Informes regulatorios de farmacovigilancia (trilingüe)

Descripción

Resumen: Como especialista en informes regulatorios, usted revisará, evaluará y procesará datos e información sobre seguridad, distribuyendo informes a partes internas y externas de conformidad con las normativas aplicables y las directrices internas. Aspectos destacados: 1. Función trilingüe que requiere fluidez en inglés, español y portugués. 2. Procesar datos de seguridad según las normativas y directrices aplicables. 3. Coordinarse con los miembros del equipo funcional y con profesionales sanitarios. Buenos Aires, Argentina \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1525051 Como especialista en informes regulatorios, usted participará en la presentación de informes de seguridad a las autoridades reguladoras. Revisar, evaluar y procesar los datos e información sobre seguridad recibidos de diversas fuentes. Distribuir informes/datos a terceros internos y externos de conformidad con las normativas aplicables, los procedimientos operativos estándar (POE) y las directrices internas, bajo la orientación y el apoyo de los miembros senior del equipo operativo. **Esta es una función trilingüe que requiere fluidez en inglés, español y portugués.** **Funciones esenciales** * Procesar datos de seguridad según las normativas, directrices, POE y requisitos del proyecto aplicables. * Garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad, productividad y entrega según los requisitos del proyecto. * Seguimiento de casos según corresponda al plan del proyecto. * Identificar y notificar problemas de calidad a los miembros senior del equipo. * Coordinarse con distintos miembros del equipo funcional y con profesionales sanitarios para abordar cuestiones relacionadas con el proyecto. * Asistir a reuniones del equipo del proyecto y proporcionar retroalimentación al gerente de operaciones sobre desafíos, problemas o éxitos. **Cualificaciones** * Título universitario en ciencias de la vida. * Idiomas: Nivel avanzado de inglés, español y portugués. * Un año de experiencia en actividades de farmacovigilancia (obligatorio); se valorará especialmente la experiencia específica en informes regulatorios. * Sería deseable contar con experiencia previa en Argus. * Buen conocimiento de la terminología médica y de las bases de datos de seguridad aplicables. * Excelentes habilidades organizativas, atención al detalle y capacidad para trabajar de forma independiente y como parte de un equipo. **Modalidad de trabajo:** 100 % teletrabajo. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales y análisis sanitario para las industrias de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población mundial. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero frente al fraude por parte de los candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, inexactitud o omisión importante durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalidad. **Lugar de trabajo** --------------------- ### **Teletrabajo** Trabajará de forma remota, con la flexibilidad de realizar su mejor trabajo desde su hogar. Apoyado por herramientas colaborativas y un equipo global, permanecerá conectado mientras disfruta de la autonomía y el equilibrio que ofrece un puesto completamente remoto. **Cultura** ----------- La cultura de IQVIA se basa en una creencia compartida: que cuando las personas cuentan con mejores datos, tecnología más inteligente y una experiencia más profunda, pueden cambiar lo que es posible para los pacientes. En todos los equipos y en cada rincón del mundo, encontrará colegas que realmente se preocupan —por la misión y entre sí—. Eso es lo que convierte a este lugar en un entorno donde las personas tienden a permanecer, desarrollarse y realizar el mejor trabajo de sus carreras.