CDA III

Descripción

Resumen: Este puesto brinda apoyo en todas las actividades de gestión de datos clínicos para ensayos clínicos, ofreciendo orientación a otros Asociados Clínicos de Datos. Aspectos destacados: 1. Colaborar con solucionadores de problemas apasionados para acelerar el éxito del cliente 2. Desarrollarse profesionalmente mediante programas de progresión profesional y formación 3. Contribuir a una cultura Total Self diversa e inclusiva **Actualizado:** Ayer **Ubicación:** Buenos Aires, B, Argentina **ID del puesto:** 25106320 ¿No está listo para postularse aún? Únase a nuestra Red de Talento **Descripción** CDA III Syneos Health® es una organización líder totalmente integrada de soluciones biofarmacéuticas creada para acelerar el éxito del cliente. Traducimos conocimientos clínicos, médicos y comerciales únicos en resultados que aborden las realidades actuales del mercado. Nuestro modelo de Desarrollo Clínico coloca al cliente y al paciente en el centro de todo lo que hacemos. Buscamos continuamente formas de simplificar y agilizar nuestro trabajo, no solo para hacer más fácil colaborar con Syneos Health, sino también para facilitar el trabajo dentro de la empresa. Ya sea que se una a nosotros mediante una asociación como Proveedor de Servicios Funcionales o en un entorno de Servicio Integral, colaborará con solucionadores de problemas apasionados, innovando como equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos impulsados a acelerar la entrega de terapias, porque nos apasiona transformar vidas. Descubra lo que ya saben nuestros 29 000 empleados en 110 países: **TRABAJAR AQUÍ IMPORTA EN TODAS PARTES** ¿Por qué Syneos Health? * Estamos apasionados por desarrollar a nuestras personas mediante desarrollo y progresión profesional; gestión directa de apoyo y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre pares y programa integral de recompensas. * Estamos comprometidos con nuestra cultura Total Self, donde puede ser usted mismo auténticamente. Nuestra cultura Total Self es lo que nos une globalmente, y estamos dedicados a cuidar a nuestras personas. * Seguimos construyendo constantemente la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes quieren colaborar. ¿Por qué? Porque al reunir diversidad de ideas, antecedentes, culturas y perspectivas, creamos un lugar donde cada persona siente que pertenece. **Responsabilidades del puesto** Mantiene conocimiento de los elementos pertinentes del contrato y del alcance del trabajo para los proyectos asignados.  Revisa y cumple con los requisitos de los planes específicos de gestión de datos clínicos para los proyectos asignados.  Crea e ingresa datos de prueba para las pruebas de aceptación por el usuario (UAT).  Realiza pruebas de aceptación por el usuario (UAT) para pantallas de ingreso de datos, validaciones y listados de revisión de datos asignados, así como para todos los roles diferentes utilizados en el estudio.  Recibe e ingresa los rangos normales de laboratorio.  Completa y envía formularios específicos del Sistema de Gestión de Bases de Datos Clínicos (CDMS) y/o hojas de cálculo.  Realiza revisiones de la salida de discrepancias (validaciones automáticas) y listados de validación basados en los datos ingresados en la base de datos clínica. En función de esta revisión, formula consultas o aplica correcciones autoevidentes cuando no se requieren consultas, según la Especificación de Validación de Datos (DVS) y/o el Plan de Gestión de Datos (DMP) para los proyectos asignados. Resuelve correctamente las consultas respondidas y formula nuevamente consultas cuando corresponda.  Para estudios en papel, recibe y revisa los Formularios de Aclaración de Datos (DCF) respondidos por los centros y, cuando proceda, modifica los Formularios de Registro de Casos (CRF) y la base de datos en consecuencia. Envía copias de los DCF a los patrocinadores según sea necesario.  Para estudios en papel, realiza controles internos de calidad mediante listados generados a partir de la base de datos comparados con los CRF y los DCF. Actúa como Coordinador de Control de Calidad para estudios en papel.  Para estudios en papel, garantiza que todos los CRF y DCF recibidos sean devueltos para su archivo en la Sala de Control de Documentos según las Directrices de Seguimiento de Datos para los proyectos asignados.  