CTA 1

Descripción

Resumen: Este puesto apoya la investigación clínica realizando actividades administrativas diarias para garantizar una entrega precisa del Archivo Maestro del Estudio (Trial Master File) y ayudar a los equipos clínicos con la documentación y el seguimiento. Aspectos destacados: 1. Apoyar a los equipos de investigación clínica con actividades administrativas y documentación 2. Mantener los documentos y sistemas clínicos para garantizar el cumplimiento normativo y el desempeño del centro 3. Colaborar con los asociados de investigación clínica (CRA) y los equipos reguladores y de puesta en marcha Buenos Aires, Argentina \| Jornada completa \| Basado en campo \| R1556626 ***Aunque este puesto se desempeña desde casa, puede requerirse acudir a las oficinas del cliente*** Descripción general del puesto Realizar actividades administrativas diarias, en colaboración con los asociados de investigación clínica (CRA) y los equipos reguladores y de puesta en marcha, para garantizar una entrega completa y precisa del Archivo Maestro del Estudio (Trial Master File). **Funciones esenciales** * Asistir a los asociados de investigación clínica (CRA) y al equipo regulador y de puesta en marcha (RSU) en la actualización y mantenimiento precisos de los documentos y sistemas clínicos (por ejemplo, el Archivo Maestro del Estudio [TMF]) que supervisan el cumplimiento normativo y el desempeño del centro dentro de los plazos del proyecto. * Asistir al equipo clínico en la preparación, gestión, distribución, archivo y conservación de la documentación y los informes clínicos, conforme al alcance del trabajo y a los procedimientos operativos estándar. * Realizar revisiones periódicas de los expedientes del estudio para verificar su integridad. * Asistir a los CRA y al equipo RSU en la preparación, gestión y distribución de los suministros para ensayos clínicos, así como en el mantenimiento de la información de seguimiento. * Asistir en el seguimiento y la gestión de los formularios de registro de casos (CRF), las consultas y el flujo de datos clínicos. * Actuar como contacto central del equipo clínico para las comunicaciones, correspondencia y documentación asociada del proyecto designado. * Puede acompañar a los CRA en visitas a centros para asistir en las tareas de monitoreo clínico tras completar la formación requerida. **Requisitos** * Título de escuela secundaria o equivalente * Experiencia previa como asistente de investigación clínica, coordinador de estudios o asistente de ensayos clínicos. * Inglés avanzado. * Tres años de experiencia en apoyo administrativo. * Conocimientos informáticos, incluido un manejo práctico de Microsoft Word, Excel y PowerPoint. * Capacidad efectiva para la gestión del tiempo y las habilidades organizativas. * Capacidad para establecer y mantener relaciones laborales eficaces con compañeros de trabajo, supervisores y clientes. * Conocimiento de los requisitos normativos aplicables a la investigación clínica, por ejemplo, las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH), tal como se imparten en la formación interna de la empresa. * Conocimiento de los requisitos del protocolo aplicables, tal como se imparten en la formación interna de la empresa. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que contribuyan a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población mundial. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de cero tolerancia frente al fraude cometido por candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión sustancial durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo. **Lugar de trabajo** --------------------- ### **Basado en campo** Trabajarás donde ocurren las cosas: en el campo, interactuando directamente con nuestros clientes, centros o socios. Los puestos basados en campo ofrecen la oportunidad de construir relaciones cara a cara, obtener conocimientos prácticos y generar un impacto tangible. **Cultura** ----------- La cultura de IQVIA se fundamenta en una creencia compartida: cuando las personas cuentan con mejores datos, tecnología más inteligente y experiencia más profunda, pueden transformar lo posible para los pacientes. En todos los equipos y en cada rincón del mundo, encontrarás colegas que realmente se preocupan —por la misión y entre sí—. Eso es lo que convierte a este lugar en un entorno donde las personas tienden a permanecer, crecer y realizar el mejor trabajo de sus carreras.