**Entidad:** CSL Behring **Categoría del puesto:** Investigación, desarrollo y ciencias **Familia profesional:** Asuntos reguladores globales y regionales **Tipo de puesto:** Jornada completa **Ubicación:** Olivos, Provincia de Buenos Aires, Argentina **Referencia del empleador:** R\-266158 **Descripción del puesto** ------------------- **La oportunidad:** Reportando al Responsable sénior de Asuntos Regulatorios / Farmacovigilancia (RA/PV), líder de GLAD, como **Responsable de RPR** (Responsable Regulatorio de Socios) **GLAD** (Grupo de Distribuidores Latinoamericanos) **y LATAM**, su responsabilidad principal será centrarse en la gestión de socios y en la supervisión de las actividades de estos. Sus principales interacciones serán con los socios locales, las asociaciones industriales locales, el contraparte comercial local en el mercado y los contrapartes del Líder Regulatorio Regional (RRL) dentro del equipo regional correspondiente de GRA (Asuntos Regulatorios Globales). Este puesto puede desempeñarse desde nuestras oficinas comerciales afiliadas en la Ciudad de México, México, o en Buenos Aires, Argentina.*Se trata de un puesto híbrido, que combina trabajo presencial y remoto.** \#LI\-híbrido***El puesto:** Estrategia (ejecución) y gestión (de socios). Garantizar la supervisión de los procesos clave y asegurar que exista un marco adecuado para gestionar las actividades de terceros de extremo a extremo, garantizando el cumplimiento de la normativa y de los estándares de la empresa; realizar la debida diligencia, supervisar el desempeño de los socios según los indicadores y estándares acordados, abordando de forma inmediata cualquier desviación o deficiencia; llevar a cabo evaluaciones de riesgo de los socios para identificar posibles riesgos y vulnerabilidades. Gestionar el inventario de socios y garantizar la identificación e implementación de sinergias. Realizar evaluaciones y auditorías periódicas de los socios para asegurar el cumplimiento de los requisitos locales y de los estándares de calidad, aplicando acciones correctivas cuando sea necesario; desarrollar estrategias de mitigación de riesgos e implementar controles para minimizar los riesgos asociados a las actividades de los socios. Actuar como representante de Asuntos Regulatorios (RA) en auditorías/inspecciones y garantizar la preparación y el cierre oportuno de las acciones correctivas y preventivas (CAPA), en coordinación con otras funciones. Actuar como punto de contacto para la escalación y resolución de incidencias relacionadas con las actividades de los socios. Coordinarse estrechamente con GRA en materia de gestión de contratos, para asegurar que se cumplan los estándares regulatorios. Mantenerse actualizado sobre los requisitos regulatorios locales, las directrices y las tendencias del sector, a fin de garantizar el cumplimiento de la normativa en evolución, y comunicar dicha información a GRA y al equipo local; participar en actividades normativas con grupos industriales y asociaciones comerciales. Apoyar a los equipos regionales de Asuntos Regulatorios (TA) dentro de GRA, para una planificación eficiente y la preparación de presentaciones conforme a los requisitos locales y a las necesidades comerciales. Actuar como representante principal de RA ante las operaciones comerciales locales (ComOps): adoptar una perspectiva empresarial y explorar oportunidades; traducir dicho enfoque en planes ejecutables que se alineen con la estrategia. Mantener actualizado el sistema RIMS con las actividades locales y garantizar que los indicadores clave de rendimiento (KPI) relacionados con el cumplimiento se mantengan adecuadamente bajo control. Gestión (interna) de partes interesadas y formación. Actuar como interfaz principal con los socios locales, representando los intereses regulatorios de la empresa y fomentando relaciones positivas; asegurar que el socio, al actuar en nombre de CSL, mantenga las interacciones adecuadas con las autoridades sanitarias (HA). Mantener una estrecha coordinación con el responsable correspondiente del negocio de socios, para supervisar las actividades específicas de cada socio y garantizar la entrega oportuna y estandarizada de bienes y servicios. Supervisar la eficacia y el cumplimiento de la formación, asegurando que se diseñe y aplique la formación adecuada, y proporcionando apoyo y recursos según sea necesario para subsanar