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Resumen: El Asociado de Investigación Clínica (CRA) freelance gestiona y supervisa los centros de ensayos clínicos, asegurando que los estudios se realicen conforme al protocolo, las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), las directrices de la ICH y los requisitos reglamentarios. Aspectos destacados: 1. Dedicado a un único patrocinador, una empresa farmacéutica o biotecnológica global 2. Oportunidades de crecimiento personal y profesional en un entorno gratificante 3. Únase a un equipo que valora la colaboración, la calidad y generar un impacto positivo ### **Acerca de este puesto** TFS HealthScience es una organización líder global de investigación por contrato (CRO) de tamaño mediano que colabora con empresas biotecnológicas y farmacéuticas durante todo su proceso de desarrollo clínico. Nuestra experiencia abarca servicios integrales, provisión de recursos humanos y soluciones como Proveedor Funcional de Servicios (FSP). El Asociado de Investigación Clínica (CRA) freelance es responsable de gestionar y supervisar los centros de ensayos clínicos para garantizar que los estudios se lleven a cabo conforme al protocolo, las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), las directrices de la ICH y los requisitos reglamentarios aplicables. El CRA apoyará a los centros durante todo el ciclo de vida del ensayo clínico, incluidas las actividades de inicio, supervisión y cierre. Como miembro de nuestro equipo SRS, estará dedicado exclusivamente a un patrocinador: una empresa farmacéutica o biotecnológica global líder en su área terapéutica. ### **Principales responsabilidades** * Realizar visitas de supervisión presenciales y remotas, incluidas las visitas de inicio del centro, supervisión rutinaria y cierre * Asegurar que los ensayos clínicos se realicen conforme al protocolo, las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), las directrices de la ICH y los requisitos reglamentarios aplicables * Revisar la documentación fuente y los Formularios de Registro de Casos (CRF) para garantizar su exactitud, integridad y coherencia de los datos * Garantizar la seguridad y los derechos de los participantes del estudio mediante procedimientos adecuados de consentimiento informado y cumplimiento del protocolo * Verificar la gestión, almacenamiento y trazabilidad adecuados de los Productos en Investigación * Preparar y presentar informes de las visitas de supervisión, y seguir de cerca los problemas identificados y las acciones acordadas con los centros del estudio * Mantener la documentación del estudio, incluidos los Expedientes del Investigador del Centro, y asegurar su envío oportuno al eTMF * Actualizar el sistema CTMS y otros sistemas del proyecto con información precisa a nivel del centro * Apoyar las actividades relacionadas con la preparación para auditorías e inspecciones, cuando sea necesario ### **Requisitos** * Título universitario en Ciencias de la Vida, Enfermería o campo afín, o experiencia equivalente * Al menos 1 año de experiencia en investigación clínica como CRA, CTA o en un rol similar * Conocimientos sólidos sobre las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), las directrices de la ICH y los procesos de ensayos clínicos * Se prefiere experiencia en actividades de supervisión presencial o remota * Capacidad sobresaliente de atención al detalle y habilidades organizativas * Capacidad para trabajar de forma independiente y en un entorno de equipo multifuncional * Excelentes habilidades comunicativas y de resolución de problemas * Dominio fluido del inglés ### **Lo que ofrecemos** Ofrecemos oportunidades de crecimiento personal y profesional en un entorno gratificante. Formará parte de un equipo que valora la colaboración, la calidad y el impacto positivo en la vida de los pacientes. Nuestros valores fundamentales —Confianza, Calidad, Pasión, Flexibilidad y Sostenibilidad— guían nuestras decisiones y moldean nuestra cultura. Al alinearnos en torno a estos valores, fomentamos la colaboración, la innovación y un compromiso compartido con la excelencia. Juntos, marcamos la diferencia. ### **Un poco más sobre nosotros** Nuestra trayectoria comenzó hace más de 30 años en Suecia, en la ciudad de Lund. Como CRO global de servicios integrales, conformamos equipos orientados a soluciones que trabajan hacia un futuro más saludable. Reunimos a más de 600 profesionales y TFS ofrece servicios especializados de investigación clínica en más de 50 países, brindando soluciones flexibles de desarrollo clínico y provisión estratégica de recursos en áreas terapéuticas clave como Dermatología, Neurociencia, Oncología y Oftalmología.
