¡Parexel está buscando múltiples **CRAs** con 1\+ año de experiencia en Argentina, México, Chile y Brasil! El **Asociado de Investigación Clínica** será responsable de la integridad de los datos, la calidad de los datos y garantizar el cumplimiento de los estándares ICH GCP y los requisitos locales a nivel del sitio. El monitoreo se realizará de acuerdo con el Plan de Monitoreo del Estudio y se llevará a cabo principalmente de forma virtual para complementar los requisitos de visitas en sitio. El **Asociado de Investigación Clínica** colaborará con el Gerente del Sitio para asegurar que el sitio cumpla con el protocolo y esté listo para inspecciones. **Principales Responsabilidades:** **Mantenimiento (desde la iniciación hasta el cierre):** Actuar como contacto directo de PAREXEL con los sitios asignados, evaluar y garantizar la integridad general de la implementación del estudio y el cumplimiento del protocolo del estudio en los sitios clínicos, y realizar actividades de resolución de problemas para abordar y solucionar problemas en los sitios. * Establecer relaciones con los investigadores y el personal del sitio. * Facilitar y apoyar al sitio con el acceso a los sistemas relevantes del estudio y asegurar que los sitios cumplan con los requisitos de capacitación específicos del proyecto. * Evaluar si la asignación de personal en sitio sigue siendo precisa y determinar e implementar acciones correctivas y seguimiento, si es necesario / pertinente. * Abordar y resolver problemas en los sitios, incluyendo la necesidad de capacitación adicional, posibles deficiencias en la documentación y comunicación. * Abordar/evaluar/resolver problemas pendientes de la visita anterior, si los hubiera. * Realizar seguimiento y responder a preguntas pertinentes relacionadas con el sitio. * Aplicar conocimientos prácticos y criterio para identificar y evaluar posibles problemas de calidad de datos e integridad de datos. Determinar e implementar la acción de seguimiento adecuada. * Participar activamente en reuniones del investigador y otras reuniones externas o internas, auditorías e inspecciones regulatorias según sea necesario. * Recopilar, revisar y aprobar (si corresponde) documentación actualizada o modificada del sitio, incluyendo documentos regulatorios según aplique. * Evaluar el plan de reclutamiento del sitio en colaboración continua con el personal del sitio y proporcionar estrategias para mejoras. * Realizar visitas en sitio; esto incluye visitas de calificación e iniciación; aplicar criterio y conocimientos para resolver de forma independiente problemas, preguntas y preocupaciones del sitio. * Realizar visitas/contactos remotos según se solicite/necesite. * Generar informe de visita/contacto. * Evaluar el cumplimiento general y el desempeño de los sitios y del personal del sitio: proporcionar recomendaciones respecto a acciones específicas del sitio y utilizar el criterio y la experiencia para evaluar la capacidad y motivación del personal del sitio. * Evaluar y gestionar el artículo en estudio/suministros del estudio, incluyendo suministro, responsabilidad y estado de destrucción/devolución. * Revisar y hacer seguimiento del estado de pagos al sitio. * Hacer seguimiento del ingreso de datos en CRF, estado de consultas y EAS. * Realizar capacitación específica del estudio en sitio (si corresponde). * Realizar evaluaciones de las instalaciones del sitio. * Reconocer el impacto del incumplimiento/problemas/retrasos/cambios en el estudio sobre los plazos del estudio y comunicar los problemas del estudio que requieran acción inmediata, con una estrategia propuesta para su resolución. **Responsabilidades generales desde la identificación del sitio hasta el cierre:** Garantizar la finalización oportuna y precisa de los objetivos del proyecto y la actualización de los sistemas de gestión de ensayos aplicables. * Trabajar con miembros del equipo para alcanzar los objetivos del proyecto, proporcionar estrategias para una planificación eficiente del proyecto y la consecución de metas, y fomentar el apoyo de los miembros del equipo cuando sea necesario. * Actualizar de forma continua todos los Sistemas de Gestión de Ensayos Clínicos (CTMS) adecuados, incluyendo revisiones regulares de los datos a nivel de sitio en los sistemas clínicos (por ejemplo, CTMS, EDC, IVRS y SIS) y