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Resumen: Se busca un CRA freelance para ensayos oftalmológicos de Fase II en Argentina, responsable de supervisar investigaciones clínicas y garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas. Aspectos destacados: 1. Participación activa en la supervisión de ensayos clínicos en el ámbito de la oftalmología 2. Oportunidad de orientar a CRAs junior y contribuir al éxito del estudio 3. Colaboración estrecha con el Gestor de Ensayos Clínicos y el CRA Principal Córdoba, Argentina \| Medio tiempo \| Basado en campo \| R1544865 IQVIA HCPN tiene una posición emocionante en Argentina para CRAs freelance. **Ubicación: Argentina; se requiere viajar dentro de Argentina****EFT: 0\.6 EFT****Contrato: Freelance****Inicio: lo antes posible****Duración: aproximadamente 6 meses****Ensayos: Oftalmología de Fase II** **Funciones básicas:** Participa en la preparación y ejecución de ensayos clínicos de Fases II y III en oncología. Supervisa el avance de las investigaciones clínicas mediante visitas de evaluación, puesta en marcha e interrupción intermedia a los centros. Supervisa ensayos clínicos conforme a las Buenas Prácticas Clínicas y a los procedimientos establecidos por IQVIA Biotech y los patrocinadores. Trabaja en estrecha colaboración con el Gestor de Ensayos Clínicos (CTM) y/o el CRA Principal para garantizar que todas las actividades de supervisión se realicen según los requisitos del estudio. **Responsabilidades*** Participa en el proceso de reclutamiento de investigadores, realizando visitas de evaluación a potenciales investigadores para evaluar la capacidad del centro para gestionar y llevar a cabo con éxito el estudio clínico. * Coordina las actividades con el centro y los departamentos internos en preparación para el inicio del estudio. Realiza actividades de puesta en marcha del estudio, revisando con el personal del centro el protocolo, cuestiones regulatorias, procedimientos del estudio y brindando capacitación sobre el llenado del eCRF y del sistema EDC; actividades de supervisión y actividades de cierre del estudio. * Ayuda a resolver cualquier problema para garantizar el cumplimiento durante las auditorías de archivos del centro, en conjunto con ISS. * Asegura el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas, la integridad del investigador y el cumplimiento de todos los procedimientos del estudio mediante visitas de supervisión in situ. Realiza la validación de la documentación fuente según lo requiera el patrocinador. Prepara informes y cartas de supervisión según los plazos definidos en los SOP de IQVIA Biotech. * Documenta la responsabilidad, estabilidad y condiciones de almacenamiento de los materiales del ensayo clínico según lo requiera el patrocinador. Realiza inventarios del producto investigacional. * Revisa la calidad e integridad de los datos clínicos mediante (1\) revisión interna de los datos electrónicos del eCRF y (2\) verificación in situ de la documentación fuente, y trabaja con los centros para resolver consultas sobre los datos y generar datos sólidos. * Puede revisar protocolos, eCRFs, manuales de estudio y otros documentos relacionados, según lo solicite el Gestor de Ensayos Clínicos y/o el CRA Principal. * Actúa como contacto principal entre IQVIA Biotech y el investigador; coordina toda la correspondencia; garantiza la transmisión oportuna de los datos clínicos con el centro del estudio y los informes técnicos, según se solicite. * Asiste y colabora en las reuniones de investigadores para los estudios asignados. * Asiste a reuniones relacionadas con el estudio, corporativas, departamentales y externas, según sea necesario. * Garantiza que todos los entregables del estudio se completen según los plazos establecidos por IQVIA Biotech y el estudio. * Realiza visitas de evaluación en campo y capacitación en campo de CRAs I, II y otros CRAs Senior. * Actúa como mentor para CRAs junior y para quienes son nuevos en la empresa y/o en el estudio. **CONOCIMIENTOS, HABILIDADES Y CAPACIDADES:*** Conocimientos sólidos del proceso de investigación clínica, incluido un conocimiento práctico de todas las áreas funcionales de los ensayos clínicos y de la terminología médica. * **Mínimo 2 años de experiencia como CRA y en supervisión** * Se requiere experiencia en la supervisión y/o coordinación de ensayos clínicos. * **Se requiere experiencia en oftalmología** * **Se requiere experiencia en Fase II** * Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal para expresar ideas complejas al personal del estudio en instituciones de investigación y clínicas. * Capacidad para establecer relaciones profesionales productivas tanto internamente dentro de su propia función, de forma transversal y externamente con profesionales de la salud. * Capacidad para manejar múltiples prioridades dentro de varios ensayos complejos. * Capacidad para razonar de forma independiente y recomendar soluciones específicas en entornos clínicos. * Capacidad para trabajar de forma independiente, priorizar tareas y operar dentro de un entorno de equipo matricial. * Conocimiento de las actuales directrices GCP/ICH aplicables a la realización de la investigación clínica. * Dominio fluido del idioma español. * Disposición para viajar extensivamente dentro de Argentina (Buenos Aires, Salta, Mendoza, Santa Fe, Córdoba) Si este puesto le resulta de interés, ¡postúlese hoy mismo! \#LI\-DNP \#LI\-CES \#LI\-HCPN \#LI\-NS1 IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población a nivel mundial. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero frente al fraude de candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser verdaderas y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión importante durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.
