**Descripción** Coordinador de Apéndices de Informes de Estudios Clínicos (CSR) - Trabajo desde Casa Syneos Health® es una organización líder completamente integrada de soluciones biofarmacéuticas creada para acelerar el éxito del cliente. Traducimos conocimientos clínicos, de asuntos médicos y comerciales únicos en resultados concretos para abordar las realidades actuales del mercado. Nuestro modelo de Desarrollo Clínico pone al cliente y al paciente en el centro de todo lo que hacemos. Buscamos continuamente formas de simplificar y agilizar nuestro trabajo, no solo para facilitar la colaboración con Syneos Health, sino también para hacer más fácil trabajar aquí. Ya sea que se una a nosotros en una asociación como Proveedor de Servicios Funcionales o en un entorno de Servicio Completo, colaborará con personas apasionadas por resolver problemas, innovando en equipo para ayudar a nuestros clientes a alcanzar sus objetivos. Somos ágiles y estamos motivados para acelerar la entrega de terapias, porque estamos profundamente comprometidos en transformar vidas. Descubra lo que ya saben nuestros 29.000 empleados en 110 países: **TRABAJAR AQUÍ IMPORTA EN TODAS PARTES** Por qué Syneos Health * Nos apasiona desarrollar a nuestras personas mediante el crecimiento profesional y progresión de carrera; gestión directiva solidaria y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre colegas y programas completos de recompensas. * Estamos comprometidos con nuestra cultura Total Self, donde puede ser auténticamente usted mismo. Nuestra cultura Total Self es lo que nos une globalmente, y estamos dedicados a cuidar de nuestras personas. * Continuamente estamos construyendo la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes desean colaborar. ¿Por qué? Porque cuando reunimos diversidad de pensamientos, orígenes, culturas y perspectivas, podemos crear un entorno en el que todos sientan que pertenecen. **Responsabilidades del puesto** **Funciones y responsabilidades:** * Define el alcance de los apéndices del Informe de Estudio Clínico (CSR) junto con el autor del documento. Coordina y supervisa actividades, realiza revisiones detalladas de calidad e importa y enruta documentos en los sistemas de gestión de información regulatoria (RIMS). * Confirma la integridad de los documentos (por ejemplo, carpetas de casos, referencias bibliográficas) obteniéndolos, compilándolos y organizándolos en el sistema de gestión de información regulatoria (RIMS). Mantiene un sólido conocimiento de la estructura de los CSR, sus apéndices y del formato CTD. * Comunica eficazmente los entregables necesarios a las partes interesadas. Debe demostrar buenas habilidades interpersonales y de comunicación organizacional, incluidas habilidades de gestión de conflictos. * Gestiona eficazmente múltiples tareas dentro de plazos superpuestos; fomenta relaciones positivas y productivas que permitan finalizar documentos de alta calidad a tiempo. **Conozca Syneos Health** Durante los últimos 5 años, hemos trabajado con el 94% de todos los medicamentos nuevos aprobados por la FDA, el 95% de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73.000 centros y más de 675.000 pacientes en ensayos clínicos. Sin importar su función, tomará la iniciativa y cuestionará la situación actual con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante cambio. Obtenga más información sobre Syneos Health. http://www.syneoshealth.com **Información adicional** Las tareas, deberes y responsabilidades enumeradas en esta descripción del puesto no son exhaustivos. La empresa, a su entera discreción y sin previo aviso, podrá asignar otras tareas, deberes y responsabilidades laborales. También se considerará experiencia, habilidades y/o formación equivalente, por lo que las calificaciones de los candidatos pueden diferir de las indicadas en la descripción del puesto. La empresa determinará, a su entera discreción, qué se considera equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada contenido en este documento debe interpretarse como la creación de un contrato laboral. En ocasiones, las habilidades o experiencias requeridas para los puestos se expresan en términos breves. Todo el lenguaje contenido en este documento tiene la intención de cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la aplicación de la Directiva de Igualdad de la UE en relación con la contratación y empleo de sus trabajadores. La empresa se compromete a cumplir con la Ley de Estadounidenses con Discapacidades (ADA), incluida la provisión de adaptaciones razonables cuando sea apropiado, para ayudar a empleados o solicitantes a realizar las funciones esenciales del puesto. **Resumen** Responsable de redactar los apéndices del Informe de Estudio Clínico (CSR) y gestionar referencias clínicas y regulatorias.