Resumen: Gestiona estudios interdisciplinarios de investigación clínica, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y los requisitos reglamentarios, y lidera equipos de proyecto para lograr una entrega oportuna y de calidad. Aspectos destacados: 1. Dirigir al equipo del proyecto para garantizar la calidad, los plazos y la gestión presupuestaria. 2. Desarrollar sólidas relaciones con los clientes actuales para generar nuevos negocios. 3. Ser responsable de todos los entregables del proyecto y del desempeño financiero. **Descripción** Gestor de Proyectos II (futuro pipeline) Syneos Health® es una organización líder totalmente integrada de soluciones biofarmacéuticas creada para acelerar el éxito de nuestros clientes. Traducimos conocimientos clínicos, de asuntos médicos y comerciales únicos en resultados que abordan las realidades actuales del mercado. Cada día rendimos mejor debido a cómo trabajamos juntos, como un solo equipo, siendo cada uno el mejor en lo suyo. Reunimos a una amplia gama de expertos talentosos en una gran variedad de servicios críticos para el negocio que respaldan nuestra actividad. Cada puesto dentro de la empresa es fundamental para avanzar en nuestra visión de Acortar la distancia del laboratorio a la vida®. Descubra lo que ya saben nuestros 29 000 empleados, distribuidos en 110 países. **TRABAJAR AQUÍ IMPORTA EN TODAS PARTES** ¿Por qué Syneos Health? * Estamos apasionados por desarrollar a nuestras personas mediante el desarrollo y progresión profesional; una gestión directa de apoyo y comprometida; formación técnica y en áreas terapéuticas; reconocimiento entre pares y un programa integral de retribución. * Estamos comprometidos con nuestra cultura Total Self —donde puedes ser auténticamente tú mismo—. Nuestra cultura Total Self es lo que nos une globalmente, y estamos dedicados a cuidar a nuestras personas. * Construimos continuamente la empresa en la que todos queremos trabajar y con la que nuestros clientes quieren colaborar. ¿Por qué? Porque cuando reunimos diversidad de pensamientos, antecedentes, culturas y perspectivas, podemos crear un entorno donde todos sientan que pertenecen. **Responsabilidades del puesto** * Liderazgo y ejecución del proyecto. Gestiona un proyecto como gestor de proyectos supervisando estudios interdisciplinarios de investigación clínica y asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), los procedimientos operativos estándar (POE) pertinentes y los requisitos reglamentarios. * Actúa como enlace principal entre la Empresa y el Cliente para garantizar el lanzamiento, la ejecución y la finalización oportunos del estudio según lo establecido en el acuerdo contractual entre el Cliente y la Empresa. * Dirigir al equipo del proyecto para garantizar la calidad, los plazos y la gestión presupuestaria. * Ser responsable del desempeño financiero de cada proyecto. Coordinar las actividades y los entregables de todos los socios encargados de la ejecución del estudio e identificar y gestionar proactivamente los problemas. * Garantizar que los estudios se realicen conforme a las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), los procedimientos operativos estándar (POE) pertinentes y los requisitos reglamentarios. Ser responsable de todos los entregables del proyecto asignado. * Ser responsable de la calidad y completitud del archivo maestro del estudio (TMF) para los proyectos asignados. * Ser responsable del mantenimiento de la información del estudio en una variedad de bases de datos y sistemas. * Ser responsable de los componentes de gestión del estudio relacionados con la preparación para inspecciones en todos los aspectos de la ejecución del estudio. Supervisión del desarrollo y la implementación de los planes del proyecto. * Planificar, coordinar y presentar en reuniones internas y externas. Elaborar informes de gestión de proyectos para los clientes y la dirección. * Desarrollar planes de contingencia y estrategias de mitigación de riesgos para garantizar la entrega exitosa de los objetivos del estudio. * Desarrollar sólidas relaciones con los clientes actuales para generar nuevos negocios y/o negocios adicionales en el futuro. * Puede participar en reuniones de defensa de ofertas donde se le presente como posible gestor de proyectos. * Puede requerirse que supervise directamente a otros miembros del equipo de gestión de proyectos y al personal de monitoreo clínico. Requisitos: * Título universitario (o equivalente) en ciencias de la vida, medicina, farmacia, enfermería o combinación equivalente de formación y experiencia. * Experiencia preferible en organizaciones de investigación clínica (CRO) y en áreas terapéuticas relevantes. Conocimientos sólidos de las Buenas Prácticas Clínicas / Directrices ICH y otros requisitos