Resumen: Únase a un equipo global como Asistente de Asociado de Investigación Clínica, brindando apoyo a la preparación de los centros, la logística de la monitorización y la gestión de los centros en ensayos clínicos. Aspectos destacados: 1. Realice una contribución significativa en la vanguardia de la innovación en la investigación clínica. 2. Apoye la preparación de los centros y los procesos de monitorización de forma remota. 3. Colabore con las principales empresas farmacéuticas y biotecnológicas. **Horario laboral** Estándar (lun\-vie)**Condiciones ambientales** Oficina**Descripción del puesto** Únase a nosotros como Asistente de Asociado de Investigación Clínica – Realice una contribución significativa en la vanguardia de la innovación En los últimos 5 años, hemos respaldado con éxito a las 50 principales empresas farmacéuticas y a más de 750 empresas biotecnológicas, abarcando 2.700 ensayos clínicos en más de 100 países. Como parte de nuestro equipo global, tendrá la oportunidad de realizar actividades remotas en los proyectos asignados en coordinación con el CRA y el Líder Clínico del estudio. Como Asistente de Asociado de Investigación Clínica, brindará apoyo en la preparación de los centros, apoyo logístico al proceso de monitorización y asistirá en las tareas asignadas para la gestión de los centros y la monitorización remota, de conformidad con los procedimientos operativos estándar (SOP) y las normativas regulatorias. Podrá asignársele actividades limitadas de contacto con los centros durante las fases de inicio del estudio, gestión de los centros, reclutamiento y cierre del estudio. Lo que hará: * Realiza actividades de gestión del estudio y de los centros según lo definido en la matriz de tareas y, según corresponda y se indique para el estudio asignado. * Completa y documenta la formación específica del estudio. * Se orienta y recibe formación sobre cualquier sistema específico del estudio. * Brinda apoyo interno durante las evaluaciones previas al estudio y con las exenciones de dichas evaluaciones, según se acuerde para el proyecto. * Adapta, según sea necesario, el formulario de consentimiento informado (ICF) del centro con los datos de contacto del mismo. * Realiza una revisión remota de la lista de comprobación de los registros médicos electrónicos (EMR)/registros electrónicos de salud (EHR) y apoya su recopilación, según corresponda. * Verifica el estado de la recopilación de documentos y de la presentación de los informes de cumplimiento regulatorio (RCR); actualiza la lista de documentos electrónicos (EDL) del centro y verifica la información del centro. * Revisa los materiales destinados a los pacientes y sus traducciones, según se indique. * Apoya al personal del centro en el proceso de calificación relacionado con los proveedores, cuando corresponda. * Garantiza que se solicite, otorgue y revocar el acceso a los sistemas para el personal relevante del centro durante la fase previa a la activación y en el transcurso posterior del estudio. * Apoya el seguimiento de la formación del personal del centro, según corresponda. * Coordina y apoya la logística para la asistencia a las reuniones de inicio del estudio (IM), según se indique. * Apoya el mantenimiento de los rastreadores de proveedores, según se indique. * Coordina la gestión de suministros del estudio/centro durante la fase previa a la activación y en el transcurso posterior del estudio. * Apoya la recopilación, revisión y actualización de los documentos esenciales en los sistemas, según corresponda. * Realiza el seguimiento y apoya la obtención de datos faltantes del proveedor del estudio, como electrocardiogramas (ECG), muestras de laboratorio y diarios electrónicos (e\-diaries), según se indique. * Apoya la revisión continua remota de las herramientas de monitorización centralizada, según se indique. * Apoya los procesos de pagos a los centros coordinando con diversos departamentos funcionales dentro de la organización y con los centros. Apoya las actualizaciones y conciliaciones de los sistemas, según se indique, y realiza el seguimiento de las facturas de los centros durante todo el período del estudio. * Realiza tareas de conciliación en los ensayos asignados, incluyendo, entre otros, el estado de los formularios de registro de casos (CRF) y de las consultas, las desviaciones, los eventos adversos graves (SAE) y los informes de seguridad, según corresponda. * Verifica el estado de la recopilación de documentos en los sistemas de la empresa y toma medidas para gestionar los documentos faltantes, incompletos o caducados, así como las observaciones pendientes sobre documentos, según se indique. * Puede realizar otras tareas asignadas de gestión de centros, según se indique por el CRA y conforme a la matriz de tareas. * Puede desempeñar un perfil de rol específico para oportunidades bajo el modelo de servicios funcionales (FSP), según las solicitudes del cliente. * Realiza y finaliza tareas administrativas, como informes de gastos y hojas de registro de horas, de manera oportuna. Requisitos de educación y experiencia: * Título universitario en una disciplina de ciencias de la vida o campo afín, o certificación de enfermería registrada, u otra titulación académica o profesional equivalente y pertinente. * Experiencia previa que proporcione los conocimientos, habilidades y capacidades necesarios para desempeñar el puesto (equivalente a 0 a 2 años). En algunos casos, una combinación adecuada de educación, formación y/o experiencia directamente relacionada será considerada suficiente para que un candidato cumpla los requisitos del puesto. Conocimientos, habilidades y capacidades: * Conocimientos básicos médicos/terapéuticos y comprensión de la terminología médica * Capacidad para adquirir y mantener un conocimiento práctico de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) de la ICH, las normativas aplicables y los documentos procedimentales de la empresa * Habilidades efectivas de comunicación oral y escrita * Excelentes habilidades interpersonales y de servicio al cliente * Buenas habilidades organizativas y de gestión del tiempo, junto con una atención rigurosa al detalle, demostrando capacidad probada para manejar múltiples tareas de forma eficiente y eficaz * Flexibilidad y adaptabilidad comprobadas * Capacidad para trabajar en equipo o de forma independiente, según se requiera * Habilidades bien desarrolladas de pensamiento crítico, incluyendo, entre otras, mentalidad crítica, investigación exhaustiva para el análisis de causas fundamentales y resolución de problemas * Competencias informáticas sólidas, con buen conocimiento de Microsoft Office y capacidad para aprender y utilizar el software apropiado. Aprovecha la tecnología moderna cuando corresponda * Capacidad para extraer información pertinente de todos los documentos del estudio, sistemas electrónicos de datos del estudio, sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS) y paneles de control * Excelentes habilidades lingüísticas y gramaticales en inglés Condiciones y entorno de trabajo: * La mayor parte del trabajo se realiza en un entorno de oficina o de oficina en el hogar; ocasionalmente puede requerirse viajar a clínicas/hospitales. * Exposición a equipos eléctricos de oficina. * El puesto de Asistente de CRA no implica viajes regulares; sin embargo, cualquier oportunidad directa o promocional en la trayectoria profesional de CRA requerirá viajes frecuentes (60\-80%).