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Resumen: Este puesto implica la planificación, ejecución e interpretación de la investigación sobre ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas, con colaboración nacional y global. Aspectos destacados: 1. Supervisa todas las actividades operativas de los ensayos clínicos. 2. Experto en el control de procesos, procedimientos y sistemas. 3. Profesional experimentado con una comprensión integral del área. ### **Resumen** Planificación, ejecución e interpretación de la investigación sobre ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Puede interactuar con centros de estudio, consultores clínicos, organizaciones de investigación por contrato y otros proveedores. Colabora con colegas médicos/clínicos nacionales, equipos clínicos globales y lidera las actividades para ejecutar y entregar los estudios asignados. Supervisa los datos de los pacientes y la información relacionada con los estudios relativos a los centros de estudio clínico y a la participación en ensayos clínicos. Asegura que el investigador cumpla con los protocolos de investigación, los requisitos reglamentarios y las buenas prácticas clínicas, y proporciona comentarios en el plan de validación de datos. Proporciona una supervisión rápida y precisa de los datos de los pacientes y de la información relacionada con el estudio a partir de los documentos fuente, los expedientes de investigación y las visitas in situ, cuando corresponda. Supervisa los centros de estudio y la selección de instalaciones para auditorías. ### **Sobre el puesto** Responsabilidades principales \~ Es un especialista clínico global que supervisa todas las actividades operativas, incluidas la planificación, la elaboración del presupuesto, la implementación y la finalización de los ensayos clínicos, conforme a los requisitos reglamentarios locales e internacionales. \~ Experto en el control de procesos, procedimientos y sistemas. \~ Prepara y recopila los documentos del centro de estudio. \~ Realiza una visita de inicio y continúa capacitando al personal del estudio según sea necesario sobre el protocolo del estudio, los procedimientos, la manipulación y el almacenamiento de los medicamentos en estudio, etc. \~ Realiza las actividades de cierre del centro según los procedimientos operativos estándar (POE) y los reglamentos aplicables. \~ Es un profesional experimentado y calificado con una comprensión integral del área de especialización; resuelve una amplia gama de problemas de forma creativa. \~ Trabaja en problemas de diversa magnitud. \~ Establece redes con personal interno y externo superior en su área de especialización. \~ Contribuye a múltiples objetivos y metas de centros de costos; puede contribuir a los objetivos de la línea de servicio. \~ Puede revisar y firmar los informes de supervisión de las visitas. \~ Declaración de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios especiales relacionados con productos Novartis dentro de las 24 horas siguientes a su recepción. \~ Distribución de muestras comerciales (cuando corresponda). Indicadores clave de desempeño Planificación, ejecución e interpretación de la investigación sobre ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Puede interactuar con centros de estudio, consultores clínicos, organizaciones de investigación por contrato y otros proveedores. Colabora con colegas médicos/clínicos nacionales, equipos clínicos globales y lidera las actividades para ejecutar y entregar los estudios asignados. Supervisa los datos de los pacientes y la información relacionada con los estudios relativos a los centros de estudio clínico y a la participación en ensayos clínicos. Asegura que el investigador cumpla con los protocolos de investigación, los requisitos reglamentarios y las buenas prácticas clínicas, y proporciona comentarios en el plan de validación de datos. Proporciona una supervisión rápida y precisa de los datos de los pacientes y de la información relacionada con el estudio a partir de los documentos fuente, los expedientes de investigación y las visitas in situ, cuando corresponda. Supervisa los centros de estudio y la selección de instalaciones para auditorías. Experiencia laboral \~ Liderazgo de personas \~ Gestión y ejecución de operaciones \~ Gestión de proyectos \~ Colaboración más allá de las fronteras \~ Gestión de crisis Habilidades \~ Supervisión clínica \~ Investigación clínica \~ Ensayos clínicos \~ Ciencias de la salud \~ Sistemas de gestión de ensayos clínicos \~ Colaboración \~ Análisis de datos \~ Ciencias de la vida \~ Informes de estudios clínicos \~ Habilidades para la toma de decisiones \~ Presupuesto \~ Análisis financiero Idioma Inglés **¿Por qué Novartis?:** Ayudar a las personas con enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como usted. Colaborando, apoyándose e inspirándose mutuamente. Uniendo esfuerzos para lograr avances que transformen la vida de los pacientes. ¿Listo para crear un futuro más brillante juntos? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Beneficios y recompensas:** Conozca todas las formas en que lo ayudaremos a prosperar tanto personal como profesionalmente. Lea nuestro manual (PDF, 30 MB) División Desarrollo Unidad de negocio Desarrollo Ubicación Argentina Centro Ramallo (Argentina) Empresa / Entidad jurídica AR01 (FCRS \= AR001\) Novartis Argentina S.A. Área funcional Investigación y desarrollo Tipo de empleo Tiempo completo Tipo de contratación Contrato indefinido Trabajo por turnos No
