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Resumen: Este puesto implica dirigir estudios interdisciplinarios de investigación clínica, garantizar el cumplimiento de la normativa y gestionar equipos de proyecto y el desempeño financiero. Aspectos destacados: 1. Dirigir estudios interdisciplinarios de investigación clínica y gestionar equipos de proyecto. 2. Garantizar el cumplimiento de las BPC, los procedimientos operativos estándar (POE) y los requisitos reglamentarios. 3. Desarrollar planes de contingencia y estrategias de mitigación de riesgos para los estudios. **Actualizado:** Ayer **Ubicación:** Buenos Aires, B, Argentina **ID del puesto:** 25106446 ¿No está listo para postularse aún? Únase a nuestra Red de Talento **Descripción** Gestor de Proyectos II (futuro pipeline) Syneos Health® es una organización líder totalmente integrada de soluciones biofarmacéuticas creada para acelerar el éxito de nuestros clientes. Traducimos conocimientos clínicos, médicos y comerciales únicos en resultados que abordan las realidades actuales del mercado. Cada día rendimos mejor debido a cómo trabajamos juntos, como un solo equipo, siendo cada uno el mejor en lo suyo. Reunimos a una amplia gama de expertos talentosos en una variedad extensa de servicios críticos para el negocio que respaldan nuestra actividad. Cada función dentro de la empresa corporativa es fundamental para avanzar en nuestra visión de «Acortar la distancia del laboratorio a la vida®». Descubra lo que ya saben nuestros 29 000 empleados en 110 países. **TRABAJAR AQUÍ IMPORTA EN TODAS PARTES** ¿Por qué Syneos Health? * Estamos apasionados por desarrollar a nuestras personas mediante desarrollo profesional y progresión de carrera; gestión directa de línea sólida y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre pares y programa integral de retribución. * Estamos comprometidos con nuestra cultura Total Self —donde puedes ser auténticamente tú mismo—. Nuestra cultura Total Self es lo que nos une globalmente, y estamos dedicados a cuidar de nuestras personas. * Seguimos construyendo constantemente la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes quieren colaborar. ¿Por qué? Porque al reunir diversidad de ideas, antecedentes, culturas y perspectivas, creamos un entorno donde todos sienten que pertenecen. **Responsabilidades del puesto** * Liderazgo y ejecución del proyecto. Gestiona un proyecto como gestor de proyectos supervisando estudios interdisciplinarios de investigación clínica y garantizando el cumplimiento de las BPC, los POE pertinentes y los requisitos reglamentarios. * Actúa como principal enlace entre la Empresa y el Cliente para asegurar el lanzamiento oportuno del estudio, su ejecución y cierre según el acuerdo contractual entre el Cliente y la Empresa. * Lidera al equipo del proyecto para garantizar calidad, plazos y gestión presupuestaria. * Es responsable del desempeño financiero de cada proyecto. Coordina las actividades y entregables de todos los socios encargados de la ejecución del estudio e identifica y gestiona proactivamente los problemas. * Asegura que los estudios se lleven a cabo conforme a las BPC, los POE pertinentes y los requisitos reglamentarios. Es responsable de todos los entregables del proyecto asignado. * Es responsable de la calidad y completitud del archivo maestro del estudio (TMF) para los proyectos asignados. * Es responsable del mantenimiento de la información del estudio en una variedad de bases de datos y sistemas. * Es responsable de los componentes de gestión del estudio relacionados con la preparación para inspecciones en todos los aspectos de la ejecución del estudio. Supervisa el desarrollo y la implementación de los planes del proyecto. * Planifica, coordina y participa en reuniones internas y externas. Prepara informes de gestión de proyectos para clientes y dirección. * Desarrolla planes de contingencia y estrategias de mitigación de riesgos para garantizar la entrega exitosa de los objetivos del estudio. * Desarrolla relaciones sólidas con los clientes actuales para generar nuevos negocios y/o negocios adicionales en el futuro. * Puede participar en reuniones de defensa de ofertas cuando se le presente como posible gestor de proyectos. * Puede requerirse que supervise directamente a otros miembros del equipo de gestión de proyectos y al personal de monitoreo clínico. Requisitos: * Título universitario (o equivalente) en ciencias de la vida, medicina, farmacia, enfermería o combinación equivalente de formación y experiencia. * Experiencia preferible en organizaciones de investigación clínica (CRO) y en áreas terapéuticas relevantes. Conocimientos sólidos sobre las Buenas Prácticas Clínicas (BPC)/directrices ICH