Gestor de Puesta en Marcha del Estudio SSO

Descripción

Resumen del puesto: Responsable de la planificación, ejecución e interpretación de estudios clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas, interactuando con centros de investigación, asesores clínicos, organizaciones de investigación por contrato (CRO) y otros proveedores. Puntos destacados del puesto: 1. Supervisar todas las actividades comerciales, incluyendo la planificación, el presupuesto, la ejecución y la finalización de ensayos clínicos. 2. Asegurar que los investigadores cumplan con el protocolo del estudio, los requisitos reglamentarios y las Buenas Prácticas Clínicas. 3. Centrarse en la supervisión profesional de procesos, procedimientos y sistemas. ### **Resumen** Planificación, ejecución e interpretación de estudios clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Puede interactuar con centros de investigación, asesores clínicos, organizaciones de investigación por contrato (CRO) y otros proveedores. Colabora con colegas médicos/clínicos nacionales y con el equipo clínico global, y dirige actividades para ejecutar y entregar los estudios asignados. Supervisa los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio asociados a los centros de investigación clínica y la participación en ensayos clínicos. Asegura que los investigadores cumplan con el protocolo del estudio, los requisitos reglamentarios y las Buenas Prácticas Clínicas, y aporta insumos al plan de validación de datos. Supervisa de forma oportuna y precisa los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio a partir de documentos fuente, registros del estudio y visitas in situ (cuando corresponda). Puede supervisar centros de investigación y evaluar la selección de instalaciones. ### **Acerca del puesto** Principales responsabilidades \~ Es un experto clínico global responsable de supervisar todas las actividades comerciales, incluyendo la planificación, el presupuesto, la ejecución y la finalización de ensayos clínicos, cumpliendo con los requisitos reglamentarios locales e internacionales. \~ Experto en la supervisión de procesos, procedimientos y sistemas. \~ Prepara y recopila la documentación de los sitios del estudio. \~ Realiza visitas de puesta en marcha y, según sea necesario, continúa capacitando al personal del sitio en los procedimientos y protocolos del estudio, el manejo y almacenamiento de medicamentos, entre otros aspectos. \~ Ejecuta las actividades de cierre del sitio según los procedimientos operativos estándar (POE) y las normativas aplicables. \~ Es un profesional experimentado y altamente calificado con un conocimiento profundo de su área especializada; resuelve una amplia variedad de problemas de forma creativa. \~ Gestiona problemas de diversa complejidad y alcance. \~ Cuenta con una red consolidada de contactos internos y externos de alto nivel dentro de su área especializada. \~ Contribuye a los objetivos y propósitos de múltiples centros de coste; puede contribuir al logro de los objetivos de la línea de servicios. \~ Puede revisar y firmar informes de visitas de supervisión. \~ Informa las quejas técnicas, eventos adversos o situaciones especiales relacionadas con los productos de Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción del producto. \~ Distribución de muestras promocionales (cuando corresponda) Indicadores clave de desempeño Planificación, ejecución e interpretación de estudios clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Puede interactuar con centros de investigación, asesores clínicos, organizaciones de investigación por contrato (CRO) y otros proveedores. Colabora con colegas médicos/clínicos nacionales y con el equipo clínico global, y dirige actividades para ejecutar y entregar los estudios asignados. Supervisa los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio asociados a los centros de investigación clínica y la participación en ensayos clínicos. Asegura que los investigadores cumplan con el protocolo del estudio, los requisitos reglamentarios y las Buenas Prácticas Clínicas, y aporta insumos al plan de validación de datos. Supervisa de forma oportuna y precisa los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio a partir de documentos fuente, registros del estudio y visitas in situ (cuando corresponda). Puede supervisar centros de investigación y evaluar la selección de instalaciones. Experiencia laboral \~ Liderazgo \~ Gestión y ejecución operativa \~ Gestión de proyectos \~ Colaboración transversal \~ Gestión de crisis Habilidades \~ Supervisión clínica \~ Investigación clínica \~ Ensayos clínicos \~ Ciencias de la salud \~ Sistema de gestión de ensayos clínicos \~ Colaboración \~ Análisis de datos \~ Ciencias de la vida \~ Informes clínicos \~ Capacidad de toma de decisiones \~ Presupuesto \~ Análisis financiero Idioma Inglés **¿Por qué Novartis?:** Ayudar a las personas con enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como tú. Colaboramos, nos apoyamos y nos inspiramos mutuamente. Juntos logramos avances transformadores que mejoran la vida de los pacientes. ¿Listo para crear juntos un futuro más brillante? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Beneficios y recompensas:** Conoce todas las formas en que te ayudaremos a prosperar tanto personal como profesionalmente. Lee nuestro manual (PDF, 30 MB) División Desarrollo Unidad de negocio Desarrollo Ubicación Argentina Sitio Ramallo (Argentina) Empresa / Entidad jurídica AR01 (FCRS \= AR001\) Novartis Argentina S.A. Área funcional Investigación y desarrollo Tipo de puesto Tiempo completo Tipo de empleo Formal Trabajo por turnos No