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Resumen: Este puesto implica supervisar y realizar investigaciones clínicas para ensayos oftalmológicos de Fase II, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y los requisitos del estudio. Aspectos destacados: 1. Emocionante puesto freelance de CRA con enfoque en ensayos oftalmológicos de Fase II 2. Participar en la selección de investigadores y en las actividades de inicio del estudio 3. Amplios conocimientos sobre el proceso de investigación clínica y terminología médica Santa Fe, Argentina \| A tiempo parcial \| Basado en campo \| R1544865 IQVIA HCPN tiene una posición emocionante en Argentina para CRAs freelance. **Ubicación: Argentina; se requiere viajar dentro de Argentina****Jornada completa equivalente (FTE): 0\.6 FTE****Contrato: Freelance****Inicio: lo antes posible****Duración: aproximadamente 6 meses****Ensayos: Oftalmología de Fase II** **Funciones básicas:** Participa en la preparación y ejecución de ensayos clínicos de Fase II y III en oncología. Supervisa el avance de las investigaciones clínicas realizando visitas de evaluación, inicio y cierre intermedio en los centros. Supervisa los ensayos clínicos de conformidad con las Buenas Prácticas Clínicas y los procedimientos establecidos por IQVIA Biotech y los patrocinadores. Trabaja estrechamente con el Gestor del Ensayo Clínico (CTM) y/o el CRA principal para garantizar que todas las actividades de supervisión se realicen según los requisitos del estudio. **Responsabilidades*** Participa en el proceso de selección de investigadores, realizando visitas de evaluación en centros potenciales para evaluar la capacidad del centro para gestionar y llevar a cabo con éxito el estudio clínico. * Coordina las actividades con el centro y los departamentos internos en la preparación para el inicio del estudio. Realiza actividades de inicio del estudio, revisando con el personal del centro el protocolo, asuntos regulatorios, procedimientos del estudio y proporcionando formación sobre el cumplimentado del eCRF y del sistema EDC; actividades de supervisión y actividades de cierre del estudio. * Ayuda a resolver cualquier problema para garantizar el cumplimiento de las auditorías de archivos del centro, en colaboración con ISS. * Garantiza el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas, la integridad del investigador y el cumplimiento de todos los procedimientos del estudio mediante visitas de supervisión in situ. Realiza la validación de la documentación fuente según lo requiera el patrocinador. Elabora informes y cartas de supervisión dentro de los plazos definidos en los procedimientos operativos estándar (SOP) de IQVIA Biotech. * Documenta la responsabilidad, estabilidad y condiciones de almacenamiento de los materiales del ensayo clínico según lo requiera el patrocinador. Realiza inventarios del producto investigacional. * Revisa la calidad e integridad de los datos clínicos mediante: (1\) revisión interna de los datos electrónicos del eCRF y (2\) verificación in situ de la documentación fuente, y trabaja con los centros para resolver consultas sobre los datos y obtener datos sólidos. * Puede revisar protocolos, eCRFs, manuales de estudio y otros documentos relacionados, según lo solicite el Gestor del Ensayo Clínico y/o el CRA principal. * Actúa como contacto principal entre IQVIA Biotech y el investigador; coordina toda la correspondencia; garantiza la transmisión oportuna de los datos clínicos con el centro del estudio y los informes técnicos, según se solicite. * Asiste y participa en las reuniones con los investigadores para los estudios asignados. * Asiste a reuniones relacionadas con el estudio, a nivel corporativo, departamental y externas, según sea necesario. * Garantiza que todos los entregables del estudio se completen según los plazos establecidos por IQVIA Biotech y el estudio. * Realiza visitas de evaluación en campo y formación en campo de CRAs de nivel I, II y otros CRAs superiores. * Actúa como mentor para CRAs junior y para aquellos nuevos en la empresa y/o en el estudio. **CONOCIMIENTOS, HABILIDADES Y CAPACIDADES:*** Amplios conocimientos sobre el proceso de investigación clínica, incluyendo un conocimiento práctico de todas las áreas funcionales de los ensayos clínicos y de la terminología médica. * **Mínimo 2 años de experiencia como CRA y en supervisión** * Se requiere experiencia en la supervisión y/o coordinación de ensayos clínicos. * **Se requiere experiencia en oftalmología** * **Se requiere experiencia en Fase II** * Excelentes habilidades escritas y verbales para expresar ideas complejas al personal del estudio en instituciones de investigación y clínicas. * Capacidad para establecer relaciones profesionales productivas tanto internamente dentro de su propia función como transversalmente y externamente con profesionales sanitarios. * Capacidad para gestionar varias prioridades dentro de múltiples ensayos complejos. * Capacidad para razonar de forma independiente y recomendar soluciones específicas en entornos clínicos. * Capacidad para trabajar de forma independiente, priorizar tareas y trabajar en un entorno de equipo matricial. * Conocimiento de las actuales directrices de GCP/ICH aplicables a la realización de investigaciones clínicas. * Dominio fluido del idioma español. * Disposición para viajar extensamente dentro de Argentina (Buenos Aires, Salta, Mendoza, Santa Fe, Córdoba). Si este puesto le resulta de interés, ¡presente su candidatura hoy mismo! \#LI\-DNP \#LI\-CES \#LI\-HCPN \#LI\-NS1 IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población a escala mundial. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero frente al fraude de los candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. 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