garantizar el cumplimiento oportuno y de alta calidad del ingreso de datos por parte de los sitios, gestionar y enviar todos los documentos relevantes al Archivo Maestro del Estudio (TMF), asegurando calidad desde la primera vez, y distribuir documentos del estudio al sitio, incluyendo la configuración de los Archivos del Sitio del Investigador si corresponde y su mantenimiento continuo para completitud y calidad. * Asegurar que los sitios asignados estén listos para auditorías e inspecciones. * Monitorear y mantener el cumplimiento de las normas ICH-GCP y las regulaciones internacionales y locales aplicables. * Delegar tareas administrativas y otras al Equipo de Soporte Administrativo según sea necesario y cuando corresponda. Guiar a los miembros del Equipo de Soporte Administrativo, revisar trabajos y proporcionar retroalimentación al gerente respecto al desempeño. * Demostrar compromiso y realizar un trabajo consistentemente de alta calidad. * Mantener un entorno de trabajo positivo orientado a resultados, creando asociaciones y relaciones colaborativas, comunicándose con los equipos(s) de manera abierta, equilibrada y objetiva, ejemplificando los valores de una cultura de alto rendimiento. * Mantener un conocimiento práctico y garantizar el cumplimiento de las Directrices ICH-GCP aplicables, regulaciones internacionales y locales, SOPs de Parexel, otros requisitos de capacitación de Parexel/Patrocinador y procedimientos, planes y capacitación específicos del estudio. * Asegurar una comprensión básica del alcance del proyecto, hitos, presupuestos y esforzarse por una entrega de alta calidad, oportuna y eficiente. * Proporcionar aportes y retroalimentación para Conversaciones de Desarrollo del Desempeño. * Informar proactivamente al gerente sobre el progreso del trabajo y cualquier problema. * Desarrollar experiencia para convertirse en un experto en el tema. * Trabajar de forma autónoma, con necesidad limitada de supervisión. * Completar tareas adicionales de manera oportuna (por ejemplo, hojas de tiempo, gastos, métricas, etc.) **Habilidades:** * Buenas habilidades para resolver problemas. * Capacidad para tomar la iniciativa y trabajar de forma independiente, y buscar proactivamente orientación cuando sea necesario. * Habilidades avanzadas de presentación. * Enfoque orientado al cliente en el trabajo. * Capacidad para interactuar profesionalmente dentro de una organización cliente. * Actitud flexible respecto a las asignaciones de trabajo y el aprendizaje nuevo. * Capacidad para priorizar múltiples tareas y cumplir con los plazos del proyecto; utilizando sólidas habilidades analíticas para tomar decisiones de forma autónoma debido a la naturaleza impredecible de los problemas que surgen. * Disposición para trabajar en un entorno matricial y valorar la importancia del trabajo en equipo. * Fuertes habilidades informáticas, incluyendo pero no limitado al conocimiento de un Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos (CTMS), Sistema Electrónico de Gestión de Documentos (EDMS) y productos de MS-Office como Excel y Word. * Fuertes habilidades interpersonales, verbales y de comunicación escrita. * Sentido de urgencia al completar tareas asignadas y capacidad para ayudar a otros a cumplir entregables del estudio/país y preservar la seguridad del paciente. * Gestión eficaz del tiempo para satisfacer las necesidades del estudio, los objetivos del equipo y las metas del departamento. * Desarrollo de la capacidad para trabajar entre culturas. * Demuestra compromiso y realiza un trabajo consistentemente de alta calidad. * Capacidad para trabajar exitosamente en un entorno de equipo (virtual). * Habilidades de consultoría. * Gran atención al detalle. * Capacidad para adaptarse a extensos requisitos de tiempo de viaje, según la asignación de tareas/fase del estudio asignada. * Poseer licencia de conducir donde se requiera. **Conocimientos y Experiencia:** * Para el Asociado de Investigación Clínica, un mínimo de 1 año como monitor clínico con experiencia demostrada en monitoreo (virtual y en sitio). **Educación:** * Título universitario (preferiblemente en ciencias biológicas, farmacia u otra disciplina relacionada con la salud) o titulación equivalente en enfermería u otra experiencia equivalente. * Dominio del idioma local deseable. Se requiere inglés \#LI\-REMOTE