**Descripción** Científico Senior de Datos Clínicos (CDM \- Solo Argentina) Syneos Health® es una organización líder de soluciones biofarmacéuticas totalmente integradas, creada para acelerar el éxito de nuestros clientes. Traducimos conocimientos clínicos, médicos y comerciales únicos en resultados concretos para abordar las realidades actuales del mercado. Nuestro modelo de Desarrollo Clínico sitúa al cliente y al paciente en el centro de todo lo que hacemos. Buscamos continuamente formas de simplificar y agilizar nuestro trabajo, no solo para facilitar la colaboración con Syneos Health, sino también para hacer más fácil trabajar en ella. Ya sea que se una a nosotros mediante una asociación como Proveedor de Servicios Funcionales o en un entorno de Servicio Integral, colaborará con resolutores de problemas apasionados, innovando como equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos impulsados por la necesidad de acelerar la entrega de terapias, porque nos apasiona transformar vidas. Descubra lo que ya saben nuestros 29 000 empleados, distribuidos en 110 países: **TRABAJAR AQUÍ IMPORTA EN TODOS LADOS** ¿Por qué Syneos Health? * Nos apasiona el desarrollo profesional de nuestras personas, mediante oportunidades de crecimiento y progresión profesional; gestión directa de apoyo y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre pares y programa integral de recompensas. * Estamos comprometidos con nuestra cultura de Total Self —donde puede ser usted mismo auténticamente—. Esta cultura de Total Self es lo que nos une globalmente, y estamos dedicados a cuidar de nuestras personas. * Seguimos construyendo constantemente la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes desean colaborar. ¿Por qué? Porque cuando reunimos diversidad de pensamientos, orígenes, culturas y perspectivas, creamos un entorno donde cada persona siente que pertenece. **Responsabilidades del puesto** \*\*\*Este puesto está abierto únicamente para contratación en Argentina. Modalidad híbrida: 2 días presenciales por semana. \*\*\*Se requiere dominio del inglés —por favor, envíe su CV en inglés. \*\*\*Se requiere experiencia previa con Veeva Vault. * Actúa como Líder Funcional de Ciencia de Datos Clínicos, incluido el contacto principal para la coordinación interna entre Ciencia de Datos Clínicos, Gestión de Proyectos, Monitoreo Clínico y otros grupos funcionales.* Actúa como guardián central de la calidad de los datos clínicos, supervisa los riesgos mediante una revisión integral de los datos clínicos y operativos, aplicando un conocimiento avanzado del protocolo, teniendo en cuenta los aspectos específicos del área terapéutica relacionados con los datos recopilados y alineándose con los planes operativos transfuncionales para garantizar una calidad integral de los datos clínicos.* Asegura la identificación de los elementos de datos requeridos y los pasos correspondientes de supervisión de la calidad de los datos para respaldar el análisis definido del estudio.* Colabora con los equipos de proyecto asignados para comunicar, abordar, solucionar y resolver consultas relacionadas con los datos, y recomienda posibles soluciones; escala los asuntos que puedan afectar la seguridad del paciente o el análisis del estudio.* Coordina las actividades transfuncionales de limpieza de datos para garantizar que se cumplan los estándares de calidad y los plazos establecidos para las entregas de datos clínicos. Asegura la identificación de los elementos de datos requeridos y los pasos correspondientes de supervisión de la calidad de los datos para respaldar el análisis definido del proyecto.* Impulsa el desarrollo del plan de adquisición de datos clínicos y del diagrama correspondiente de flujo de datos junto con el equipo del estudio, evalúa los riesgos asociados con el diseño del protocolo y los parámetros establecidos para el estudio que podrían afectar la credibilidad y fiabilidad de los resultados del ensayo, y alinea el flujo de datos con el protocolo del estudio para asegurar que los datos recopilados cumplan con los requisitos regulatorios y los puntos finales del estudio.