Responsable de farmacovigilancia

Descripción

Resumen del Puesto: Responsable de Farmacovigilancia para asegurar el cumplimiento del sistema de farmacovigilancia y gestionar la seguridad de productos farmacéuticos. Puntos Destacados: 1. Liderar la preparación y respuesta a auditorías e inspecciones regulatorias. 2. Asegurar la implementación y cumplimiento del Sistema de Farmacovigilancia. 3. Coordinar actividades de farmacovigilancia local y regional. Responsable de Farmacovigilancia – Argentina Importante empresa multinacional del sector farmacéutico se encuentra en la búsqueda de un(a) **Responsable de Farmacovigilancia** para trabajar de manera presencial en Argentina. Requisitos * Profesional graduado(a) en **Farmacia**. * Experiencia previa en farmacovigilancia dentro de la industria farmacéutica. * Conocimiento y experiencia en **reporte de eventos adversos mediante sistemas de E\-Reporting**, gestión de seguimientos y manejo de los diccionarios **MedDRA** y **WHODrug**. * Experiencia en la elaboración, adaptación y/o sometimiento de **Reportes Periódicos de Seguridad (PSUR/PBRER)**. * Conocimiento y experiencia en la gestión y sometimiento de **Planes de Gestión de Riesgo (RMP)** y seguimiento de medidas de minimización de riesgo. * Experiencia en **inteligencia regulatoria** y revisión de literatura científica relacionada con seguridad de medicamentos. * Formación y conocimiento de **Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP)**. * Experiencia en interacción con autoridades regulatorias, auditorías e inspecciones. * Nivel de **inglés avanzado** (indispensable). Principales responsabilidades * Asegurar la implementación, mantenimiento y cumplimiento del Sistema de Farmacovigilancia de la compañía en Argentina, de acuerdo con la normativa vigente. * Actuar como interlocutor oficial ante la autoridad regulatoria local. * Liderar la preparación y respuesta a auditorías e inspecciones regulatorias y de licenciadores. * Garantizar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios relacionados con la seguridad de los productos. * Coordinar actividades de farmacovigilancia local y brindar soporte a la operación de farmacovigilancia para Latinoamérica. * Gestionar eventos adversos, reportes periódicos de seguridad, planes de gestión de riesgo y actividades de vigilancia regulatoria. Lugar de trabajo: Empleo presencial