Descripción del puesto Nuestra empresa es un líder mundial en atención sanitaria con una cartera diversificada de medicamentos recetados, vacunas y productos para la salud animal. Actualmente, estamos construyendo un nuevo tipo de empresa sanitaria: una que esté preparada para ayudar a crear un futuro más saludable para todos nosotros. Nuestra capacidad de destacar depende de la integridad, los conocimientos, la imaginación, las habilidades, la diversidad y el trabajo en equipo de personas como usted. Con este fin, nos esforzamos por crear un entorno basado en el respeto mutuo, el estímulo y el trabajo en equipo. Como parte de nuestro equipo global, tendrá la oportunidad de colaborar con colegas talentosos y dedicados, al tiempo que desarrolla y amplía su carrera profesional. El cargo es responsable del desempeño y el cumplimiento de los protocolos y centros asignados en Argentina. Bajo la supervisión del gestor/a de asociados/as de investigación clínica (CRA), la persona garantiza que la ejecución del estudio cumpla con las normas ICH/GCP y las regulaciones locales, las políticas y procedimientos de nuestra empresa, los estándares de calidad y los requisitos internos y externos de notificación de eventos adversos. Actúa como contacto principal y gestor/a del centro durante todas las fases de un estudio de investigación clínica, asumiendo la responsabilidad general de los centros asignados. Desarrolla y amplía activamente el territorio destinado a la investigación clínica, identificando y desarrollando nuevos centros. Participa en reuniones y flujos de trabajo internos como experto/a en procesos y sistemas de supervisión. **Principales responsabilidades:** * Establece relaciones sólidas con los centros y asegura la continuidad de dichas relaciones durante todas las fases del ensayo. * Realiza actividades de gestión/supervisión de centros de estudios clínicos, cumpliendo con las normas ICH-GCP, los procedimientos operativos estándar (POE) del patrocinador, las leyes y regulaciones locales, el protocolo, el plan de supervisión del centro y los documentos asociados. * Adquiere un conocimiento profundo del protocolo del estudio y de los procedimientos relacionados. * Coordina y gestiona diversas tareas en colaboración con otros roles del patrocinador para lograr el estado «Centro listo». * Participa y aporta insumos en las actividades de selección y validación de centros. * Realiza actividades de supervisión y supervisión remota y presencial mediante diversas herramientas para garantizar lo siguiente: o Que los datos generados en el centro sean completos, exactos e imparciales. o Que se protejan los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos. * Realiza visitas al centro, incluidas, entre otras, visitas de validación, visitas de inicio, visitas de supervisión, visitas de cierre y registra informes claros, exhaustivos y precisos sobre dichas visitas y sobre contactos no presenciales, de forma oportuna. * Recopila, revisa y supervisa la documentación reglamentaria requerida para el inicio, el mantenimiento y el cierre del estudio. * Comunica con los investigadores y el personal del centro sobre temas relacionados con la ejecución del protocolo, el reclutamiento, la retención, las desviaciones del protocolo, la documentación reglamentaria, las auditorías/inspecciones del centro y el desempeño general del centro. * Identifica, evalúa y resuelve problemas relacionados con el desempeño, la calidad o el cumplimiento del centro, y los escala según la vía definida de escalado para asociados/as de investigación clínica (CRA), en colaboración con el gestor/a de CRA, el gestor/a de relaciones con centros (CRM) y el gestor/a regional de proyectos clínicos (RCPM). * Gestiona y mantiene la información y la documentación en el sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS), el expediente electrónico maestro (eTMF) y otros sistemas pertinentes, según corresponda y dentro de los plazos establecidos. * Contribuye al conocimiento del equipo de asociados/as de investigación clínica (CRA) actuando como experto/a en procesos (SME), compañero/a o mentor/a, y compartiendo las mejores prácticas cuando sea apropiado o necesario. * Apoya y/o lidera actividades de auditoría/inspección según sea necesario. * En consonancia con la estrategia nacional definida por el departamento de desarrollo clínico (CRD) y el gestor/a de CRA, contribuye a la identificación de nuevos centros potenciales y trabaja estrechamente con ellos para desarrollar sólidas capacidades de investigación clínica. **Expectativas de competencias fundamentales:** * Dominio fluido del inglés (hablado y escrito) y excelentes habilidades comunicativas, incluida la capacidad de comprender y presentar eficazmente información técnica. * Buen conocimiento