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Resumen: Responsabilidad de planificación, ejecución e interpretación de ensayos clínicos, así como de supervisión de datos de pacientes y de información relacionada con los estudios. Aspectos destacados: 1. Supervisión y ejecución de ensayos clínicos a nivel mundial 2. Experiencia especializada en la supervisión de procesos, procedimientos y sistemas 3. Establecimiento de redes con personal interno y externo de alto nivel ### **Resumen** Planificación, ejecución e interpretación de ensayos clínicos, investigación, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Capacidad para interactuar con centros de investigación, asesores clínicos, organizaciones de investigación por contrato y otros proveedores. Colaboración con colegas médicos/clínicos del país y equipos clínicos globales, liderando las actividades necesarias para la ejecución de los estudios asignados. Supervisión de datos de pacientes e información relacionada con los estudios en relación con los centros de ensayos clínicos y la participación en dichos ensayos. Aseguramiento de que el investigador principal cumpla con los protocolos de investigación, los requisitos regulatorios y las buenas prácticas clínicas, además de contribuir al plan de validación de datos. Ofrecimiento de una supervisión oportuna y precisa de los datos de pacientes y la información relacionada con los estudios, obtenidos a partir de documentos fuente, registros de investigación y, cuando corresponda, visitas in situ. Capacidad para supervisar los centros de estudio y la selección de instalaciones de investigación. ### **Acerca del puesto** Principales responsabilidades \~ Es un especialista clínico global que supervisa todas las actividades operativas, incluidas la planificación, la elaboración del presupuesto, la ejecución y la finalización de ensayos clínicos, conforme a los requisitos regulatorios locales e internacionales. \~ Experto en la supervisión de procesos, procedimientos y sistemas. \~ Preparación y recopilación de documentos del sitio del estudio. \~ Realización de visitas de inicio y capacitación del personal del estudio según sea necesario, respecto al protocolo del estudio, los procedimientos, la investigación sobre la manipulación y el almacenamiento de medicamentos, etc. \~ Ejecución de actividades de cierre del sitio según los procedimientos operativos estándar (POE) y las normativas vigentes. \~ Profesional experimentado con un conocimiento profundo del área especializada; resuelve una amplia variedad de problemas de forma creativa. \~ Trabajo en problemas de distinta magnitud \~ Establecimiento de redes con personal interno y externo de alto nivel dentro de su área especializada. \~ Contribución a múltiples objetivos de centros de costos y metas; puede contribuir a los objetivos de la línea de servicio. \~ Capacidad para revisar y aprobar informes de visitas de supervisión. \~ Notificación de reclamaciones técnicas / eventos adversos / escenarios especiales relacionados con productos de Novartis dentro de las 24 horas posteriores a su recepción. \~ Distribución de muestras promocionales (si aplica) Indicadores clave de desempeño Planificación, ejecución e interpretación de ensayos clínicos, investigación, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Capacidad para interactuar con centros de investigación, asesores clínicos, organizaciones de investigación por contrato y otros proveedores. Colaboración con colegas médicos/clínicos del país y equipos clínicos globales, liderando las actividades necesarias para la ejecución de los estudios asignados. Supervisión de datos de pacientes e información relacionada con los estudios en relación con los centros de ensayos clínicos y la participación en dichos ensayos. Aseguramiento de que el investigador principal cumpla con los protocolos de investigación, los requisitos regulatorios y las buenas prácticas clínicas, además de contribuir al plan de validación de datos. Ofrecimiento de una supervisión oportuna y precisa de los datos de pacientes y la información relacionada con los estudios, obtenidos a partir de documentos fuente, registros de investigación y, cuando corresponda, visitas in situ. Capacidad para supervisar los centros de estudio y la selección de instalaciones de investigación. Experiencia laboral \~ Habilidades de liderazgo \~ Gestión y ejecución de operaciones \~ Gestión de proyectos \~ Colaboración transfronteriza \~ Manejo de crisis Habilidades \~ Supervisión clínica \~ Investigación clínica \~ Ensayos clínicos \~ Ciencias de la salud \~ Sistemas de gestión de ensayos clínicos \~ Colaboración \~ Análisis de datos \~ Ciencias de la vida \~ Informes sobre ensayos clínicos \~ Habilidades para la toma de decisiones \~ Presupuesto \~ Análisis financiero Idioma Inglés **¿Por qué Novartis?:** Ayudar a las personas con enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como usted. Colaborando, apoyándose e inspirándose mutuamente. Uniendo esfuerzos para lograr avances que transformen la vida de los pacientes. ¿Listo para crear juntos un futuro más brillante? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Beneficios y recompensas:** Conozca todas las formas en que lo ayudaremos a prosperar tanto personal como profesionalmente. Lea nuestro manual (PDF, 30 MB) División Desarrollo Unidad de negocio Desarrollo Ubicación Argentina Sitio Ramallo (Argentina) Empresa / Entidad jurídica AR01 (FCRS \= AR001\) Novartis Argentina S.A. Área funcional Investigación y desarrollo Tipo de puesto Jornada completa Tipo de empleo Regular Trabajo por turnos No
