Resumen: Este puesto implica dirigir estudios interdisciplinarios de investigación clínica, garantizar el cumplimiento de la normativa y gestionar equipos de proyecto y aspectos financieros. Aspectos destacados: 1. Dirigir estudios interdisciplinarios de investigación clínica como Project Manager II. 2. Garantizar el cumplimiento de las BPC, los PNT y los requisitos reglamentarios. 3. Gestionar equipos de proyecto, cronogramas, presupuestos y relaciones con los clientes. **Actualizado:** Ayer **Ubicación:** Buenos Aires, B, Argentina **ID del puesto:** 25106446 ¿No está listo para postularse aún? Únase a nuestra Red de Talentos **Descripción** Project Manager II (futuro pipeline) Syneos Health® es una organización líder, totalmente integrada, de soluciones biofarmacéuticas creada para acelerar el éxito de nuestros clientes. Traducimos conocimientos clínicos, médicos y comerciales únicos en resultados que abordan las realidades actuales del mercado. Cada día rendimos mejor debido a cómo trabajamos juntos, como un solo equipo, siendo cada uno el mejor en lo suyo. Reunimos a una amplia gama de expertos talentosos en una variedad de servicios críticos para el negocio que respaldan nuestra actividad. Cada puesto dentro de la empresa es vital para avanzar en nuestra visión de Acortar la distancia del laboratorio a la vida®. Descubra lo que ya saben nuestros 29 000 empleados en 110 países. **TRABAJAR AQUÍ IMPORTA EN TODAS PARTES** ¿Por qué Syneos Health? * Estamos apasionados por el desarrollo profesional de nuestros empleados, mediante planes de progresión y desarrollo profesional; gestión directa de apoyo y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre pares y programa integral de recompensas. * Estamos comprometidos con nuestra cultura Total Self, donde usted puede ser auténticamente usted mismo. Nuestra cultura Total Self es lo que nos une globalmente, y estamos dedicados a cuidar a nuestras personas. * Construimos continuamente la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes quieren colaborar. ¿Por qué? Porque al reunir diversidad de pensamientos, antecedentes, culturas y perspectivas, creamos un entorno en el que todos sienten que pertenecen. **Responsabilidades del puesto** * Liderazgo y ejecución del proyecto. Gestiona un proyecto como project manager supervisando estudios interdisciplinarios de investigación clínica y garantizando el cumplimiento de las BPC, los PNT pertinentes y los requisitos reglamentarios. * Actúa como enlace principal entre la Empresa y el Cliente para garantizar el lanzamiento oportuno del estudio, su ejecución y cierre, conforme al acuerdo contractual entre el Cliente y la Empresa. * Lidera al equipo de proyecto para asegurar la calidad, los plazos y la gestión del presupuesto. * Es responsable del desempeño financiero de cada proyecto. Coordina las actividades y entregables de todos los socios en la ejecución del estudio e identifica y gestiona proactivamente los problemas. * Garantiza que los estudios se lleven a cabo conforme a las BPC, los PNT pertinentes y los requisitos reglamentarios. Es responsable de todos los entregables del proyecto asignado. * Es responsable de la calidad y completitud del TMF para los proyectos asignados. * Es responsable del mantenimiento de la información del estudio en una variedad de bases de datos y sistemas. * Es responsable de los componentes de gestión del estudio relacionados con la preparación para inspecciones en todos los aspectos de la ejecución del estudio. Supervisa el desarrollo y la implementación de los planes del proyecto. * Planifica, coordina y presenta en reuniones internas y externas. Prepara informes de gestión de proyectos para clientes y dirección. * Desarrolla planes de contingencia y estrategias de mitigación de riesgos para garantizar la consecución exitosa de los objetivos del estudio. * Desarrolla sólidas relaciones con los clientes actuales para generar nuevos negocios y/o negocios adicionales en el futuro. * Puede participar en reuniones de defensa de ofertas cuando se le presente como posible project manager. * Puede requerirse que supervise directamente a otros miembros del equipo de gestión de proyectos y al personal de monitoreo clínico. Requisitos: * Título universitario (o equivalente) en ciencias de la vida, medicina, farmacia, enfermería u otra combinación equivalente de educación y experiencia. * Experiencia preferible en organizaciones de investigación clínica (CRO) y en áreas terapéuticas relevantes. Conocimientos sólidos de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC)/directrices ICH y otros requisitos reglamentarios