Buenos Aires, Argentina \| Jornada completa \| Trabajo desde casa \| R1518035 Descripción del puesto Realizar tareas a nivel nacional relacionadas con las actividades de activación de sitios (SA), de conformidad con las regulaciones locales y/o internacionales aplicables, los procedimientos operativos estándar (POE), los requisitos del proyecto y las directrices contractuales/presupuestarias. También puede incluir actividades de mantenimiento. Funciones esenciales * Bajo supervisión general, actuar como punto único de contacto (SPOC) en los estudios asignados para los sitios investigadores, el gestor de activación de sitios (SAM), el equipo de gestión de proyectos y otros departamentos según sea necesario. Garantizar el cumplimiento de los procedimientos operativos estándar (POE), las instrucciones de trabajo (IW), la calidad de los entregables designados y los cronogramas del proyecto. * Realizar actividades de inicio y activación de sitios conforme a las regulaciones, POE e instrucciones de trabajo aplicables. Distribuir los documentos completados a los sitios y a los miembros internos del equipo del proyecto. * Preparar los documentos regulatorios del sitio, revisándolos para verificar su integridad y exactitud. * Garantizar la correcta finalización y mantenimiento de los sistemas internos, bases de datos y herramientas de seguimiento con información específica del proyecto. * Revisar y proporcionar retroalimentación a la dirección sobre las métricas de desempeño del sitio. * Revisar, establecer y acordar la planificación del proyecto y los cronogramas del mismo. Asegurar que se hayan implementado medidas de monitoreo y aplicar el plan de contingencia según sea necesario. * Informar a los miembros del equipo sobre la finalización de los documentos regulatorios y contractuales para cada sitio. * Revisar, hacer un seguimiento y dar seguimiento al progreso, aprobación y ejecución de los documentos regulatorios, éticos, del formulario de consentimiento informado (FCI) y de los documentos de liberación del paquete del investigador (PI), en consonancia con los cronogramas del proyecto. * Proporcionar experiencia local a los SAM y al equipo del proyecto durante la planificación inicial y continua de los cronogramas del proyecto. * Realizar controles de calidad de los documentos proporcionados por los sitios. * Puede tener contacto directo con los patrocinadores en iniciativas específicas. Requisitos * Título universitario en ciencias de la vida o campo afín y tres años de experiencia en investigación clínica u otra experiencia relevante; o combinación equivalente de educación, formación y experiencia. * Tres años de experiencia en investigación clínica, incluido un año de experiencia en una función de liderazgo. Combinación equivalente de educación, formación y experiencia. * Conocimientos profundos de los sistemas, procedimientos y estándares corporativos clínicos. * Buenas habilidades de negociación y comunicación, con capacidad para cuestionar, si corresponde. * Habilidades efectivas de comunicación, organización e interpersonales. * Capacidad para trabajar de forma independiente y priorizar eficazmente las tareas. * Capacidad para gestionar múltiples proyectos. * Conocimientos y capacidad para aplicar los principios de Buenas Prácticas Clínicas (BPC)/Consenso Internacional sobre Armonización (ICH) y las directrices regulatorias aplicables. * Conocimiento de los requisitos regulatorios aplicables, incluidas las regulaciones locales, los POE y los estándares corporativos de la empresa. * Comprensión del entorno regulado de los ensayos clínicos y conocimiento del proceso de desarrollo de fármacos. * Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros de trabajo, directivos y clientes. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, información comercial y inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población mundial. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com