Resumen: El/la Asociado/a de Investigación Clínica (AIC) freelance gestiona y supervisa los centros de ensayos clínicos, garantizando que los estudios se realicen conforme al protocolo, a las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), a las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) y a los requisitos reglamentarios aplicables. Aspectos destacados: 1. Gestionar y supervisar los centros de ensayos clínicos según el protocolo y las BPC. 2. Unirse a un equipo que valora la colaboración, la calidad y generar un impacto. 3. Apoyar a los centros de estudio durante las fases de inicio, supervisión y cierre final de los ensayos. ### **Sobre este puesto** TFS HealthScience es una organización global líder de investigación por contrato (CRO) de tamaño mediano que colabora con empresas de biotecnología y farmacéuticas durante todo su proceso de desarrollo clínico. Nuestra experiencia abarca servicios integrales, provisión de recursos y soluciones como Proveedor Funcional de Servicios (FSP). El/la Asociado/a de Investigación Clínica (AIC) freelance es responsable de gestionar y supervisar los centros de ensayos clínicos para garantizar que los estudios se lleven a cabo de conformidad con el protocolo, las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) y los requisitos reglamentarios aplicables. El/la AIC apoyará a los centros de estudio durante todo el ciclo de vida del ensayo clínico, incluidas las fases de inicio, supervisión y cierre final. Como parte de nuestro equipo SRS, usted estará dedicado/a exclusivamente a un patrocinador: una empresa farmacéutica o de biotecnología global líder en su área terapéutica. ### **Principales responsabilidades** * Realizar visitas de supervisión presenciales y remotas, incluidas las visitas de inicio del centro, supervisión rutinaria y cierre final. * Garantizar que los ensayos clínicos se realicen conforme al protocolo, a las BPC, a las directrices ICH y a los requisitos reglamentarios aplicables. * Revisar la documentación fuente y los Formularios de Registro de Casos (CRF) para asegurar su exactitud, integridad y fiabilidad de los datos. * Garantizar la seguridad y los derechos de los participantes del estudio mediante procedimientos adecuados de consentimiento informado y cumplimiento del protocolo. * Verificar la gestión, almacenamiento y trazabilidad adecuados del Producto Investigacional. * Preparar y presentar informes de las visitas de supervisión, y dar seguimiento a los problemas identificados y a los puntos de acción con los centros de estudio. * Mantener la documentación del estudio, incluidos los Archivos del Investigador del Centro, y garantizar su envío oportuno al eTMF. * Actualizar el CTMS y otros sistemas del proyecto con información precisa a nivel del centro. * Apoyar las actividades necesarias para la preparación ante auditorías e inspecciones, cuando sea requerido. ### **Requisitos** * Título universitario en Ciencias de la Vida, Enfermería o campo afín, o experiencia equivalente. * Al menos 1 año de experiencia en investigación clínica como AIC, CTA o en un puesto similar. * Buen conocimiento de las BPC, las directrices ICH y los procesos de ensayos clínicos. * Se prefiere experiencia en actividades de supervisión presencial o remota. * Excelente atención al detalle y habilidades organizativas. * Capacidad para trabajar de forma independiente y dentro de un entorno de equipo multifuncional. * Excelentes habilidades comunicativas y de resolución de problemas. * Dominio fluido del inglés. ### **Lo que ofrecemos** Ofrecemos oportunidades de crecimiento personal y profesional en un entorno gratificante. Usted se unirá a un equipo que valora la colaboración, la calidad y el impacto positivo en la vida de los pacientes. Nuestros valores fundamentales —Confianza, Calidad, Pasión, Flexibilidad y Sostenibilidad— guían nuestras decisiones y moldean nuestra cultura. Al alinearnos con estos valores, fomentamos la colaboración, la innovación y un compromiso compartido con la excelencia. Juntos marcamos la diferencia. ### **Un poco más sobre nosotros** Nuestra trayectoria comenzó hace más de 30 años en Suecia, en la ciudad de Lund. Como CRO global de servicios integrales, formamos equipos centrados en soluciones que trabajan hacia un futuro más saludable. Reunimos a más de 600 profesionales que brindan servicios personalizados de investigación clínica en más de 50 países, ofreciendo soluciones flexibles de desarrollo clínico y provisión estratégica de recursos en áreas terapéuticas clave como Dermatología, Neurociencia, Oncología y Oftalmología.