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Resumen: Este puesto de Gerente de Proyecto implica dirigir estudios interdisciplinarios de investigación clínica, garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y los requisitos normativos, y gestionar equipos de proyecto. Aspectos destacados: 1. Dirigir estudios interdisciplinarios de investigación clínica como Gerente de Proyecto. 2. Garantizar la calidad, los plazos y la gestión presupuestaria de los equipos de proyecto. 3. Desarrollar planes de contingencia y estrategias de mitigación de riesgos para los objetivos del estudio. **Actualizado:** Hoy **Ubicación:** Buenos Aires, B, Argentina **ID del puesto:** 25107692 ¿No está listo para postularse aún? Únase a nuestra Red de Talentos **Descripción** Gerente de Proyecto Syneos Health® es una organización líder de servicios integrados de ciencias de la vida, creada para acelerar el éxito de sus clientes. Colaboramos con innovadores en cada etapa del desarrollo y la comercialización de fármacos, ayudándolos a navegar la complejidad, anticipar los cambios y acelerar el progreso. Los miembros de nuestro equipo de Soluciones Clínicas actúan con mentalidad de desarrollo de fármacos, aplicando su amplia experiencia y profundo conocimiento especializado para comprender verdaderamente las necesidades de los clientes y representarlas en las soluciones que diseñamos. Ya sea que se una a nosotros en una asociación como Proveedor de Servicios Funcionales o en un entorno de Servicio Integral, colaborará con resolutores de problemas apasionados, innovando como equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y tenemos un fuerte compromiso con la entrega: entre nosotros, para nuestros clientes y, sobre todo, para quienes lo necesitan. Descubra lo que ya saben sus 25 000 futuros colegas: Por qué Syneos Health * Estamos apasionados por desarrollar a nuestras personas mediante desarrollo profesional y progresión de carrera; gestión directa de apoyo y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre pares y programa integral de recompensas. * Nos comprometemos a construir una cultura inclusiva, donde pueda ser usted mismo de forma auténtica. Central a esto es nuestro propósito — «Impulsados a Entregar» —, que refleja la pasión de nuestros colegas por presentarse cada día y diseñar soluciones capaces de impactar drásticamente la vida de alguien. * Construimos continuamente la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes desean colaborar. ¿Por qué? Porque sabemos que, al reunir a colegas inteligentes de todo el mundo, podemos moldear el futuro de la atención sanitaria, generando impacto para nuestros clientes y definiendo el ritmo del progreso del paciente. **Responsabilidades del puesto** * Liderazgo y ejecución del proyecto. Gestiona un proyecto como Gerente de Proyecto supervisando estudios interdisciplinarios de investigación clínica y garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), los procedimientos operativos estándar (SOP) pertinentes y los requisitos normativos. * Actúa como enlace principal entre la Empresa y el Cliente para garantizar el lanzamiento, la ejecución y la finalización oportunos del estudio según el acuerdo contractual entre el Cliente y la Empresa. * Dirige al equipo de proyecto para garantizar la calidad, los plazos y la gestión presupuestaria. * Es responsable del desempeño financiero de cada proyecto. Coordina las actividades y entregables de todos los socios encargados de la ejecución del estudio e identifica y gestiona proactivamente los problemas. * Asegura que los estudios se realicen conforme a las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), los SOP pertinentes y los requisitos normativos. Es responsable de todos los entregables del proyecto asignado. * Es responsable de la calidad y la integridad del Archivo Maestro del Estudio (TMF) para los proyectos asignados. * Es responsable del mantenimiento de la información del estudio en una variedad de bases de datos y sistemas. * Es responsable de los componentes de gestión del estudio relacionados con la preparación para inspecciones en todos los aspectos de la ejecución del estudio. Supervisa el desarrollo y la implementación de los planes del proyecto. * Planifica, coordina y presenta en reuniones internas y externas. Prepara informes de gestión de proyectos para clientes y dirección. * Desarrolla planes de contingencia y estrategias de mitigación de riesgos para garantizar la entrega exitosa de los objetivos del estudio. * Desarrolla relaciones sólidas con los clientes actuales para generar nuevos negocios y/o negocios adicionales en el futuro. * Puede participar en reuniones de defensa de ofertas cuando se le presente como posible Gerente de Proyecto. * Puede requerirse que supervise directamente a otros miembros del equipo de gestión de proyectos y al personal de monitoreo clínico. Requisitos: * Título universitario (o equivalente) en ciencias de la vida, medicina, farmacia, enfermería u otra combinación equivalente de educación y experiencia. * Experiencia preferible en organizaciones de investigación clínica (CRO) y en áreas terapéuticas relevantes. Conocimientos sólidos de las Buenas Prácticas Clínicas / Directrices ICH y otros requisitos normativos aplicables. * Excelentes habilidades organizativas. * Capacidad sobresaliente para gestionar el tiempo y trabajar de forma independiente. * Experiencia directa en el área terapéutica correspondiente. * Capacidad para adoptar nuevas tecnologías. * Excelentes habilidades comunicativas, de presentación e interpersonales, tanto escritas como orales. * Disponibilidad para viajar según sea necesario (aproximadamente un 25 %). **Conozca a Syneos Health** En los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94 % de todos los fármacos aprobados por la FDA, el 95 % de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73 000 centros y más de 675 000 pacientes de ensayos clínicos. Independientemente de su rol, tomará la iniciativa y desafiará el statu quo junto con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante evolución. Obtenga más información sobre Syneos Health. http://www.syneoshealth.com **Información adicional** Las tareas, funciones y responsabilidades enumeradas en esta descripción de puesto no son exhaustivas. La Empresa, a su exclusivo criterio y sin previo aviso, podrá asignar otras tareas, funciones y responsabilidades laborales. También se considerará experiencia, habilidades y/o formación equivalentes, por lo que las calificaciones de los titulares pueden diferir de las indicadas en la descripción del puesto. La Empresa, a su exclusivo criterio, determinará qué constituye una equivalencia respecto a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada de lo aquí contenido debe interpretarse como la creación de un contrato laboral. En ocasiones, los requisitos de habilidades/experiencia para los puestos se expresan brevemente. Todo lenguaje contenido aquí tiene la intención de cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la aplicación de la Directiva de Igualdad de la UE en relación con la contratación y el empleo de sus empleados. La Empresa se compromete al cumplimiento de la Ley Estadounidense para Personas con Discapacidades (ADA), incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando corresponda, para ayudar a los empleados o candidatos a desempeñar las funciones esenciales del puesto. **Resumen** Los puestos dentro de la familia profesional de Gestión Clínica de Proyectos son responsables de planificar, dirigir, crear y comunicar las líneas de tiempo de los estudios clínicos. Recopilan aportes de equipos multifuncionales y elaboran planes que ayudan al equipo a producir los entregables dentro del plazo establecido. Garantizan la coherencia de los estudios y los procesos clínicos en los ensayos clínicos, supervisando y resolviendo los aspectos operativos de los ensayos clínicos en colaboración con los equipos de proyecto y de conformidad con los procedimientos operativos estándar (SOP), las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y las regulaciones específicas por país, tales como la selección de centros y proveedores, y la elaboración de presupuestos para ensayos clínicos. Aseguran que los estudios se realicen conforme a los protocolos de ensayo clínico, supervisan su progreso y siguen de cerca a los miembros del equipo y a sus jefes directos cuando surgen problemas. Implementan y preparan la estrategia de desarrollo clínico definida por los equipos clínicos. Pueden desarrollar estrategias de reclutamiento para ensayos. El impacto y la contribución incluyen a ejecutivos, así como a gerentes, supervisores y líderes de equipo que brindan visión estratégica y/o dirección táctica en una disciplina y/o en una organización más amplia. La mayor parte del tiempo se dedica a supervisar su área de responsabilidad, planificar, priorizar y/o dirigir las responsabilidades de los empleados. Los objetivos se logran mediante la gestión de procesos, políticas y el desempeño de reportes directos e indirectos. Supervisa a empleados de apoyo experimentados y/o a colaboradores individuales principiantes. Entrega resultados operativos que tienen un impacto moderado en el logro inmediato de los resultados del equipo. Posee amplios conocimientos laborales en un campo operativo, administrativo y/o especializado, adapta nuevos procedimientos, técnicas, herramientas, etc. Comprende enfoques básicos de gestión, tales como programación de tareas, priorización, tutoría y ejecución de procesos.
