Coordinador/a de Investigación Clínica (Córdoba)

Descripción

Resumen: Este puesto implica realizar una variedad de procedimientos clínicos para recopilar, registrar, informar e interpretar datos de estudios clínicos de acuerdo con el protocolo y las Buenas Prácticas Clínicas (BPC). Aspectos destacados: 1. Brindar apoyo en investigación clínica a los investigadores 2. Realizar procedimientos complejos de investigación clínica 3. Unirse a un líder global en servicios de investigación clínica Buenos Aires, Argentina \| Medio tiempo \| Basado en campo \| R1558283 Descripción del puesto Realizar una variedad de procedimientos clínicos para recopilar, registrar, informar e interpretar datos de pacientes inscritos y/o que buscan inscribirse en estudios clínicos, de acuerdo con el protocolo, los procedimientos operativos estándar (POE) y las Buenas Prácticas Clínicas (BPC). Asistir en la planificación diaria de la carga de trabajo. Funciones esenciales * Brindar apoyo en investigación clínica a los investigadores para prepararse y ejecutar los estudios de investigación asignados, incluyendo: * Revisar los protocolos de estudio, los formularios de registro de casos (FRC), otros documentos específicos del estudio y los sistemas electrónicos de captura de datos utilizados para registrar los datos de investigación clínica; * Asistir a todas las reuniones pertinentes del estudio; * Recopilar y presentar documentación regulatoria/ética según lo exijan la FDA y otros organismos reguladores que supervisan la realización de investigaciones clínicas; * Reclutar y evaluar a pacientes para ensayos clínicos y mantener registros de evaluación de sujetos; * Orientar a los sujetos de investigación sobre el estudio, incluyendo su propósito, los procedimientos y aspectos del protocolo como los cronogramas de visitas; * Diseñar y mantener la documentación fuente según los requisitos del protocolo; * Programar y realizar visitas al estudio y llevar a cabo los procedimientos correspondientes; * Recopilar, registrar y mantener los datos de los sujetos de investigación de acuerdo con el protocolo del estudio y los POE, preservando el control de calidad respecto al contenido, la exactitud y la integridad; * Gestionar pruebas y análisis de laboratorio, incluida la preparación de tubos para la recolección de muestras y la logística de laboratorio; * Supervisar la seguridad de los sujetos e informar las reacciones adversas al personal médico competente; * Comunicarse con los sujetos de investigación y resolver preguntas o problemas relacionados con el estudio; * Participar en «reuniones rápidas» (huddles) para confirmar que las tareas diarias del estudio se asignen a los miembros del equipo y se ejecuten conforme a los estándares esperados; * Asistir en la verificación de la calidad de los datos del estudio y en la resolución de consultas. * Realizar una variedad de procedimientos complejos de investigación clínica, entre otros, electrocardiograma (ECG), recolección de muestras, espirometría, signos vitales, verificación de dosis, canulación y monitorización telemétrica cardíaca. * Registrar, informar e interpretar adecuadamente los hallazgos del estudio para desarrollar una base de datos específica del estudio. * Asistir al investigador para verificar que los objetivos del estudio de investigación se cumplan a tiempo, dentro del presupuesto y conforme a los requisitos aplicables del protocolo, las normativas de investigación clínica y los estándares de calidad. * Brindar capacitación al personal nuevo del sitio del investigador sobre temas y requisitos específicos del estudio. Asistir en el mantenimiento del cumplimiento de los requisitos de capacitación del personal del sitio del investigador mediante auditorías y mantenimiento de registros de capacitación. * Prepararse para asistir a visitas de monitoreo del estudio, auditorías del estudio e inspecciones regulatorias realizadas por agencias reguladoras de investigación clínica. * Asistir al sitio de investigación en la planificación de cobertura relacionada con el personal y la programación de los proyectos de investigación. Requisitos * Título universitario de licenciatura Disponibilidad para trabajar 16 horas por semana, contrato temporal. * 3 años de experiencia laboral relevante en un entorno clínico o médico, por ejemplo, asistente médico, enfermero/a auxiliar, técnico/a de laboratorio; o combinación equivalente de educación, capacitación y experiencia * Conocimientos prácticos sobre ensayos clínicos * Conocimientos prácticos sobre los principios de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) * Conocimientos profundos de los procedimientos operativos departamentales, del protocolo y específicos del estudio, los formularios de consentimiento y los cronogramas del estudio * Habilidad para llevar a cabo los procedimientos clínicos requeridos, como la inserción de catéteres intravenosos y las pruebas de espirometría * Buena habilidad para usar aplicaciones de MS Windows y Office, como Access, Outlook y Word * Excelentes habilidades interpersonales * Capacidad para prestar mucha atención a los detalles * Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo eficaces con compañeros de trabajo, gerentes y clientes * Certificaciones y licencias aplicables según lo requieran la empresa, el país, el estado y/u otros organismos reguladores IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales y inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. 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Los puestos basados en campo ofrecen la oportunidad de construir relaciones cara a cara, obtener conocimientos del mundo real e impactar de forma tangible. **Cultura** ----------- La cultura de IQVIA se fundamenta en una creencia compartida: cuando las personas cuentan con mejores datos, tecnología más inteligente y experiencia más profunda, pueden cambiar lo que es posible para los pacientes. En cada equipo y en cada rincón del mundo, encontrarás colegas que realmente se preocupan —por la misión y entre sí. Eso es lo que convierte a este lugar en un espacio donde las personas tienden a permanecer, crecer y realizar el mejor trabajo de sus carreras.