Resumen: Únase como Asistente de Asociado de Investigación Clínica para apoyar ensayos clínicos, la preparación de centros y la supervisión, generando un impacto en la vanguardia de la innovación. Aspectos destacados: 1. Apoyar ensayos clínicos y actividades de gestión de centros 2. Realizar actividades remotas en los proyectos asignados 3. Oportunidad de generar un impacto en la vanguardia de la innovación **Horario laboral** Estándar (lun\-vie)**Condiciones ambientales** Oficina**Descripción del puesto** Únase a nosotros como Asistente de Asociado de Investigación Clínica – Genere un impacto en la vanguardia de la innovación En los últimos 5 años, hemos respaldado con éxito a las 50 principales compañías farmacéuticas y a más de 750 empresas biotecnológicas, abarcando 2.700 ensayos clínicos en más de 100 países. Como parte de nuestro equipo global, tendrá la oportunidad de realizar actividades remotas en los proyectos asignados en coordinación con el CRA y el Líder Clínico del estudio. Como Asistente de Asociado de Investigación Clínica, usted brindará apoyo en la preparación de los centros, apoyo logístico al proceso de supervisión y asistirá en las tareas asignadas para la gestión de centros y la supervisión remota, conforme a los procedimientos operativos estándar (SOP) y las normativas regulatorias. Podrá asignársele, durante las fases de inicio del estudio, gestión del centro, reclutamiento y cierre, actividades limitadas de contacto con el centro. Lo que hará: * Realiza actividades de gestión de estudios y centros según se definen en la matriz de tareas y, según corresponda y se indique para el estudio asignado. * Completa y documenta la formación específica del estudio. * Se orienta y capacita en cualquier sistema específico del estudio. * Brinda apoyo interno durante las evaluaciones previas al estudio y con las exenciones de dichas evaluaciones, según se acuerde para el proyecto. * Apoya la personalización del formulario de consentimiento informado (ICF) del centro con los datos de contacto del centro, según sea necesario. * Realiza la revisión remota de la lista de comprobación de historial clínico electrónico (EMR)/registro electrónico de salud (EHR) y apoya su recopilación, según corresponda para las evaluaciones. * Verifica el estado de recopilación de documentos y de envío de los informes de cumplimiento regulatorio (RCR); actualiza la lista de documentos electrónicos del centro (EDL) y verifica la información del centro. * Revisa los materiales destinados a los pacientes y sus traducciones, según se indique. * Apoya al personal del centro en el proceso de calificación relacionado con proveedores, cuando corresponda. * Brinda apoyo asegurando que se solicite/conceda y revocará el acceso a los sistemas para el personal pertinente del centro durante la fase previa a la activación y el transcurso posterior del estudio. * Brinda apoyo para hacer seguimiento de la formación del personal del centro, según corresponda. * Coordina y apoya la logística para la asistencia a las reuniones de investigación (IM), según se indique. * Apoya el mantenimiento de los rastreadores de proveedores, según se indique. * Coordina la gestión de suministros del estudio/centro durante la fase previa a la activación y el transcurso posterior del estudio. * Apoya la recopilación, revisión y actualización de los documentos esenciales en los sistemas, según corresponda. * Hace seguimiento y apoya la recuperación de datos faltantes del proveedor del estudio, tales como ECG, muestras de laboratorio y diarios electrónicos (e\-diaries), según se indique. * Apoya la revisión continua remota de las herramientas de supervisión centralizada, según se indique. * Apoya los procesos de pagos a los centros coordinando con diversos departamentos funcionales dentro de la organización y con el centro. Apoya las actualizaciones y conciliaciones de sistemas, según se indique, y hace seguimiento de las facturas del centro durante todo el período del estudio. * Realiza tareas de conciliación en los ensayos asignados, incluyendo, entre otros, el estado de los formularios de recogida de datos clínicos (CRF) y de las consultas, las desviaciones, los eventos adversos graves (SAE) y los informes de seguridad, según corresponda. * Verifica el estado de recopilación de documentos en los sistemas de la empresa y promueve acciones respecto a documentos faltantes/incompletos/caducados y hallazgos pendientes de documentos, según se indique. * Puede realizar otras tareas asignadas de gestión de centros, según se indique por el CRA y conforme a la matriz de tareas. * Puede desempeñar un perfil de rol específico para oportunidades FSP según las solicitudes del cliente. * Mantiene y completa tareas administrativas, como informes de gastos y hojas de registro de horas, de forma oportuna. Requisitos de educación y experiencia: * Título universitario de grado en una disciplina de ciencias de la vida o campo afín, o certificación de enfermería registrada, o título académico/vocacional formal equivalente y relevante. * Experiencia previa que proporcione los conocimientos, habilidades y competencias necesarias para desempeñar el puesto (equivalente a 0 a 2 años). En algunos casos, una combinación adecuada de educación, capacitación y/o experiencia directamente relacionada será considerada suficiente para que una persona cumpla con los requisitos del puesto. Conocimientos, habilidades y competencias: * Conocimientos médicos/básicos del área terapéutica y comprensión de la terminología médica * Capacidad para adquirir y mantener un conocimiento práctico de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) de la ICH, las normativas aplicables y los documentos procedimentales de la empresa * Habilidades efectivas de comunicación oral y escrita * Excelentes habilidades interpersonales y de servicio al cliente * Buenas habilidades organizativas y de gestión del tiempo, así como una sólida atención al detalle, con capacidad demostrada para gestionar múltiples tareas de forma eficiente y eficaz * Flexibilidad y adaptabilidad demostradas * Capacidad para trabajar en equipo o de forma independiente, según se requiera * Habilidades bien desarrolladas de pensamiento crítico, incluyendo, entre otras, mentalidad crítica, investigación profunda para el análisis de causas fundamentales y resolución de problemas * Competencias informáticas avanzadas, con buen conocimiento de Microsoft Office y capacidad para aprender y utilizar el software adecuado. Aprovecha la tecnología moderna cuando corresponda * Capacidad para extraer información pertinente de todos los documentos del estudio, sistemas electrónicos de datos del estudio, sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS) y paneles de control * Excelentes habilidades lingüísticas y gramaticales en inglés Condiciones y entorno de trabajo: * El trabajo se realiza mayormente en un entorno de oficina o de oficina en casa; ocasionalmente puede requerirse viajar a clínicas/hospitales. * Exposición a equipos eléctricos de oficina. * El puesto de Asistente de CRA no implica viajes regulares; sin embargo, cualquier oportunidad directa o promocional en la trayectoria profesional de CRA requerirá viajes frecuentes (60\-80%).