y experiencia práctica en investigación clínica, fases de ensayos clínicos y normas y directrices vigentes sobre buenas prácticas clínicas (GCP)/ICH y legislación/regulaciones nacionales sobre investigación clínica. * Buen conocimiento de las directrices globales y nacionales o regionales sobre investigación clínica, y capacidad para trabajar conforme a dichas directrices. Conocimiento práctico de las Buenas Prácticas de Documentación. * Habilidades comprobadas en gestión de centros, incluida la gestión del desempeño del centro y el reclutamiento de pacientes. * Demostrada alta competencia en supervisión, con juicio profesional independiente. * Buenas habilidades informáticas (uso de Microsoft Office, uso de diversas aplicaciones informáticas clínicas en ordenadores, tabletas y dispositivos móviles) y capacidad de adaptación a nuevas aplicaciones informáticas en diversos dispositivos. * Capacidad para comprender y analizar datos/indicadores y actuar de manera adecuada. * Expectativas de competencias conductuales: * Eficacia en la gestión del tiempo, habilidades organizativas e interpersonales, gestión de conflictos y resolución de problemas. * Capacidad para trabajar de forma muy independiente en múltiples protocolos, centros y áreas terapéuticas. * Alto sentido de responsabilidad y urgencia. Capacidad para establecer prioridades y gestionar múltiples tareas simultáneamente en un entorno cambiante. * Trabaja eficazmente en un entorno multicultural y matricial. Capacidad para establecer y mantener relaciones laborales culturalmente sensibles. * Demuestra compromiso con el enfoque centrado en el cliente. * Trabaja con mentalidad orientada a la calidad y al cumplimiento. **Requisitos:** * Mínimo 2 años de experiencia directa en gestión de centros (supervisión) en una empresa biofarmacéutica, farmacéutica o CRO. * Dominio fluido del inglés (hablado y escrito). * Licenciatura (B.A./B.S.) con fuerte énfasis en ciencias y/o biología. Nuestros empleados son la clave del éxito de nuestra empresa. Demostramos nuestro compromiso con ellos ofreciendo un programa de retribución competitivo y valioso. Los beneficios de nuestra empresa están diseñados para apoyar la amplia gama de objetivos, necesidades y estilos de vida de nuestros empleados, así como de muchas de las personas que más importan en sus vidas. **Habilidades requeridas:** Responsabilidad, Responsabilidad, Gestión de datos clínicos, Investigación clínica, Gestión de centros clínicos, Diseño de estudios clínicos, Gestión de suministros clínicos, Cumplimiento de ensayos clínicos, Documentación de ensayos clínicos, Gestión de ensayos clínicos, Planificación de ensayos clínicos, Ensayos clínicos, Supervisión de ensayos clínicos, Documentación, Desarrollo clínico temprano, Finanzas, Buenas prácticas de gestión de datos clínicos (GCDMP), Buenas prácticas clínicas (GCP), Procedimientos de investigación, Indicadores clave de rendimiento (KPI), Procesos de mantenimiento, Investigación médica, Integración de nuevas tecnologías, Reclutamiento de pacientes, Directrices farmacéuticas {+ 2 más}**Habilidades preferidas:** Los empleados actuales deben solicitar aquí Los trabajadores contingentes actuales deben solicitar aquí **Representantes de firmas de búsqueda, por favor lea atentamente** Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EE. UU., también conocida como Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, EE. UU., no acepta asistencia no solicitada de firmas de búsqueda para oportunidades de empleo. Todos los currículos (CV) o historiales profesionales enviados por firmas de búsqueda a cualquier empleado de nuestra empresa sin un acuerdo escrito válido de búsqueda en vigor para este puesto serán considerados propiedad exclusiva de nuestra empresa. No se pagará ninguna comisión si un candidato es contratado por nuestra empresa como resultado de una referencia de una agencia sin un acuerdo previo vigente. Cuando existan acuerdos con agencias, las presentaciones están específicamente vinculadas al puesto. Por favor, no realice llamadas telefónicas ni envíe correos electrónicos. **Estado del empleado:** Indefinido**Reubicación:** No se ofrece reubicación**Patrocinio de visado:** No se ofrece patrocinio de visado**Requisitos de viaje:** No se requieren viajes**Arreglos laborales flexibles:** Híbrido**Turno:** No especificado**Licencia de conducir válida:** No**Material(es) peligroso(s):** No**Fecha de finalización de la publicación del puesto:** 22/12/2025* **Una publicación de puesto permanece vigente hasta las 23:59:59 horas del día ANTERIOR a la fecha indicada de finalización de la publicación. Asegúrese de presentar su solicitud no más tarde que el día ANTERIOR a la fecha de finalización de la publicación del puesto.** **ID de solicitud:**R377950