Gestor Asociado de Activación de Sitios

Descripción

Resumen: Este puesto dirige y gestiona la entrega estratégica, operativa y financiera de las actividades de activación de sitios para los estudios asignados, garantizando una activación acelerada de los sitios para el reclutamiento de pacientes. Aspectos destacados: 1. Dirigir la planificación estratégica y la supervisión de proyectos para la activación del sitio 2. Supervisar la ejecución de la puesta en marcha y el mantenimiento del ciclo de vida para los proyectos 3. Colaborar con partes interesadas internas y externas para la entrega del proyecto Descripción general del puesto Dirigir y gestionar la ejecución de la entrega estratégica, operativa y financiera de las actividades requeridas de activación de sitios, incluidas, entre otras, la identificación y selección de sitios, los procesos éticos y regulatorios y la contratación de sitios para los estudios asignados, según lo determine la empresa, el alcance del trabajo y/o los requisitos del patrocinador. Funciones esenciales * Proporciona planificación estratégica y supervisión de proyectos para acelerar la activación de sitios mediante una gestión de proyectos de clase mundial, asegurando así una activación rápida de los sitios para el reclutamiento de pacientes. * Apoya y/o participa en actividades previas a la adjudicación/defensa de ofertas. * Supervisa la ejecución de la puesta en marcha (incluida la fase previa a la adjudicación hasta la activación del sitio) y/o del mantenimiento del ciclo de vida para los proyectos asignados, de conformidad con la estrategia acordada de puesta en marcha, respetando los plazos establecidos para el proyecto y cumpliendo con los requisitos regulatorios (Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) - Buenas Prácticas Clínicas (BPC), protocolo, requisitos del cliente y políticas internas). * Alcance mínimo de entrega del estudio: responsable de 1 región con múltiples países. * Desarrolla, implementa y mantiene el Plan de Gestión de Activación de Sitios de acuerdo con el alcance del trabajo y el plan del proyecto, dentro de la estrategia acordada para el proyecto, resolviendo los problemas relacionados con el proyecto cuando sea necesario. * Colabora con las partes interesadas clave, tanto internas como externas, mediante una comunicación efectiva y una gestión adecuada de la resolución de problemas, incluida la comunicación con las regiones y los países, para entregar con éxito el alcance del proyecto acordado, cumpliendo con el Plan de Gestión de Activación de Sitios. * Ejecuta la estrategia operativa/esperanzas relativas al mantenimiento de las aprobaciones y autorizaciones de los estudios clínicos, así como la revisión/negociación de contratos y documentos esenciales. * Evalúa y analiza el panorama regulatorio y contribuye a la recopilación, interpretación, análisis y difusión de inteligencia regulatoria precisa para apoyar los estudios asignados y a la empresa en su conjunto, según sea necesario. * Determina la estrategia/expectativas regulatorias y los parámetros para las presentaciones y todas las autorizaciones necesarias; identifica la complejidad y los desafíos regulatorios y ofrece soluciones creativas y prácticas para apoyar el proceso de licitación y la posterior ejecución del Plan de Gestión de Activación de Sitios. * Proporciona actualizaciones y reportes continuos a distintos niveles de la organización, tanto al equipo del estudio como, en algunos casos, a colegas de alto nivel. * Asegura la finalización y mantenimiento precisos de los sistemas internos, bases de datos, herramientas de seguimiento, cronogramas y planes de proyecto con información específica del proyecto. * Crea y/o revisa documentación técnica y administrativa para apoyar el desarrollo comercial y permitir la iniciación y el mantenimiento del estudio, según sea necesario. * Cumple con los estándares de calidad, los reglamentos y los específicos de la empresa durante toda la duración del período del ensayo. * Puede asumir un papel principal en el desarrollo de relaciones duraderas con clientes preferentes de IQVIA: mantiene y desarrolla la relación con el cliente mediante el trabajo a nivel del equipo del estudio. * Imparte presentaciones/capacitaciones a clientes, colegas y organismos profesionales, según sea necesario. * Contribuye a iniciativas que generen cambios positivos dentro del departamento y la organización: apoya las iniciativas departamentales. Requisitos * Título universitario en Ciencias de la Vida o campo afín. Requerido. * Al menos 3 años de experiencia relevante en un entorno científico o clínico. Requerido. * Experiencia demostrable en un puesto internacional; o combinación equivalente de educación, capacitación y experiencia. Requerido. * Conocimiento profundo de los sistemas clínicos, procedimientos y estándares corporativos. * Amplios conocimientos de terminología médica y normativas. * Conocimientos generales sobre investigación clínica. * Amplios conocimientos de Microsoft Office y aplicaciones de correo electrónico. * Habilidades efectivas de comunicación, organización e interpersonales. * Capacidad para trabajar de forma independiente y priorizar eficazmente las tareas. * Capacidad para delegar de forma eficaz. * Capacidad para gestionar múltiples proyectos. * Atención al detalle. * Capacidad para establecer y mantener relaciones laborales eficaces con compañeros de trabajo, gerentes y clientes. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, información comercial y conocimientos sanitarios para las industrias de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población a nivel mundial. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se enorgullece de ser un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Todos los solicitantes calificados recibirán consideración para el empleo sin distinción por raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad, condición de veterano protegido u otro estatus protegido por la ley aplicable. https://jobs.iqvia.com/eoe IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de cero tolerancia ante el fraude de candidatos. Toda la información y credenciales enviadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión sustancial durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la ley aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo. El rango potencial de salario base para este puesto, anualizado, es de $60.300,00 - $157.100,00. El salario base real ofrecido puede variar en función de diversos factores, como las calificaciones relacionadas con el puesto (conocimientos, habilidades, educación y experiencia), la ubicación y/o el horario (completo o parcial). Dependiendo del puesto ofrecido, pueden ofrecerse planes de incentivos, bonos y/u otras formas de compensación, además de una variedad de beneficios de salud y bienestar y/u otros beneficios.