reglamentarios aplicables. * Excelentes habilidades organizativas. * Capacidad sobresaliente para gestionar el tiempo y trabajar de forma independiente. * Experiencia directa en el área terapéutica correspondiente. * Capacidad para adoptar nuevas tecnologías. * Excelentes habilidades comunicativas, de presentación e interpersonales, tanto escritas como orales. * Disponibilidad para viajar según sea necesario (aproximadamente un 25 %). Siempre nos entusiasma conectar con talento excepcional. Esta oferta se refiere a una oportunidad futura potencial, no a un puesto actualmente disponible. Al manifestar su interés, quedará incluido en nuestro banco de talento y será considerado si este puesto llega a estar disponible. **Conozca a Syneos Health** Durante los últimos 5 años, hemos colaborado con el 94 % de todos los fármacos nuevos aprobados por la FDA, el 95 % de los productos autorizados por la EMA y más de 200 estudios en 73 000 centros y más de 675 000 pacientes en ensayos clínicos. Independientemente de su puesto, usted tomará la iniciativa y cuestionará el statu quo junto con nosotros en un entorno altamente competitivo y en constante cambio. Más información sobre Syneos Health. http://www.syneoshealth.com **Información adicional** Las tareas, funciones y responsabilidades enumeradas en esta descripción de puesto no son exhaustivas. La Empresa, a su exclusiva discreción y sin previo aviso, podrá asignar otras tareas, funciones y responsabilidades laborales. También se considerará experiencia, habilidades y/o formación equivalentes, por lo que las calificaciones de los ocupantes pueden diferir de las indicadas en la descripción del puesto. La Empresa, a su exclusiva discreción, determinará qué se considera equivalente a las calificaciones descritas anteriormente. Además, nada de lo contenido en este documento debe interpretarse como la creación de un contrato laboral. En ocasiones, los requisitos de habilidades o experiencias para los puestos se expresan brevemente. Cualquier lenguaje contenido aquí tiene la intención de cumplir plenamente con todas las obligaciones impuestas por la legislación de cada país en el que opera, incluida la aplicación de la Directiva de Igualdad de la UE en relación con la contratación y el empleo de sus empleados. La Empresa se compromete a cumplir con la Ley Estadounidense para Personas con Discapacidades (ADA), incluida la provisión de adaptaciones razonables, cuando corresponda, para ayudar a los empleados o candidatos a desempeñar las funciones esenciales del puesto. **Resumen** Este puesto se ha creado para futuros roles próximos. Los puestos dentro de la familia profesional de Gestión Clínica de Proyectos son responsables de planificar, dirigir, elaborar y comunicar los cronogramas de los estudios clínicos. Recopilan aportaciones de equipos multifuncionales y elaboran planes que ayudan al equipo a producir los entregables dentro del plazo establecido. Garantizan la coherencia de los estudios y procesos clínicos en los ensayos clínicos, supervisando y resolviendo los aspectos operativos de estos en colaboración con los equipos de proyecto y de conformidad con los procedimientos operativos estándar (POE), las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y las normativas específicas de cada país, tales como la selección de centros y proveedores, y la elaboración de los presupuestos de los ensayos clínicos. Garantizan que los estudios se realicen conforme a los protocolos de los ensayos clínicos, supervisan su avance y siguen de cerca a los miembros del equipo y a los gestores directos cuando surgen problemas. Implementan y preparan la estrategia de desarrollo clínico tal como la han definido los equipos clínicos. Pueden desarrollar estrategias de reclutamiento para los ensayos. Impacto y contribución Incluye a ejecutivos, así como a gestores, supervisores y líderes de equipo que aportan una visión estratégica y/o una dirección táctica en una disciplina y/o en una organización más amplia. La mayor parte del tiempo se dedica a supervisar su área de responsabilidad, planificar, priorizar y/o dirigir las responsabilidades de los empleados. Los objetivos se alcanzan mediante la gestión de procesos, políticas y desempeño de personas bajo su mando directo y/o indirecto. Supervisa a empleados experimentados de apoyo y/o a colaboradores individuales principiantes. Entrega resultados operativos que tienen un impacto moderado en el logro inmediato de los resultados del equipo. Posee amplios conocimientos profesionales en un campo operativo, administrativo y/o especializado, adapta nuevos procedimientos, técnicas, herramientas, etc. Comprende los enfoques básicos de gestión, tales como la programación del trabajo, la priorización, la tutoría y la ejecución de procesos.