Para estudios con captura electrónica de datos (EDC), realiza revisiones de calidad de gestión de datos y/u otros controles internos de calidad según se requiera para los sistemas aplicables de captura electrónica de datos (EDC). Crea soportes de almacenamiento electrónico según los procedimientos operativos estándar (POE) para estudios con captura electrónica de datos (EDC).  Participa en reuniones internas y auditorías internas/externas según se requiera.  Archiva documentación en el Expediente de Estudio de Gestión de Datos (DMSF).  Mantiene su competencia en los sistemas y procesos de gestión de datos mediante capacitaciones periódicas (Colegio de Conocimientos CDA).  Crea e ingresa datos de prueba para el Modelo Estándar de Tabulación de Datos (SDTM).  Realiza controles de calidad de mapeo SAS, anotando las discrepancias en los registros de pruebas de mapeo SAS.  Puede coordinar el trabajo de los CDA asignados al proyecto.  Puede brindar capacitación sobre actividades y sistemas de gestión de datos.  Garantiza que los datos provenientes de bases de datos externas o conjuntos de datos externos, tales como datos de laboratorios centrales y/o locales, datos de diarios electrónicos, datos farmacocinéticos (PK) o tecnología interactiva de respuesta (IRT), sean coherentes con los datos de la base de datos clínica. Utiliza el proceso especificado para documentar y formular consultas respecto de cualquier discrepancia detectada con la parte correspondiente.  Cumple las tareas dentro del plazo establecido, priorizando adecuadamente múltiples tareas dentro de un mismo proyecto o entre distintos proyectos, y se adapta a cambios en cronogramas o prioridades reorganizando su carga de trabajo diaria. Comunica de forma proactiva al equipo del proyecto y a la gerencia estimaciones precisas sobre el tiempo requerido para completar las tareas, su disponibilidad para asumir nuevas asignaciones y posibles conflictos de recursos. Minimiza el retrabajo siguiendo las instrucciones del estudio, buscando comprender las tareas antes de ejecutarlas y anticipando el efecto que los cambios puedan tener sobre los datos al formular y resolver consultas.  Ejecuta informes de limpieza de datos y/o informes de estado.  Realiza reconciliaciones de Eventos Adversos Graves (SAE).  Comprende el proceso de codificación.  Comprende la finalidad de los análisis intermedios, las simulaciones previas y los cortes de datos. **Conozca a Syneos Health** Durante los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94 % de todos los medicamentos nuevos aprobados por la FDA, el 95 % de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73 000 centros y más de 675 000 pacientes de ensayos clínicos. Independientemente de su rol, tomará la iniciativa y desafiará el statu quo junto con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante cambio. Obtenga más información sobre Syneos Health. http://www.syneoshealth.com **Información adicional** Las tareas, funciones y responsabilidades enumeradas en esta descripción de puesto no son exhaustivas. La Empresa, a su exclusiva discreción y sin previo aviso, podrá asignar otras tareas, funciones y responsabilidades laborales. También se considerará experiencia, habilidades y/o educación equivalente, por lo que las calificaciones de los titulares pueden diferir de las indicadas en la descripción del puesto. La Empresa, a su exclusiva discreción, determinará qué constituye una equivalencia respecto de las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada de lo aquí contenido debe interpretarse como la creación de un contrato de trabajo. En ocasiones, las habilidades o experiencias requeridas para los puestos se expresan brevemente. Cualquier lenguaje contenido aquí tiene la intención de cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la aplicación de la Directiva de Igualdad de la UE, en relación con la contratación y el empleo de sus empleados. La Empresa se compromete a cumplir con la Ley Estadounidense para Personas con Discapacidades (ADA), incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando corresponda, para ayudar a los empleados o candidatos a desempeñar las funciones esenciales del puesto. **Resumen** Este puesto es responsable de brindar apoyo en todas las actividades de gestión de datos clínicos necesarias para los ensayos clínicos con competencia y ofreciendo orientación a otros Asociados Clínicos de Datos (CDA).