* Impulsa el desarrollo de herramientas analíticas y utiliza plataformas/tableros analíticos para detectar datos potencialmente poco fiables que puedan afectar la validez de los resultados del ensayo. Realiza revisiones analíticas según lo definido en el alcance del trabajo y en el plan de adquisición de datos, identifica la causa raíz para resolver sistemáticamente los problemas relacionados con los datos.* Supervisa y comunica el avance del proyecto al patrocinador y al equipo del proyecto, incluido el uso de informes de estado del proyecto y herramientas/métricas de seguimiento.* Asegura el lanzamiento, la entrega y la finalización de todas las actividades y hitos de Ciencias de Datos Clínicos conforme al acuerdo contractual y a los procedimientos operativos estándar (POE), directrices y regulaciones aplicables.* Revisa y gestiona el presupuesto e identifica los trabajos fuera del alcance para las actividades de Ciencias Clínicas; lo eleva al gestor de proyecto para su inclusión en la orden de cambio requerida.* Planea, gestiona y solicita recursos de Ciencia de Datos Clínicos para los proyectos asignados.* Coordina el trabajo del equipo asignado de Ciencia de Datos Clínicos.* Desarrolla y mantiene planes de proyecto, especificaciones y documentación conforme a los requisitos de los POE.* Mantiene actualizada la documentación de forma continua y garantiza que todos los archivos necesarios estén correctamente archivados en el Archivo Maestro del Estudio (TMF).* Participa y presenta información en reuniones internas, del patrocinador, de terceros y con investigadores, en representación de las responsabilidades de ciencia de datos clínicos.* Prepara aportaciones y participa en reuniones de defensa de propuestas y en procesos de solicitud de propuestas, en representación de las responsabilidades de ciencia de datos clínicos.* Planea y elabora la documentación necesaria para apoyar auditorías internas y externas; participa en dichas auditorías en representación de las responsabilidades de ciencia de datos clínicos.* Capacita y orienta a nuevos miembros o a miembros junior del equipo.* Mantiene su competencia en los sistemas y procesos de Ciencia de Datos Clínicos mediante formación periódica. Puede asistir o representar a la empresa en reuniones/conferencias profesionales.* Realiza otras tareas laborales relacionadas según se le asignen. Puede requerirse un viaje mínimo (hasta un 25 %).**Conozca a Syneos Health** Durante los últimos 5 años, hemos colaborado con el 94 % de todos los medicamentos nuevos aprobados por la FDA, el 95 % de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73 000 centros y con más de 675 000 pacientes de ensayos clínicos. Independientemente de su rol, tomará la iniciativa y cuestionará el statu quo junto con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante evolución. Obtenga más información sobre Syneos Health. http://www.syneoshealth.com **Información adicional** Las tareas, funciones y responsabilidades enumeradas en esta descripción de puesto no son exhaustivas. La Empresa, a su exclusiva discreción y sin previo aviso, podrá asignar otras tareas, funciones y responsabilidades laborales. También se considerará experiencia, habilidades y/o educación equivalentes, por lo que las calificaciones de los ocupantes pueden diferir de las indicadas en la descripción del puesto. La Empresa, a su exclusiva discreción, determinará qué se considera equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada de lo contenido aquí debe interpretarse como la creación de un contrato laboral. En ocasiones, las habilidades o experiencias requeridas para los puestos se expresan brevemente. Cualquier lenguaje contenido aquí tiene la intención de cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la aplicación de la Directiva Europea de Igualdad, en relación con la contratación y el empleo de sus empleados. La Empresa se compromete al cumplimiento de la Ley Estadounidense para Personas con Discapacidades (ADA), incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando corresponda, para ayudar a los empleados o solicitantes a desempeñar las funciones esenciales del puesto. **Resumen** Responsable de la coordinación integral, de extremo a extremo, de las actividades transfuncionales de recopilación y limpieza de datos para garantizar que las entregas de datos clínicos del estudio sean adecuadas para su propósito y estén alineadas con el contrato ejecutado, las expectativas del patrocinador y los plazos establecidos.