Categorías
···
Entrar / Registro
Resumen: Revisar datos clínicos estructurados de pacientes para garantizar su plausibilidad médica, el cumplimiento del protocolo y su integridad, a fin de proceder a una revisión de nivel superior sin acceso directo a las historias clínicas. Aspectos destacados: 1. Identificar anomalías en los datos reportados por los pacientes para su posterior investigación 2. Revisar los criterios de inclusión y exclusión del ensayo clínico 3. Neurólogo con licencia y experiencia clínica requerida Buenos Aires, Argentina \| Tiempo completo \| Teletrabajo \| R1535457 **Puesto de tiempo completo, 100 % remoto** Descripción general del puesto Revisar los resultados estructurados de los datos clínicos de los pacientes sin acceso directo a las historias clínicas, para garantizar su plausibilidad médica, determinar el cumplimiento del protocolo y evaluar la integridad y preparación general de la información proporcionada sobre los pacientes para su revisión en un nivel superior.**Funciones esenciales** * Identificar cualquier anomalía en los datos reportados por los pacientes que requiera una investigación adicional con el centro clínico para determinar su exactitud general * Revisar todos los criterios de inclusión y exclusión para garantizar que cada paciente cumpla con el nivel mínimo de aceptación en el ensayo clínico * Revisar los registros de dosificación del producto en investigación para determinar el cumplimiento del protocolo e identificar posibles dosis inexactas o omitidas * Revisar todos los eventos adversos (EA) reportados, los medicamentos concomitantes y la historia médica para garantizar que toda la información de respaldo sea esperada y/o que los datos poco probables sean verificados, así como el cumplimiento de las expectativas del protocolo y su impacto en otros datos reportados u observados del paciente (por ejemplo, resultados de laboratorio, EA, etc.) * Garantizar que la información sobre el final del tratamiento (EOT) y el final del estudio (EOS) esté debidamente documentada para determinar la razón principal por la cual el paciente interrumpió el tratamiento o su participación en el ensayo clínico * Revisar todos los resultados de laboratorio para garantizar la integridad de la información y el cumplimiento del cronograma de eventos establecido en el protocolo, y determinar si los valores de laboratorio reportados representan una posible condición de seguridad no reportada en la información sobre eventos adversos del paciente * Revisar cualquier otra información según sea necesario para determinar la preparación general de la información del paciente para su revisión en un nivel superior * Interactuar con otros miembros del personal médico encargado de la revisión para verificar información y/o clasificar nuevos problemas de datos o elementos de acción previamente identificados * Asistir a reuniones de lanzamiento, reuniones semanales del equipo y reuniones con clientes, según sea necesario o solicitado. **Requisitos** * Neurólogo con licencia y experiencia clínica. * Se valorará especialmente la experiencia previa como subinvestigador o investigador principal (IP). * Experiencia clínica previa. * Inglés avanzado, obligatorio. * Conocimiento de datos clínicos/médicos. * Formación en terminología médica, farmacología, anatomía y fisiología * Excelentes habilidades motivacionales, de influencia y de capacitación * Capacidad para trabajar en múltiples proyectos y gestionar prioridades en competencia * Fuerte orientación al cliente * Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros, supervisores y clientes * Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros, supervisores y clientes IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población a nivel mundial. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de cero tolerancia ante el fraude cometido por candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser verdaderas y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión sustancial durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.
