Especialista en Logística Técnica

Descripción

Resumen: El Especialista en Logística Técnica realiza tareas técnicas de logística de laboratorio dentro de Suministros y Logística para Ensayos Clínicos, garantizando el avance del proyecto y la configuración de los sistemas conforme a los estándares de calidad. Aspectos destacados: 1. Contribuye a la configuración técnica oportuna y eficiente de los sistemas de CTS&L 2. Crea documentos impresos de logística de laboratorio y apoya las transferencias de datos 3. Realiza tareas de programación/validación para la gestión de datos El Especialista en Logística Técnica dentro de CTS\&L\-LLS (Suministros y Logística para Ensayos Clínicos – Servicios de Logística de Laboratorio) lleva a cabo tareas técnicas de logística de laboratorio, en colaboración con otros miembros del personal de LLS, asegurando que los proyectos avancen y que los sistemas y documentos se configuren y mantengan conforme a los estándares de calidad, los Procedimientos Operativos Estándar y las normativas locales aplicables ICH\-GxP\* y otras directrices industriales pertinentes. **Responsabilidades clave****:** **Orientación a resultados y ejecución de proyectos** * Contribuye a la configuración técnica oportuna y eficiente de los sistemas de CTS\&L a nivel de proyecto y al desarrollo y finalización de la documentación específica del proyecto * Realiza una variedad de tareas técnicas durante la fase de ejecución y cierre de los proyectos de CTS\&L * Contribuye a la validación de sistemas informáticos (pruebas, documentación) **Capacidad técnica** * Crea documentos impresos de logística de laboratorio (formularios, etiquetas) según las especificaciones proporcionadas * Comunica con proveedores de impresión para apoyar el proceso de impresión y la entrega del producto de forma oportuna * Contribuye a la configuración de sistemas de alta calidad dentro del contexto del proyecto mediante la creación y revisión de documentos de configuración, la realización de la configuración del sistema y las verificaciones de calidad * Realiza una variedad de tareas de ejecución dentro de los sistemas (p. ej., gestión de datos de laboratorio, resolución de consultas y solución de problemas) * Apoya la creación de acuerdos de transferencia de datos, listas de envío y especificaciones de informes * Realiza tareas de programación/validación, p. ej., para la generación de scripts (SAS, R, SQL u otros) destinados a transferencias de datos, informes y manifiestos de envío * Participa en los procesos de validación de sistemas informáticos **Competencias****:** * Conocimiento del marco regulatorio del desarrollo de medicamentos y de los laboratorios clínicos * Buenas habilidades interpersonales, verbales y escritas de comunicación * Capacidad para trabajar como miembro de un equipo en equipos multidisciplinarios * Muy buen conocimiento de los programas de Microsoft Office * Muy buenas habilidades analíticas * Actitud profesional y autodidacta * Actitud flexible respecto a las asignaciones de trabajo y al aprendizaje continuo * Capacidad para ejecutar múltiples y variadas tareas con entusiasmo y priorizar la carga de trabajo prestando atención a los detalles * Buen dominio del inglés **Conocimientos y experiencia****:** * Se prefiere experiencia laboral previa o experiencia adecuada en el área de ingeniería/tecnología dentro de la industria farmacéutica * Buen conocimiento de bases de datos y del sistema operativo Windows * Es deseable experiencia en programación (VB/VBA, SAS, R, Python u otros) y/o en herramientas de autoedición * Es deseable experiencia en gestión de datos o gestión de datos de laboratorio dentro de organizaciones de investigación por contrato (CRO), la industria farmacéutica o laboratorios * Capacidad demostrada para trabajar en equipo. **Formación****:** * Licenciatura en Ciencias Naturales, Ingeniería, Informática, Matemáticas o Estadística * Título técnico (p. ej., Asistente Técnico, Asistente de Documentación o similar) y experiencia laboral relevante * Formación como diseñador gráfico o editor técnico * Se prefiere experiencia laboral previa o experiencia adecuada en el área de ingeniería/tecnología dentro de la industria farmacéutica. \#LI\-REMOTE