensayos clínicos. * **Se requiere experiencia en oftalmología** * **Se requiere experiencia en Fase II** * Excelentes habilidades escritas y verbales para expresar ideas complejas al personal del estudio en instituciones de investigación y clínicas. * Capacidad para establecer relaciones profesionales productivas tanto internamente dentro de su propia función, de forma transversal entre funciones y externamente con profesionales de la salud. * Capacidad para manejar múltiples prioridades dentro de varios ensayos complejos. * Capacidad para razonar de forma independiente y recomendar soluciones específicas en entornos clínicos. * Capacidad para trabajar de forma independiente, priorizar tareas y colaborar dentro de un entorno de equipo matricial. * Conocimiento de las actuales directrices GCP/ICH aplicables a la realización de la investigación clínica. * Dominio fluido del idioma español. * Disposición para viajar extensivamente dentro de Argentina (Buenos Aires, Salta, Mendoza, Santa Fe, Córdoba). Si este puesto le resulta de interés, ¡postúlese hoy mismo! \#LI\-DNP \#LI\-CES \#LI\-HCPN \#LI\-NS1 IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales y inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población mundial. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero frente al fraude de candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión sustancial durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la ley aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.
