Resumen: El/la Asociado/a Gestor/a de Datos es responsable de la revisión oportuna y de alta calidad de los datos clínicos y de la gestión de consultas, garantizando su integridad y apoyando el portafolio de Pfizer. Aspectos destacados: 1. Participar en las actividades de CDS, incluidas la revisión de datos y la gestión de consultas 2. Garantizar la excelencia operativa en la aplicación de estándares y la adquisición de datos 3. Apoyar a los equipos de estudios y activos en toda la Investigación y el Desarrollo Ubicación laboral: Buenos Aires, Argentina. Debe poder trabajar desde la oficina asignada de Pfizer 2\-3 días por semana, o según lo requiera el negocio. RESUMEN DEL PUESTO Como parte del grupo de Ciencias Clínicas de Datos (CDS), una unidad integral de entrega dentro de la organización de Desarrollo Clínico y Operaciones (CD\&O), el/la Asociado/a Gestor/a de Datos es responsable de la revisión oportuna y de alta calidad de los datos clínicos y de la gestión de consultas para respaldar el portafolio de Pfizer. El/la Asociado/a Gestor/a de Datos ejecuta entregables clave de gestión de datos utilizados para recopilar, revisar, supervisar y garantizar la integridad de los datos clínicos. RESPONSABILIDADES DEL PUESTO * Participar en las actividades de CDS, incluidas la revisión de datos y la gestión de consultas; ayudar con el diseño de bases de datos de calidad, incluida la documentación, las pruebas, la validación y la implementación de herramientas de recopilación de datos clínicos, CRF y no CRF, mediante un sistema electrónico de captura de datos (EDC) y/o otros sistemas de recopilación de datos. * Asegurar que el trabajo se realice de conformidad con los procedimientos operativos estándar (POE) y prácticas de trabajo aplicables. * Asegurar que los documentos específicos del estudio de CDS requeridos en el Archivo Maestro del Ensayo (TMF) sean de alta calidad y se archiven de forma simultánea para apoyar las actividades posteriores de inspección y preparación para la presentación. * Garantizar la excelencia operativa en colaboración con el/la Gestor/a de Datos y CDS para la aplicación de estándares, la adquisición de datos, la revisión proactiva de datos y la gestión de consultas, la limpieza de datos, el procesamiento de datos electrónicos, el acceso y visualización de datos, la elaboración de informes sobre métricas de gestión de datos (DM), la liberación de bases de datos y las actividades relacionadas con las presentaciones. REQUISITOS * Conocimientos sólidos / comprensión del desarrollo clínico y de la industria farmacéutica como sector regulado. * Conocimientos sólidos / comprensión de las autoridades sanitarias reguladoras (por ejemplo, FDA, Health Canada). * Capacidad para aprender los procesos y principios de gestión de datos clínicos en el ámbito de responsabilidad. * Se requiere experiencia mínima de 1\-3 años en gestión de datos. * Demuestra las habilidades comunicativas verbales y escritas requeridas, incluida la capacidad de comunicarse de forma remota. * Capacidad para aprender sistemas técnicos de datos. * Capacidad para aprender a utilizar herramientas de visualización de datos (por ejemplo, Spotfire, J\-Review). * Conocimiento deseable de MedDRA/WHO\-Drug. * Competencia en el uso de la suite de herramientas de Microsoft Office (Outlook, Word, Excel, etc.). * Título universitario como requisito mínimo. Se prefiere experiencia en ciencias de la salud o título tecnológico. REQUISITOS FÍSICOS/MENTALES Principalmente un puesto basado en oficina que implica pasar largos períodos sentado frente a una computadora, realizar presentaciones, etc. HORARIO LABORAL NO ESTÁNDAR, REQUISITOS DE VIAJE O ENTORNO Capacidad para viajar aproximadamente un 5 %. RELACIONES ORGANIZATIVAS * Relación jerárquica con el Gerente Senior, Líder de Activos, Ciencias Clínicas de Datos, Ciencias Clínicas de Datos. * Apoya a los equipos de estudios y activos en toda la Investigación y el Desarrollo. Igualdad de Oportunidades en el Empleo (EEO) y Elegibilidad para el Empleo Pfizer se compromete a garantizar la igualdad de oportunidades en los términos y condiciones de empleo para todos los empleados y solicitantes de empleo, sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, edad, identidad de género o expresión de género, origen nacional o discapacidad. Médico