Especialista en Aprobación por País

Descripción

Resumen: Únase como Especialista en Activación de Sitios para desarrollar rutas críticas destinadas a activaciones rápidas de sitios, garantizando el cumplimiento normativo y la colaboración entre los proyectos. Aspectos destacados: 1. Generar un impacto en la vanguardia de la innovación 2. Brindar experiencia técnica en los proyectos 3. Trabajar en un entorno de colaboración y desarrollo **Horario laboral** Estándar (lun\-vie)**Condiciones ambientales** Oficina**Descripción del puesto** Únase a nosotros como Especialista en Activación de Sitios \- Genere un impacto en la vanguardia de la innovación El Especialista en Activación de Sitios desarrolla la ruta crítica para la activación de sitios dentro de los proyectos asignados, brindando consultoría, orientación y apoyo para lograr activaciones rápidas de sitios. Lo que hará: * Alcanzar los tiempos cíclicos establecidos para la activación de sitios en los proyectos. * Brindar experiencia técnica en los proyectos en colaboración con los departamentos internos pertinentes. * Asistir en la negociación y finalización de acuerdos con los sitios, presupuestos y documentos esenciales con los sitios de estudio, conforme a los procesos locales/aceptados. * Garantizar el cumplimiento de los parámetros de negociación establecidos, las autorizaciones correspondientes, el proceso contractual y las expectativas del cliente, tal como se hayan desarrollado y aprobado. * Mantener conocimientos actualizados y comprender los procedimientos operativos estándar (POE), los POE/directrices del cliente y las directrices reglamentarias vigentes aplicables a los servicios prestados. * Preparar los paquetes de revisión de cumplimiento reglamentario, según corresponda. * Coordinar a nivel local para asegurar que las actividades de presentación local estén planificadas y ejecutadas conforme a la estrategia global de presentación del proyecto. * Elaborar documentos específicos por país. * Coordinar, según sea necesario, con los departamentos funcionales internos para garantizar que las actividades de puesta en marcha de los sitios dentro de la ruta crítica de activación de sitios estén alineadas. * Asegurar que la información sobre el estado del ensayo relacionada con las actividades se mantenga con precisión en la base de datos y esté actualizada en todo momento. * Puede actuar como experto local en materia de activación de sitios y brindar asesoramiento local adecuado respecto de la estrategia de activación. Requisitos académicos y de experiencia: * Título universitario o equivalente y una titulación académica/vocacional formal relevante * Experiencia previa que proporcione los conocimientos, habilidades y capacidades necesarios para desempeñar el puesto (equivalente a 2\+ años) o una combinación equivalente de educación, formación y experiencia. En algunos casos, una equivalencia compuesta por una combinación adecuada de educación, formación y/o experiencia directamente relacionada será considerada suficiente para que una persona cumpla con los requisitos del puesto. Conocimientos, habilidades y capacidades: * Habilidades efectivas de comunicación oral y escrita * Excelentes habilidades interpersonales * Capacidad para prestar una atención rigurosa a los detalles y producir documentación de calidad * Buenas habilidades de negociación * Buenas habilidades informáticas y capacidad para aprender el software adecuado * Buen dominio del idioma inglés y de sus reglas gramaticales * Buen juicio y habilidades para la toma de decisiones * Conocimientos básicos del área médica/terapéutica y de la terminología médica * Excelente trabajador en equipo con habilidades para fomentar el trabajo en equipo * Buenas habilidades organizativas y de planificación * Capacidad para seguir con precisión las instrucciones de trabajo del proyecto Condiciones y entorno de trabajo: * El trabajo se realiza en una oficina/laboratorio y/o un entorno clínico. * Exposición a fluidos biológicos con posible exposición a organismos infecciosos. * Exposición a equipos eléctricos de oficina. * Se requiere equipo de protección personal, como gafas protectoras, prendas y guantes. ¿Por qué unirse a nosotros? Al unirse a Thermo Fisher Scientific, forma parte de un equipo global que valora la pasión, la innovación y el compromiso con la excelencia científica. Trabajará en un entorno donde la colaboración y el desarrollo forman parte de la experiencia cotidiana, y donde sus contribuciones marcan una verdadera diferencia. Postúlese hoy mismo para ayudarnos a ofrecer los avances del mañana.