aplicables. * Excelentes habilidades organizativas. * Capacidad sobresaliente para gestionar el tiempo y trabajar de forma independiente. * Experiencia directa en el área terapéutica correspondiente. * Capacidad para adoptar nuevas tecnologías. * Excelentes habilidades comunicativas, de presentación e interpersonales, tanto escritas como orales. * Capacidad para viajar según sea necesario (aproximadamente un 25 %). Siempre nos entusiasma conectar con grandes talentos. Esta publicación corresponde a una oportunidad futura potencial, no a un puesto actualmente disponible. Al manifestar su interés, quedará incluido en nuestro banco de talentos y será considerado si este puesto llega a estar disponible. **Conozca a Syneos Health** En los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94 % de todos los fármacos nuevos aprobados por la FDA, el 95 % de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73 000 centros y más de 675 000 pacientes de ensayos clínicos. Sin importar cuál sea su puesto, usted asumirá la iniciativa y desafiará el statu quo junto con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante evolución. Obtenga más información sobre Syneos Health. http://www.syneoshealth.com **Información adicional** Las tareas, funciones y responsabilidades enumeradas en esta descripción de puesto no son exhaustivas. La Empresa, a su entera discreción y sin previo aviso, podrá asignar otras tareas, funciones y responsabilidades laborales. También se considerará experiencia, habilidades y/o educación equivalentes, por lo que las calificaciones de los titulares pueden diferir de las indicadas en la descripción del puesto. La Empresa, a su entera discreción, determinará qué se considera equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada de lo aquí contenido debe interpretarse como la creación de un contrato de trabajo. En ocasiones, los requisitos de habilidades y experiencias para los puestos se expresan brevemente. Cualquier lenguaje contenido aquí tiene la intención de cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la aplicación de la Directiva de Igualdad de la UE, en relación con la contratación y el empleo de sus empleados. La Empresa se compromete al cumplimiento de la Ley Estadounidense para Personas con Discapacidades (ADA), incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando corresponda, para ayudar a los empleados o candidatos a desempeñar las funciones esenciales del puesto. **Resumen** Este es un puesto creado para futuros roles próximos. Los puestos dentro de la familia profesional de Gestión Clínica de Proyectos son responsables de planificar, dirigir, crear y comunicar los cronogramas de los estudios clínicos. Recopilan aportaciones de equipos multifuncionales y elaboran planes que ayudan al equipo a entregar los resultados programados. Garantizan la coherencia de los estudios y procesos clínicos en ensayos clínicos, supervisando y resolviendo los aspectos operativos de los ensayos clínicos en conjunto con los equipos de proyecto y de conformidad con los procedimientos operativos estándar (POE), las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las regulaciones específicas de cada país, tales como la selección de centros y proveedores, y la elaboración de presupuestos para ensayos clínicos. Garantizan que los estudios se lleven a cabo conforme a los protocolos de ensayo clínico, supervisan su progreso y siguen de cerca a los miembros del equipo y a sus jefes directos cuando surgen problemas. Implementan y preparan la estrategia de desarrollo clínico tal como la han definido los equipos clínicos. Pueden desarrollar estrategias de reclutamiento para ensayos. El impacto y la contribución incluyen a ejecutivos, así como a gerentes, supervisores y líderes de equipo que brindan visión estratégica y/o dirección táctica dentro de una disciplina y/o una organización más amplia. La mayor parte del tiempo se dedica a supervisar su área de responsabilidad, planificar, priorizar y/o dirigir las responsabilidades de los empleados. Las metas se logran mediante la gestión de procesos, políticas y desempeño de reportes directos y/o indirectos. Supervisa a empleados experimentados de apoyo y/o a colaboradores individuales principiantes. Entrega resultados operativos que tienen un impacto moderado en el logro inmediato de los resultados del equipo. Conocimiento amplio del puesto en un campo operativo, administrativo y/o especializado; adapta nuevos procedimientos, técnicas, herramientas, etc. Comprende los enfoques básicos de gestión, tales como la programación del trabajo, la priorización, el acompañamiento y la ejecución de procesos.