Categorías
···
Entrar / Registro
Resumen: Responsable de la planificación, ejecución e interpretación de investigaciones clínicas y de garantizar el cumplimiento de los protocolos y la normativa. Aspectos destacados: 1. Supervisa todas las actividades operativas de ensayos clínicos 2. Experto en procesos y sistemas de monitoreo 3. Resuelve creativamente una amplia gama de problemas ### **Resumen** Planificación, ejecución e interpretación de investigaciones clínicas, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Puede comunicarse con los centros de investigación, consultores clínicos, organizaciones de investigación por contrato y otros proveedores. Colabora con colegas médicos/clínicos del país, equipos clínicos globales y coordina actividades para llevar a cabo y entregar los estudios asignados. Supervisa los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio respecto a los centros de investigación clínica y la participación en ensayos clínicos. Asegura que el investigador cumpla con los protocolos de investigación, los requisitos legales y las buenas prácticas clínicas, y aporta insumos al plan de validación de datos. Ofrece un monitoreo oportuno y preciso de los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio procedentes de documentos fuente, expedientes de investigación y visitas in situ, cuando corresponda. Puede supervisar los centros de investigación y la selección de instalaciones para auditorías. ### **Acerca del puesto** Principales responsabilidades \~ Es un especialista clínico global que supervisa todas las actividades operativas, incluidas la planificación, la elaboración del presupuesto, la implementación y la finalización de ensayos clínicos, de conformidad con la normativa local e internacional. \~ Experto en procesos, procedimientos y sistemas de monitoreo. \~ Elaboración y recopilación de documentos del centro del estudio. \~ Realización de la visita de inicio y formación continua del personal del estudio, según sea necesario, sobre el protocolo del estudio, los procedimientos, el tratamiento y almacenamiento del fármaco del estudio, etc. \~ Ejecución de las actividades de cierre del centro, conforme a los procedimientos operativos estándar (POE) y la normativa aplicable. \~ Es un profesional experimentado y avezado con una comprensión completa del campo de especialización; resuelve creativamente una amplia gama de problemas. \~ Trabaja en problemas de diversa magnitud \~ Establece redes con personal interno y externo de alto nivel en su área de especialización. \~ Contribuye a múltiples objetivos y metas del centro de costos; puede contribuir a los objetivos de la línea de servicios \~ Puede revisar informes de visitas de monitoreo del año 2010 \~ Notificación de quejas técnicas / efectos adversos / escenarios especiales relacionados con productos de Novartis dentro de las 24 horas siguientes a su recepción \~ Distribución de muestras para la comercialización (cuando corresponda) Indicadores clave de desempeño Planificación, ejecución e interpretación de investigaciones clínicas, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Puede comunicarse con los centros de investigación, consultores clínicos, organizaciones de investigación por contrato y otros proveedores. Colabora con colegas médicos/clínicos del país, equipos clínicos globales y coordina actividades para llevar a cabo y entregar los estudios asignados. Supervisa los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio respecto a los centros de investigación clínica y la participación en ensayos clínicos. Asegura que el investigador cumpla con los protocolos de investigación, los requisitos legales y las buenas prácticas clínicas, y aporta insumos al plan de validación de datos. Ofrece un monitoreo oportuno y preciso de los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio procedentes de documentos fuente, expedientes de investigación y visitas in situ, cuando corresponda. Puede supervisar los centros de investigación y la selección de instalaciones para auditorías. Experiencia laboral \~ Liderazgo de personas \~ Gestión y ejecución operativas \~ Gestión de proyectos \~ Colaboración transfronteriza \~ Gestión de crisis Habilidades \~ Monitoreo clínico \~ Investigación clínica \~ Ensayos clínicos \~ Ciencias de la salud \~ Sistemas de gestión de ensayos clínicos \~ Colaboración \~ Análisis de datos \~ Ciencias de la vida \~ Informes de investigación clínica \~ Habilidades de toma de decisiones \~ Elaboración de presupuestos \~ Análisis financiero Idioma Inglés **¿Por qué Novartis?:** Ayudar a las personas con enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como tú. Colaborando, apoyándose e inspirándose mutuamente. Uniendo esfuerzos para lograr avances que transformen la vida de los pacientes. ¿Listo para crear juntos un futuro más brillante? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Beneficios y recompensas:** Conoce todas las formas en que te ayudaremos a prosperar tanto personal como profesionalmente. Lee nuestro manual (PDF, 30 MB) División Desarrollo Unidad de negocio Desarrollo Ubicación Argentina Centro Ramallo (Argentina) Empresa / Entidad jurídica AR01 (FCRS \= AR001\) Novartis Argentina S.A. Área funcional Investigación y desarrollo Tipo de puesto Tiempo completo Tipo de empleo Regular Trabajo por turnos No
