**Descripción de la empresa** PSI es una organización líder de investigación por contrato (CRO) con más de 25 años de experiencia en la industria farmacéutica. Originada en Suiza, PSI es una CRO privada de servicio completo con alcance global, que apoya ensayos clínicos en múltiples países y continentes. Nuestra reputación de ser altamente selectivos respecto a los proyectos que emprendemos refleja nuestro compromiso de ofrecer servicios de alta calidad y puntuales en un amplio espectro de indicaciones terapéuticas. En PSI fomentamos un entorno en el que una diversa gama de colegas se sienten bienvenidos y valorados. Nuestra cultura inclusiva es un pilar fundamental de nuestro éxito, lo que nos permite atraer y retener talento destacado a nivel mundial. No se trata solo de realizar ensayos clínicos; se trata de construir una comunidad en la que cada miembro del equipo tenga la oportunidad de prosperar y contribuir a avances innovadores en la industria farmacéutica. **Descripción del puesto** El Responsable de Gestión de Datos Clínicos desempeña un papel fundamental en el proyecto de investigación clínica. Si eres meticuloso y comprometido con la calidad, capaz de trabajar con grandes volúmenes de datos clínicos o médicos, podrías ser el profesional que estamos buscando. Solo se considerarán CV en inglés **Con sede en Argentina** **Las responsabilidades incluyen:** * Supervisar la configuración, pruebas, mantenimiento y entrada de datos en la base de datos * Comunicarse con clientes, equipos de proyecto y proveedores sobre temas relacionados con la gestión de datos * Revisar documentos del estudio, diseñar y desarrollar directrices e instrucciones específicas del proyecto * Diseñar CRF electrónicos, planes de gestión de datos y validación de datos, y probar bases de datos EDC * Garantizar la entrada de datos, seguimiento y validación, incluyendo revisión manual de CRF y conciliación de eventos adversos graves (SAE) * Codificar datos médicos * Supervisar y reportar métricas que conduzcan al bloqueo de la base de datos * Coordinar el procesamiento, envío y archivo de CRF/consultas * Mantener archivos de trabajo de Gestión de Datos Clínicos * Realizar verificaciones de control de calidad de la base de datos, preparar y participar en auditorías * Capacitar al personal de los centros y a los equipos del proyecto sobre el llenado de CRF y temas de gestión de datos **Requisitos** * Título universitario (grado en Ciencias de la Vida o Farmacia es un plus) * Experiencia demostrada en la gestión de datos clínicos o médicos * Dominio completo del idioma inglés * Experiencia con sistemas de Gestión de Datos Clínicos (por ejemplo, Medidata Rave, Oracle InForm) * Dominio de las aplicaciones de MS Office * Habilidades organizativas y de gestión del tiempo * Capacidad para trabajar de forma independiente y realizar múltiples tareas **Información adicional** Si crees que ha llegado el momento de hacer visibles tus habilidades y conocimientos dentro de una empresa en crecimiento con un verdadero enfoque en sus personas, entonces PSI es la elección adecuada para ti.