brechas y mejorar el desempeño. Responder de la planificación, liderazgo y ejecución de estrategias regionales complejas para una amplia gama de productos de CSL, garantizando al mismo tiempo su alineación con las estrategias corporativas y comerciales. **Sus competencias y capacidades:** Título universitario relevante o educación secundaria equivalente, por ejemplo, en administración de empresas, ciencias naturales (biología, química o farmacia), derecho o asuntos regulatorios; se prefiere título de posgrado (máster o doctorado) en, por ejemplo, administración de empresas, ciencias naturales (biología, química o farmacia), derecho o asuntos regulatorios. Dominio obligatorio del español y del inglés, tanto oral como escrito, incluida la capacidad de leer y redactar correos electrónicos y comunicarse de forma efectiva con colegas internacionales. Más de 7 años de experiencia en puestos de supervisión, gobernanza o cumplimiento dentro de la industria farmacéutica, biotecnológica o de atención sanitaria. (Certificaciones opcionales, pero deseables) en gestión de la calidad y (preferiblemente) gestión de proveedores, por ejemplo, Auditor Certificado de Calidad (CQA), Gestor Certificado de Calidad (CMQ) o Profesional Certificado de Calidad de Proveedores (CSQP). Experiencia en gestión de socios: experiencia comprobada en la gestión de relaciones con proveedores externos, por ejemplo, proveedores logísticos o de servicios. Experiencia en la gestión de partes interesadas comerciales, adaptando el estilo de influencia a cada parte interesada para maximizar el impacto y la eficacia de la experiencia de GRA, identificando proactivamente oportunidades para influir en las decisiones empresariales críticas y aplicando un enfoque sistemático para influir en las partes interesadas internas clave, basado en las necesidades y objetivos comerciales. Capacidad para trabajar en una organización altamente matricial y establecer relaciones de trabajo transfuncionales exitosas con personas de una amplia variedad de disciplinas y orígenes, mostrando conciencia interpersonal y sensibilidad cultural. **Acerca de CSL Behring** --------------------- CSL Behring es un líder mundial en bioterapias, impulsado por nuestro compromiso de salvar vidas. Centrándonos en satisfacer las necesidades de los pacientes mediante el uso de las tecnologías más avanzadas, descubrimos, desarrollamos y suministramos terapias innovadoras para personas que viven con afecciones en los ámbitos terapéuticos de inmunología, hematología, cardiología y metabolismo, respiratorio y trasplantes. Utilizamos tres plataformas científicas estratégicas —fraccionamiento del plasma, tecnología de proteínas recombinantes y terapia celular y génica— para seguir impulsando la innovación y perfeccionar continuamente la forma en que nuestros productos abordan necesidades médicas no cubiertas y ayudan a los pacientes a llevar una vida plena. CSL Behring opera una de las redes mundiales más extensas de recogida de plasma, CSL Plasma. Nuestra empresa matriz, CSL, con sede en Melbourne (Australia), emplea a 32 000 personas y suministra sus terapias salvavidas a personas en más de 100 países. Para obtener más información sobre CSL, CSL Behring, CSL Seqirus y CSL Vifor, visite https://www.csl.com/ y CSL Plasma en https://www.cslplasma.com/. **Nuestros beneficios** ---------------- Para más información sobre los beneficios de CSL, visite Cómo CSL apoya su bienestar \| CSL. **Usted tiene cabida en CSL** --------------------- En CSL, la inclusión y la pertenencia están en el núcleo de nuestra misión y de nuestra identidad. Impulsan nuestra innovación día tras día. Al celebrar nuestras diferencias y crear una cultura de curiosidad y empatía, podemos comprender y conectar mejor con nuestros pacientes y donantes, fomentar sólidas relaciones con nuestras partes interesadas y mantener una plantilla diversa que impulse a nuestra empresa y a nuestro sector hacia el futuro. Para obtener más información sobre inclusión y pertenencia, visite https://www.csl.com/careers/inclusion\-and\-belonging **Empleador que ofrece igualdad de oportunidades** ------------------------------ CSL es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Si usted es una persona con discapacidad y necesita una adaptación razonable en cualquier etapa del proceso de solicitud, visite https://www.csl.com/accessibility\-statement.