Resumen: Este puesto implica liderar las actividades de gestión de datos para los proyectos, garantizando el cumplimiento de los acuerdos contractuales, los procedimientos operativos estándar (POE), las directrices y las normativas, así como colaborar con distintos grupos funcionales. Aspectos destacados: 1. Líder funcional de las actividades de gestión de datos 2. Colaborar con resolutores de problemas apasionados, innovando como equipo 3. Comprometido con nuestra cultura Total Self: un entorno en el que puedes ser auténticamente tú mismo **Actualizado:** Ayer **Ubicación:** Buenos Aires, B, Argentina **ID del puesto:** 25105622 ¿No estás listo para postularte aún? Únete a nuestra Red de Talento **Descripción** Gestor de Datos del Proyecto Syneos Health® es una organización líder, totalmente integrada, de soluciones biofarmacéuticas creada para acelerar el éxito de nuestros clientes. Traducimos conocimientos clínicos, médicos y comerciales únicos en resultados que aborden las realidades actuales del mercado. Nuestro modelo de Desarrollo Clínico sitúa al cliente y al paciente en el centro de todo lo que hacemos. Buscamos continuamente formas de simplificar y agilizar nuestro trabajo, no solo para facilitar la colaboración con Syneos Health, sino también para hacer más fácil trabajar en ella. Ya sea que te unas a nosotros mediante una asociación como Proveedor de Servicios Funcionales o en un entorno de Servicio Integral, colaborarás con resolutores de problemas apasionados, innovando como equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos impulsados a acelerar la entrega de terapias, porque nos apasiona transformar vidas. Descubre lo que ya saben nuestros 29 000 empleados, distribuidos en 110 países: **TRABAJAR AQUÍ IMPORTA EN TODAS PARTES** ¿Por qué elegir Syneos Health? * Nos apasiona desarrollar a nuestras personas mediante programas de desarrollo y progresión profesional; gestión directa de apoyo y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre pares y programa integral de recompensas. * Estamos comprometidos con nuestra cultura Total Self: un entorno en el que puedes ser auténticamente tú mismo. Esta cultura Total Self es lo que nos une a nivel global, y estamos dedicados a cuidar de nuestras personas. * Seguimos construyendo constantemente la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes desean colaborar. ¿Por qué? Porque cuando reunimos diversidad de pensamientos, antecedentes, culturas y perspectivas, creamos un lugar donde cada persona se siente parte. **Responsabilidades del puesto** Responsabilidades: * Actuar como Líder funcional de la Gestión de Datos, incluyendo el contacto principal para la coordinación interna entre Gestión de Datos/Operaciones y Gestión de Proyectos, Monitoreo Clínico y otros grupos funcionales * Coordinar el trabajo del equipo asignado de Gestión de Datos/Operaciones de Datos * Garantizar el lanzamiento, la ejecución y la finalización de todas las actividades y hitos de Gestión de Datos conforme al acuerdo contractual y a los Procedimientos Operativos Estándar (POE), directrices y normativas aplicables * Brindar formación específica por proyecto a audiencias internas y externas según sea necesario * Ser responsable de la gestión financiera de los proyectos o programas asignados, incluyendo el reconocimiento de ingresos, cambios en el alcance y participación en reuniones internas de revisión de proyectos, incluida la coordinación con los grupos de Finanzas y Contratos según corresponda * Supervisar y comunicar el avance del proyecto al patrocinador y al equipo del proyecto, incluido el uso de informes de estado del proyecto y herramientas/métricas de seguimiento para permitir la recopilación de datos en flujo continuo y la gestión de consultas * Planificar, gestionar y solicitar recursos para los proyectos asignados * Elaborar y mantener planes de proyecto, especificaciones y documentación conforme a los requisitos de los POE * Mantener la documentación de forma continua y asegurar que todos los archivos del Dossier Maestro del Estudio (TMF) estén completos y actualizados * Participar en reuniones internas, con el patrocinador, con terceros y con los investigadores, y presentar en ellas * Planificar y elaborar la documentación necesaria para respaldar auditorías internas y externas; participar en dichas auditorías * Capacitar y orientar al personal de gestión de datos * Preparar aportes para reuniones de defensa de propuestas y participar en ellas * Mantenerse actualizado en los sistemas y procesos de Gestión de Datos mediante formación periódica * Realizar otras tareas laborales relacionadas que se le asignen. Puede requerirse un mínimo de viajes (hasta un 25%) Requisitos: * Licenciatura en ciencias biológicas o disciplinas afines en el campo de las ciencias naturales o de la salud, o título de Enfermero Registrado. En ausencia de título universitario, se considerará experiencia laboral relevante equivalente. * Experiencia en gestión de datos clínicos o una combinación equivalente de formación y experiencia. * Experiencia en prácticas de gestión de datos clínicos y en sistemas de software de gestión de bases de datos relacionales. * Fuertes habilidades de gestión de proyectos y conocimiento de las metodologías de gestión de proyectos. * Habilidades demostradas de liderazgo de equipos. * Se prefiere experiencia en Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO). * Experiencia directa con los sistemas Oracle Clinical, Rave o Inform. Conocimiento de terminología médica, datos clínicos y Buenas Prácticas Clínicas (BPC)/Consenso Internacional sobre la Armonización (ICH). * Competencia en la navegación por MS Windows, Word, Excel, PowerPoint y aplicaciones de correo electrónico. Habilidades efectivas de comunicación oral y escrita. * Buenas habilidades de presentación * Buenas habilidades organizativas, de planificación y de gestión del tiempo, con capacidad para realizar múltiples tareas bajo plazos ajustados, prestando atención a los detalles. * Capacidad para ser flexible y adaptarse al cambio, trabajar de forma independiente y como parte de un equipo multidisciplinario. * Capacidad para tomar decisiones eficaces y gestionar múltiples prioridades en un entorno altamente dinámico. **Conozca mejor a Syneos Health** Durante los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94 % de todos los medicamentos nuevos aprobados por la FDA, el 95 % de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73 000 centros y más de 675 000 pacientes de ensayos clínicos. Independientemente de su rol, usted asumirá la iniciativa y cuestionará el statu quo junto con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante evolución. Obtenga más información sobre Syneos Health. http://www.syneoshealth.com **Información adicional** Las tareas, funciones y responsabilidades enumeradas en esta descripción de puesto no son exhaustivas. La Empresa, a su exclusiva discreción y sin previo aviso, podrá asignar otras tareas, funciones y responsabilidades laborales. También se considerará experiencia, habilidades y/o formación equivalentes, por lo que las calificaciones de los titulares pueden diferir de las indicadas en la descripción del puesto. La Empresa, a su exclusiva discreción, determinará qué se considera equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada de lo contenido en este documento debe interpretarse como la creación de un contrato de trabajo. En ocasiones, los requisitos de habilidades o experiencias para los puestos se expresan de forma concisa. Todo lenguaje contenido aquí tiene la intención de cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la aplicación de la Directiva Europea de Igualdad, en relación con la contratación y el empleo de sus empleados. La Empresa se compromete al cumplimiento de la Ley Estadounidense para Personas con Discapacidades (ADA), incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando corresponda, para ayudar a los empleados o candidatos a desempeñar las funciones esenciales del puesto. **Resumen** Responsable de la gestión de proyectos de todos los servicios de gestión de datos para los proyectos asignados. Garantiza que las actividades de gestión de datos contratadas para los proyectos sean ejecutadas por la Empresa conforme al contrato firmado y a las expectativas del patrocinador.