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Resumen: Este puesto implica garantizar la exactitud, puntualidad y coherencia de los datos clínicos para empoderar las decisiones en el ámbito de la salud y mejorar la calidad de vida de los pacientes mediante la integración del apoyo basado en la evidencia para la toma de decisiones médicas. Aspectos destacados: 1. Empoderar las decisiones en el ámbito de la salud y mejorar la calidad de vida de los pacientes 2. Garantizar la exactitud, puntualidad y coherencia de los datos clínicos 3. Conectar el apoyo basado en la evidencia para la toma de decisiones médicas con las partes interesadas Ubicación laboral: Buenos Aires, Argentina. Debe poder trabajar desde la oficina asignada de Pfizer 2\-3 días por semana, o según lo requiera el negocio. **Utilice su poder con un propósito** En Pfizer, nuestra misión es empoderar las decisiones en el ámbito de la salud respecto al uso seguro y adecuado de los medicamentos para los pacientes. Usted desempeñará un papel fundamental para mejorar la calidad de vida de los pacientes al garantizar la exactitud, puntualidad y coherencia de los datos clínicos. Su trabajo conectará el apoyo basado en la evidencia para la toma de decisiones médicas con colegas y partes interesadas, mejorando así los resultados en salud y tratamiento. Al desarrollar marcos sólidos, brindar experiencia imparcial y abordar las brechas de datos, usted contribuirá a mejores resultados en salud y al uso seguro de los medicamentos. Su dedicación ayudará a Pfizer a alcanzar nuevos hitos y a apoyar a los pacientes en todo el mundo. **Lo que logrará** En este puesto, usted: **RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** * Actuará como Científico de Datos Clínicos y Líder de Ensayo para uno o más ensayos clínicos, asumiendo la responsabilidad de todas las actividades de CDS, incluida la selección y aplicación de estándares para la adquisición de datos, el Plan de Gestión de Datos, la selección de indicadores de riesgo de calidad y la debida diligencia sobre los datos de estudios de terceros. * Brindará apoyo técnico a los equipos de estudio respecto a los estándares de Gestión de Datos (DM) y Gestión Basada en Riesgos (RBM), herramientas, provisión de datos e informes. * Colaborará con Unidades de Investigación/Negocio, proveedores externos de DM y personal interno de CDS para entregar una gestión de datos de alta calidad en todos los estudios asignados. * Impulsará proactivamente la calidad y la eficiencia para cumplir con los plazos y hitos establecidos para la gestión de datos, asegurando la excelencia científica y operativa en apoyo a las prioridades estratégicas y en colaboración con el equipo transfuncional del estudio o estudios. * Asegurará que el trabajo realizado por CDS o en nombre de CDS se lleve a cabo conforme a los procedimientos operativos estándar (SOP) aplicables y a las prácticas laborales vigentes. * Participará y garantizará un diseño de base de datos de alta calidad, incluida la documentación, pruebas e implementación de herramientas para la recolección de datos clínicos, tanto CRF como no CRF, mediante un sistema electrónico de captura de datos (EDC) y/u otros sistemas de recolección de datos. * Asegurará que los documentos específicos del estudio relacionados con CDS en el Expediente Maestro del Estudio (TMF) sean de alta calidad y se archiven de forma simultánea. * Garantizará la excelencia operativa en colaboración con los socios para la aplicación de estándares, la adquisición de datos, la revisión proactiva de datos y la supervisión de la integridad de los datos, la limpieza de datos, el procesamiento de datos electrónicos, el acceso y visualización de datos, y la liberación de la base de datos. **Requisitos mínimos** * Experiencia demostrada y exitosa en todas las actividades relevantes de gestión de datos clínicos en un entorno biofarmacéutico o de organizaciones de investigación por contrato (CRO) * Conocimiento práctico de todas las fases de los ensayos clínicos y capacidad para evaluar y determinar los requisitos del estudio mediante la revisión del protocolo * Fuertes habilidades en gestión de proyectos y gestión de riesgos. Se prefiere experiencia en supervisión de CRO y proveedores. Habilidades sólidas de comunicación verbal y escrita. Persona constante, detallista, comunicativa y comprometida con realizar bien su trabajo. * Se requiere un mínimo de 5 años de experiencia en gestión de datos. * Conocimiento práctico de la investigación clínica, la FDA y el ICH, las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), las Buenas Prácticas para la Gestión de Datos Clínicos (GCDMP) y los requisitos reglamentarios afines. * Experiencia sólida en el uso de sistemas comerciales de gestión de datos clínicos y/o productos EDC (se prefieren Oracle RDC / Inform) * Experiencia en el uso de bases de datos relacionales (por ejemplo, MS SQL Server, MS Access u Oracle) y herramientas de visualización de datos (por ejemplo, Spotfire, jReview) * Conocimiento de MedDRA/WHO\-Drug * Competencia en el uso de la suite de herramientas Microsoft Office (Outlook, Word, Excel, etc.) * Se requiere título universitario. Se prefiere una licenciatura en un campo científico. Se prefiere una maestría. **Ventajas adicionales (requisitos preferidos):** * Maestría * Experiencia en supervisión de organizaciones de investigación por contrato (CRO) y proveedores * Competencia en el uso de sistemas comerciales de gestión de datos clínicos y/o productos EDC * Capacidad para adaptarse a prioridades cambiantes y gestionar múltiples proyectos simultáneamente * Fuertes habilidades interpersonales y capacidad para construir relaciones con las partes interesadas * Experiencia en el uso de herramientas comunes de inteligencia artificial, incluidas tecnologías generativas como ChatGPT o Microsoft Copilot, para apoyar la resolución de problemas y mejorar la productividad. Curiosidad demostrada por explorar cómo estas herramientas pueden mejorar los resultados y comprensión de las prácticas responsables de IA, incluida la gestión de riesgos y el uso ético. **Igualdad de Oportunidades Laborales (EEO) y Elegibilidad para el Empleo** Pfizer se compromete a garantizar la igualdad de oportunidades en los términos y condiciones de empleo para todos sus empleados y solicitantes de empleo, sin distinción por raza, color, religión, sexo, orientación sexual, edad, identidad de género o expresión de género, origen nacional o discapacidad. Para obtener más información sobre los usos aceptables y prohibidos de la inteligencia artificial durante el proceso de reclutamiento, consulte nuestras directrices sobre el uso de IA por parte de los candidatos, disponibles en Pfizer Careers. Médico
