**Descripción del Trabajo** El Especialista Técnico de Laboratorio realiza procedimientos para monitorear el desempeño y la emisión de resultados de los ensayos de laboratorio. **Funciones Esenciales** * Desarrolla y mantiene el programa local de Control de Calidad del laboratorio y su base de datos, realiza análisis estadísticos de los datos y revisiones del desempeño del control de calidad conforme a las políticas y directrices regulatorias. * Valida ensayos mediante análisis estadístico de datos del laboratorio local, resolviendo problemas relacionados con la implementación efectiva de métodos analíticos y proporcionando información técnica a las partes interesadas. * Desarrolla y mantiene todos los aspectos y fases de las pruebas de competencia y programas de acreditación para el laboratorio local, incluyendo, entre otros, la inscripción, envío/revisión e investigaciones. * Desarrolla y mantiene los calendarios anuales para funciones regulatorias y realiza análisis de datos para llevar a cabo estudios de linealidad y comparación, u otros estudios requeridos por diversas agencias y/o solicitados por patrocinadores. * Actúa como experto técnico (SME) para coordinar con equipos de TI/sistemas y garantizar la funcionalidad adecuada. * Redacta nuevos procedimientos operativos estándar (SOP) y mantiene los SOP existentes relacionados con las actividades del departamento a nivel regional o global. * Colabora en mejoras de procesos y solución de problemas para aumentar la eficiencia y la calidad en la entrega. * Apoya al equipo de Servicios Técnicos en auditorías/inspecciones realizadas por agencias regulatorias y patrocinadores farmacéuticos. * Proporciona aportes y revisa los requisitos del laboratorio local para nuevos estudios, responde consultas técnicas y suministra documentos y datos técnicos directamente o mediante el mantenimiento de bases de datos específicas por estudio. * Puede liderar proyectos y ayudar en su implementación. * Apoya los requisitos e iniciativas de seguridad y 6S. * Participa en educación continua mediante estudio individual, asistencia a sesiones de capacitación y reuniones. **Requisitos** * Título universitario en Bioquímica completado * Inglés avanzado * 2\+ años de experiencia previa en entornos de laboratorio reconocidos internacionalmente y de alto nivel * Conocimiento sobre equipos de laboratorio, ensayos clínicos de laboratorio, procedimientos de control de calidad y validación * Sólidos conocimientos técnicos sobre procedimientos complejos de pruebas y ciencia que respaldan el análisis * Dominio de cálculos complejos de laboratorio, incluyendo promedios, medias, desviaciones estándar y diversas métricas de control de calidad * Buenas habilidades informáticas, incluyendo dominio de Microsoft Excel, PowerPoint y Word IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados para los pacientes y la salud poblacional en todo el mundo. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com