Resumen: Realizar monitoreo y gestión de centros para garantizar que los estudios se lleven a cabo y se informen conforme a los protocolos, la normativa y los requisitos del patrocinador. Aspectos destacados: 1. Asegurar que los centros realicen los estudios y reporten los datos conforme al protocolo y a la normativa 2. Realizar visitas de monitoreo en los centros (selección, inicio, monitoreo y cierre) 3. Evaluar las prácticas de los centros de estudio respecto a la calidad y el cumplimiento de la normativa Buenos Aires, Argentina \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1527884 **Descripción general del puesto** Realizar actividades de monitoreo y gestión de centros para garantizar que estos lleven a cabo el o los estudios y reporten los datos del estudio según lo exigido por el protocolo del estudio, la normativa y las directrices aplicables, y los requisitos del patrocinador. Funciones esenciales * Realizar visitas de monitoreo en los centros (visitas de selección, inicio, monitoreo y cierre) de conformidad con el alcance de trabajo contratado y los requisitos normativos, es decir, las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH). * Colaborar con los centros para adaptar, impulsar y supervisar el plan de reclutamiento de sujetos según las necesidades del proyecto, con el fin de mejorar la previsibilidad. * Impartir formación sobre el protocolo y otros aspectos relacionados con el estudio a los centros asignados, y establecer líneas regulares de comunicación con dichos centros para gestionar las expectativas y los problemas del proyecto en curso. * Evaluar la calidad e integridad de las prácticas de los centros de estudio relacionadas con la correcta ejecución del protocolo y el cumplimiento de la normativa aplicable. Escalar los problemas de calidad según corresponda. * Gestionar el avance de los estudios asignados mediante el seguimiento de las presentaciones y aprobaciones regulatorias, el reclutamiento y la inscripción de sujetos, la finalización y presentación de los formularios de registro de casos (CRF), y la generación y resolución de consultas sobre los datos. Puede apoyar la fase de puesta en marcha. * Asegurar que estén disponibles copias u originales (según corresponda) de los documentos del centro para su archivo en el Expediente Maestro del Estudio (TMF) y verificar que el Expediente del Centro del Investigador (ISF) se mantenga conforme a las BPC y a los requisitos normativos locales. * Crear y mantener la documentación adecuada relativa a la gestión de centros, los hallazgos de las visitas de monitoreo y los planes de acción mediante la presentación de informes periódicos de visita, la generación de cartas de seguimiento y otros documentos del estudio requeridos. * Colaborar y coordinarse con los miembros del equipo del estudio para brindar apoyo en la ejecución del proyecto según corresponda. * Si procede, puede ser responsable de apoyar el desarrollo del plan de reclutamiento de sujetos del proyecto, centro por centro. * Si procede, puede ser responsable de la gestión financiera del centro conforme al acuerdo de ensayo clínico firmado y de recuperar las facturas según los requisitos locales. **Requisitos** * Título universitario de grado en una disciplina científica o en el ámbito de la salud, preferible. Req * Requiere al menos 1 año de experiencia en monitoreo presencial. Req * Se aceptará una combinación equivalente de educación, formación y experiencia en lugar del título. Req * Conocimientos sólidos y capacidad práctica en la aplicación de los requisitos normativos aplicables a la investigación clínica (por ejemplo, Buenas Prácticas Clínicas [BPC] y directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización [ICH]). * Conocimientos sólidos sobre terapéutica y protocolos, tal como se proporcionan en la formación de la empresa. * Competencias informáticas, incluida la destreza en el uso de Microsoft Word, Excel y PowerPoint, así como en el uso de ordenadores portátiles y de iPhone e iPad (cuando corresponda). * Habilidades de comunicación escrita y oral, incluido un buen dominio del idioma inglés. * Habilidades organizativas y de resolución de problemas. * Habilidades eficaces de gestión del tiempo y de los recursos financieros. * Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros de trabajo, jefes y clientes. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales y análisis sanitario para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población en todo el mundo. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero frente al fraude cometido por candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, representación engañosa u omisión importante durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalidad.