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Resumen: El Gestor Global de Estudios apoya la ejecución de estudios clínicos dentro de las Operaciones Clínicas de Biofarmacéuticos, desde el desarrollo del protocolo hasta el archivo del estudio, trabajando de forma transversal. Aspectos destacados: 1. Apoya la ejecución de estudios clínicos desde el desarrollo del protocolo hasta el archivo. 2. Trabaja de forma transversal con socios internos y externos. 3. Garantiza la entrega del estudio dentro del plazo, presupuesto y objetivos de calidad. Buenos Aires, Argentina \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1535106**Oferta de empleo disponible también en otras ubicaciones** **Descripción general del puesto** El **Gestor Global de Estudios** es miembro del equipo global ampliado de estudios que apoya la ejecución de estudios clínicos dentro de las Operaciones Clínicas de Biofarmacéuticos, Gestión de Estudios, cumpliendo los objetivos de plazo, costo y calidad, desde el desarrollo del Protocolo de Estudio Clínico (PEC) hasta la configuración, mantenimiento y cierre del estudio, la elaboración del Informe de Estudio Clínico (IEC) y el archivo del estudio. El **GGE** trabaja de forma transversal con socios internos y externos para ejecutar los aspectos delegados del estudio clínico conforme a las indicaciones del Director Global de Estudios (DGE) o del Subdirector Global de Estudios (SGE), en los aspectos delegados de la ejecución del estudio clínico, de acuerdo con el Modelo de Entrega.**Funciones esenciales** En colaboración con el equipo del cliente: * Lidera o contribuye a la preparación de documentos del estudio delegados (p. ej., formulario de consentimiento informado, acuerdo maestro de estudio clínico, etc.) y documentos relacionados con proveedores de servicios externos (especificaciones, procedimientos específicos del estudio, descripciones, presentaciones, etc.). * Mantiene y facilita las interacciones con funciones internas y externas, incluidas las organizaciones de investigación por contrato (CRO) y otros proveedores de servicios externos, para garantizar una ejecución eficiente del estudio dentro del plazo, presupuesto y objetivos de calidad. * Contribuye a la planificación y realización de reuniones internas y externas (p. ej., reuniones con investigadores/monitores). * Garantiza el suministro del producto en investigación y de los materiales del estudio coordinándose con la cadena de suministro clínica o con proveedores de servicios externos, según corresponda. * Contribuye proactivamente a la identificación de riesgos y problemas, así como al desarrollo de planes de mitigación y/o acciones para los riesgos y problemas identificados. * Garantiza que todos los documentos del estudio comprendidos en el alcance de las responsabilidades del GGE estén completos y verificados en cuanto a su calidad en el Archivo Maestro del Ensayo Clínico (TMF). * Apoya al DGE y/o al SGE en la gestión presupuestaria, como la conciliación de facturas de proveedores de servicios externos. * Cumple con los procesos clínicos globales, los documentos procedimentales, los manuales aplicables de Calidad y Cumplimiento normativo y las directrices internacionales, tales como las de la Conferencia Internacional sobre Armonización/Buenas Prácticas Clínicas (ICH/GCP), para garantizar que el estudio esté siempre listo para inspecciones. * Apoya al DGE y/o al SGE en la gestión general del proyecto, conforme a la delegación acordada. * Para estudios subcontratados, apoya al DGE y/o al SGE en la gestión del gestor de proyectos de la CRO para garantizar la entrega del estudio según los plazos, presupuesto y estándares de calidad acordados, manteniendo y documentando adecuadamente el nivel correspondiente de supervisión de la CRO durante todo el ciclo de vida del estudio, de conformidad con Descripción del puesto de Operaciones Clínicas de Biofarmacéuticos de IQVIA las SOP y directrices aplicables del cliente (p. ej., descripción de los servicios y transferencia de obligaciones) * Asume tareas relacionadas con proyectos no farmacéuticos, como mejoras de procesos y/o liderazgo de proyectos de mejora, según se haya discutido y acordado con su supervisor. **Requisitos** * Título universitario (o equivalente), preferiblemente en ciencias médicas o biológicas, o en una disciplina vinculada a la investigación clínica. * Experiencia relevante en la industria farmacéutica u otra organización similar, o experiencia académica, preferiblemente de **al menos 3 años**. * Conocimientos sobre el proceso de desarrollo clínico/desarrollo de medicamentos en distintas fases del desarrollo y áreas terapéuticas. * Excelentes conocimientos de las directrices internacionales ICH/GCP. * Excelentes habilidades comunicativas y para construir relaciones, incluidas las habilidades para gestionar proveedores de servicios externos. * Buenas habilidades de gestión de proyectos. * Capacidad demostrada para colaborar y trabajar de forma independiente. * Habilidades demostradas de liderazgo. * Competencia informática y habilidades avanzadas en el uso diario de ordenadores. * Excelente comunicación verbal y escrita en **inglés; trabajará en un entorno global**. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población a nivel mundial. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de tolerancia cero frente al fraude cometido por candidatos. Toda la información y credenciales presentadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, inexactitud o omisión importante durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud o a la terminación de su empleo, si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. 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