Tecnico de QA operacional

Descripción

Resumen del Puesto: Buscamos un/a Técnico/a de QA Operacional para garantizar el cumplimiento de normativas GMP en la industria farmacéutica. Puntos Destacados: 1. Supervisar la producción de lotes industriales desde la perspectiva de Calidad. 2. Gestionar investigaciones derivadas de desviaciones y reclamaciones. 3. Elaborar y actualizar procedimientos de Garantía de Calidad. **Job Description** ------------------- ### **Tecnico/a de QA Operacional MUNRO\- L a V de 8 a 17 hs** Buscamos un/a **Técnico/a de QA Operacional** para incorporarse a proyectos de la industria farmacéutica, actuando como referente de Calidad y garantizando el cumplimiento de las normativas GMP en las operaciones productivas. **Principales responsabilidades:** * Supervisar la producción de lotes industriales desde la perspectiva de Calidad. * Revisar batch records y documentación de fabricación. * Revisar y aprobar protocolos e informes relacionados con documentación GxP (validaciones, informes técnicos, entre otros). * Gestionar investigaciones derivadas de desviaciones, reclamaciones, incidencias de calidad y resultados fuera de especificación (OOS). * Definir, implementar y verificar la efectividad de acciones correctivas y preventivas (CAPA). * Gestionar controles de cambios y asegurar su adecuada implementación. * Elaborar y actualizar procedimientos y documentación técnica del área de Garantía de Calidad, de acuerdo con normativas GMP y requisitos regulatorios aplicables. * Liderar la comunicación con clientes en los proyectos asignados. **Requisitos:** Título universitario en Farmacia, Biología o carreras afines a Ciencias de la Salud. Experiencia mínima de 2 años en la industria farmacéutica, incluyendo gestión y redacción de desviaciones. Experiencia en plantas de producción farmacéutica. Conocimientos sólidos de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Nivel de inglés avanzado **Se valorará:** * Experiencia con medicamentos biológicos. * Participación en auditorías regulatorias (FDA, AEMPS u otros organismos). * Máster en Industria Farmacéutica. * Manejo avanzado de Microsoft Excel y PowerPoint. Si te apasiona la calidad farmacéutica y quieres participar en proyectos de alto impacto dentro de entornos regulados, esta puede ser tu próxima oportunidad. ¡Postúlate y sumate al desafío!