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Resumen: Las responsabilidades principales de este puesto incluyen la planificación, ejecución e interpretación de estudios clínicos; la interacción con sitios de investigación y otras partes interesadas; el cumplimiento normativo y el seguimiento de datos. Aspectos destacados: 1. Planificación y ejecución de estudios clínicos 2. Experiencia especializada en procesos y sistemas de monitoreo 3. Realización de actividades de cierre de sitio conforme a los SOP ### **Resumen** Planificación, ejecución e interpretación de estudios clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Puede interactuar con sitios de investigación, consultores clínicos, organizaciones de investigación por contrato y otros proveedores. Orienta las actividades para colaborar con colegas médicos/clínicos locales y equipos clínicos globales, así como para ejecutar y presentar los estudios asignados. Supervisa los datos de los pacientes y la información relacionada con los estudios clínicos y su participación. Asegura que los investigadores cumplan con los protocolos de investigación, los requisitos normativos y las buenas prácticas clínicas, y facilita la entrada al plan de validación de datos. Garantiza que los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio se registren oportunamente y correctamente a partir de documentos fuente, registros de investigación y, cuando corresponda, visitas in situ. Puede supervisar la selección de áreas de estudio y de instalaciones de auditoría. ### **Acerca del puesto** Responsabilidades principales \~ Es un experto clínico global que supervisa todas las actividades operativas, incluida la planificación, presupuestación, ejecución y finalización de estudios clínicos, conforme a los requisitos normativos locales e internacionales. \~ Es un experto en procesos, procedimientos y sistemas de monitoreo. \~ Prepara y recopila los documentos del área de estudio. \~ Realiza la visita inicial y continúa capacitando al personal del estudio, según sea necesario, sobre el protocolo del estudio, los procedimientos, la manipulación y almacenamiento del medicamento en estudio, entre otros temas. \~ Realiza actividades de cierre de sitio conforme a los SOP y reglamentos aplicables. \~ Profesional experimentado con una comprensión integral de su campo de especialización; resuelve diversos problemas de forma creativa. \~ Trabaja en problemas de diverso alcance \~ Cuenta con redes de alto nivel con personal interno y externo dentro de su especialidad \~ Contribuye a múltiples objetivos y metas de centros de coste; puede contribuir a los objetivos de la línea de servicio \~ Revisa y firma los informes de visitas de monitoreo \~ Notifica las quejas técnicas / eventos adversos / escenarios especiales relacionados con los productos de Novartis dentro de las 24 horas posteriores a su recepción \~ Distribución de muestras de marketing (cuando corresponda) Indicadores clave de rendimiento Planificación, ejecución e interpretación de estudios clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Puede interactuar con sitios de investigación, consultores clínicos, organizaciones de investigación por contrato y otros proveedores. Orienta las actividades para colaborar con colegas médicos/clínicos locales y equipos clínicos globales, así como para ejecutar y presentar los estudios asignados. Supervisa los datos de los pacientes y la información relacionada con los estudios clínicos y su participación. Asegura que los investigadores cumplan con los protocolos de investigación, los requisitos normativos y las buenas prácticas clínicas, y facilita la entrada al plan de validación de datos. Garantiza que los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio se registren oportunamente y correctamente a partir de documentos fuente, registros de investigación y, cuando corresponda, visitas in situ. Puede supervisar la selección de áreas de estudio y de instalaciones de auditoría. Experiencia laboral \~ Liderazgo de equipos \~ Gestión y aplicación operativa \~ Gestión de proyectos \~ Colaboración transfronteriza \~ Gestión de crisis Habilidades \~ Monitoreo clínico \~ Investigación clínica \~ Investigación clínica \~ Ciencias de la salud \~ Sistemas de gestión de investigación clínica \~ Colaboración \~ Análisis de datos \~ Ciencias de la vida \~ Informes de estudios clínicos \~ Habilidades de toma de decisiones \~ Presupuesto \~ Análisis financiero Idioma Inglés **¿Por qué Novartis?:** Ayudar a las personas con enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como usted. Colaborando, apoyándose e inspirándose mutuamente. Uniendo esfuerzos para lograr avances que transformen la vida de los pacientes. ¿Listo para crear juntos un futuro más brillante? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Beneficios y recompensas:** Conozca todas las formas en que le ayudaremos a prosperar tanto personal como profesionalmente. Lea nuestro manual (PDF 30 MB) División Desarrollo Unidad de negocio Desarrollo Ubicación Argentina Sitio Ramallo (Argentina) Empresa / Entidad jurídica AR01 (FCRS \= AR001\) Novartis Argentina S.A. Área funcional Investigación y desarrollo Tipo de puesto Tiempo completo Tipo de empleo Con plaza fija Trabajo por turnos No
