Resumen: El Coordinador de Proyecto II brinda coordinación y apoyo operativo para las actividades de activación y mantenimiento de centros en todas las fases del estudio, demostrando mayor autonomía y propiedad. Aspectos destacados: 1. Mayor autonomía y propiedad con responsabilidad por los proyectos asignados 2. Entorno colaborativo con impacto en una empresa de rápido crecimiento 3. Oportunidades de aprendizaje y desarrollo continuos El Coordinador de Proyecto II brinda coordinación y apoyo operativo para las actividades de activación y mantenimiento de centros en todas las fases del estudio. Este puesto demuestra mayor autonomía y propiedad, con responsabilidad por los proyectos y entregables asignados. El CP II garantiza la finalización oportuna y precisa de la documentación a nivel de centro y del proyecto, una comunicación proactiva y el cumplimiento de los plazos establecidos para el estudio. Este puesto es ideal para ti si: * Tienes experiencia en administración de proyectos e investigación clínica; * Deseas trabajar en un entorno colaborativo; * Quieres tener un impacto en una empresa de rápido crecimiento. **RESPONSABILIDADES** Más específicamente, el Coordinador de Proyecto: * Lidera las actividades asignadas de activación de centros, garantizando su ejecución dentro de los plazos y estándares de calidad establecidos. * Coordina, recopila, revisa y aprueba los documentos regulatorios y de ensayo clínico esenciales provenientes de los centros investigadores. * Actúa como punto de contacto principal para los centros asignados en asuntos operativos y administrativos. * Comunica eficazmente con los equipos internos (por ejemplo, Operaciones Clínicas, Asuntos Regulatorios, Gestión de Datos) para alinear prioridades y resolver problemas que afecten la activación o el mantenimiento. * Identifica posibles riesgos o retrasos en la activación de centros y los eleva al Gerente de Proyecto según corresponda. * Garantiza que los documentos esenciales sean precisos, completos y cumplan con los requisitos normativos para su revisión inicial y la activación del centro. * Mantiene actualizada la información en el sistema CTMS, el eTMF y otras herramientas de seguimiento. * Prepara actas de reuniones, seguimientos del estudio e informes para actualizaciones internas y de clientes. * Apoya las presentaciones ante comités de ética y los requisitos regulatorios específicos por país, cuando corresponda. * Coordina las asignaciones de formación y mantiene la documentación relativa a las actividades formativas específicas del proyecto. * Prepara y distribuye correspondencia del estudio, comunicaciones con los centros y documentación de seguimiento. * Gestiona la logística relacionada con las reuniones de investigadores, los suministros del estudio y la distribución del ISF. * Participa en auditorías e inspecciones, proporcionando la documentación pertinente y apoyando las respuestas a las observaciones detectadas. * Contribuye a mejoras de procesos, documentación de buenas prácticas e iniciativas de cumplimiento de procedimientos operativos estándar (POE) dentro del equipo de Coordinación de Proyectos. * Brinda orientación a coordinadores junior sobre procesos estándar y actividades administrativas Requisitos: **PERFIL IDEAL** * Título universitario en un campo relacionado con la investigación clínica o experiencia equivalente. * De 1 a 2 años de experiencia en investigación clínica, preferiblemente en una organización de investigación por contrato (CRO), biotecnología o industria farmacéutica. * Conocimiento sólido de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), las directrices ICH y los estándares de documentación clínica. * Excelentes habilidades interpersonales y organizativas, con capacidad para priorizar y gestionar múltiples tareas. * Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal en inglés; el bilingüismo constituye una ventaja. * Capacidad demostrada para trabajar de forma independiente y colaborativa dentro de equipos multifuncionales. * Buen conocimiento de las Buenas Prácticas Clínicas y de las regulaciones/guías aplicables de Health Canada y la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Nombre de la marca: Indero Nuestra empresa: **El entorno laboral** En Indero, trabajarás con colegas brillantes y altamente motivados. Nuestros valores son la colaboración, la innovación, la fiabilidad y la capacidad de respuesta. Ofrecemos un entorno laboral estimulante y atractivas oportunidades de progreso profesional. En este puesto, serás elegible para los siguientes beneficios: * Horario laboral flexible / horario laboral: * Puesto remoto * Aprendizaje y desarrollo continuos **Acerca de Indero** Indero es una CRO especializada en dermatología. Desde sus inicios en el año 2000, nuestra organización ha gozado de una sólida reputación por la calidad de su investigación y servicios, superando las expectativas de sus clientes. Con sede en Montreal, Indero sigue creciendo y expandiéndose en América del Norte y Europa. ***Indero se compromete a ofrecer un trato equitativo y una igualdad de oportunidades a todos los individuos. Por lo tanto, Indero proporcionará adaptaciones durante todo el proceso de reclutamiento y selección a los solicitantes con discapacidad, previa solicitud.*** ***Indero solo acepta candidatos que puedan trabajar legalmente en Argentina***