y demás requisitos reglamentarios aplicables. * Excelentes habilidades organizativas. * Capacidad sobresaliente para gestionar el tiempo y trabajar de forma independiente. * Experiencia directa en el área terapéutica correspondiente. * Capacidad para adoptar nuevas tecnologías. * Excelentes habilidades comunicativas, de presentación e interpersonales, tanto escritas como orales. * Disponibilidad para viajar según sea necesario (aproximadamente un 25 %). Siempre nos entusiasma conectar con talento excepcional. Esta oferta busca candidatos para una oportunidad futura potencial, no para un puesto actualmente abierto. Al manifestar su interés, quedará incorporado a nuestra base de talento y será considerado si este puesto llega a estar disponible. **Conozca a Syneos Health** Durante los últimos 5 años, hemos colaborado con el 94 % de todos los fármacos nuevos aprobados por la FDA, el 95 % de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73 000 centros y más de 675 000 pacientes de ensayos clínicos. Independientemente de su función, usted asumirá la iniciativa y desafiará el statu quo junto con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante evolución. Obtenga más información sobre Syneos Health. http://www.syneoshealth.com **Información adicional** Las tareas, funciones y responsabilidades enumeradas en esta descripción de puesto no son exhaustivas. La Empresa, a su entera discreción y sin previo aviso, podrá asignar otras tareas, funciones y responsabilidades laborales. También se considerará experiencia, habilidades y/o formación equivalentes, por lo que las calificaciones de los ocupantes pueden diferir de las indicadas en esta descripción. La Empresa determinará, a su entera discreción, qué constituye una equivalencia respecto de las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada de lo contenido en este documento debe interpretarse como la creación de un contrato de trabajo. En ocasiones, los requisitos de habilidades/experiencia para los puestos se expresan brevemente. Cualquier lenguaje incluido aquí tiene la intención de cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la aplicación de la Directiva de Igualdad de la UE en relación con la contratación y el empleo de sus empleados. La Empresa se compromete a cumplir con la Ley Estadounidense para Personas con Discapacidades (ADA), incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando corresponda, para ayudar a los empleados o solicitantes a desempeñar las funciones esenciales del puesto. **Resumen** Este puesto ha sido creado para roles futuros próximos. Los puestos dentro de la familia profesional de Gestión Clínica de Proyectos son responsables de planificar, dirigir, elaborar y comunicar cronogramas de estudios clínicos. Recopilan aportaciones de equipos multifuncionales y crean planes que ayudan al equipo a entregar los productos esperados dentro del plazo establecido. Garantizan la coherencia de los estudios clínicos y los procesos en los ensayos clínicos, supervisando y resolviendo los aspectos operativos de estos en colaboración con los equipos de proyecto y de conformidad con los procedimientos operativos estándar (POE), las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las regulaciones específicas por país, tales como la selección de centros y proveedores, así como la elaboración de presupuestos para ensayos clínicos. Aseguran que los estudios se lleven a cabo conforme a los protocolos de ensayo clínico, supervisan su progreso y siguen de cerca a los miembros del equipo y a sus gestores directos cuando surgen problemas. Implementan y preparan la estrategia de desarrollo clínico tal como la han definido los equipos clínicos. Pueden desarrollar estrategias de reclutamiento para los ensayos. El impacto y la contribución incluyen a ejecutivos, así como a gerentes, supervisores y líderes de equipo que brindan visión estratégica y/o dirección táctica dentro de una disciplina y/o una organización más amplia. La mayor parte del tiempo se dedica a supervisar su área de responsabilidad, planificar, priorizar y/o dirigir las responsabilidades de los empleados. Las metas se logran mediante la gestión de procesos, políticas y el desempeño de reportes directos y/o indirectos. Supervisa a empleados experimentados de apoyo y/o a colaboradores individuales principiantes. Entrega resultados operativos que tienen un impacto moderado en el logro inmediato de los resultados del equipo. Posee amplios conocimientos laborales en un campo operativo, administrativo y/o especializado, adapta nuevos procedimientos, técnicas, herramientas, etc. Comprende enfoques básicos de gestión, tales como programación de tareas, priorización, coaching y ejecución de procesos.
