Asociado Senior I, Operaciones de TMF – Contrato fijo

Descripción

Resumen: Este puesto implica liderar estudios complejos de TMF, brindar experiencia técnica especializada, supervisar el control de calidad y apoyar las auditorías dentro de una organización global de investigación clínica. Aspectos destacados: 1. Gestionar estudios complejos de TMF y brindar experiencia técnica especializada 2. Supervisar los procesos de control de calidad y desarrollar documentos de gestión de la calidad del TMF 3. Apoyar las auditorías regulatorias y de los patrocinadores **Quiénes somos** Somos una CRO global de tamaño medio que desafía límites, innova e inventa, porque el camino hacia la cura de las enfermedades más persistentes del mundo no está pavimentado por quienes optan por la seguridad. Está construido por quienes adoptan enfoques pioneros y creativos e implementan dichos enfoques con calidad y excelencia. Somos Worldwide Clinical Trials, y somos un equipo global de más de 3.500\+ expertos, pensadores brillantes, soñadores y ejecutores; juntos, estamos transformando la forma en que el mundo experimenta las CRO: de la mejor manera posible. Nuestra misión es trabajar cada día con pasión y propósito para mejorar vidas, y buscamos a otras personas que valoren esta misma aspiración. **Por qué elegir Worldwide** Creemos que todos desempeñan un papel importante para marcar una diferencia significativa en la vida de los pacientes y sus cuidadores. Desde nuestros líderes accesibles y cercanos hasta nuestros equipos cohesivos y solidarios, nos comprometemos a capacitar a profesionales de todos los orígenes y experiencias para que logren el éxito. Priorizamos la creación de un entorno diverso e inclusivo que promueva continuamente la colaboración y la creatividad. Estamos orgullosos de ser un lugar de trabajo donde las personas prosperan siendo ellas mismas y se sienten inspiradas a realizar su mejor trabajo cada día. ¡Únase a nosotros! **Qué hace el Departamento de Cumplimiento de Gestión de Registros en Worldwide** Las Operaciones de TMF se encargan del procesamiento, mantenimiento y archivo de todos los registros esenciales, cumpliendo rigurosamente con los procedimientos operativos estándar pertinentes, las regulaciones y las mejores prácticas del sector. En Worldwide Clinical Trials, nuestra cultura de colaboración e innovación es lo que impulsa nuestra búsqueda de la excelencia en la investigación clínica y de un impacto significativo en la vida de cada paciente. Los puestos dentro de nuestro departamento de Operaciones de TMF tienen alcance global, con oportunidades frecuentes de colaborar con miembros del Equipo de Proyecto Worldwide. **Qué hará usted** * Desempeñar actividades de Líder de RMC, gestionando varios estudios complejos o un portafolio de estudios del patrocinador. * Comunicarse directamente con múltiples miembros del Equipo de Proyecto y con los patrocinadores para evaluar las necesidades del proyecto relacionadas con el TMF y brindar experiencia técnica especializada (SME). * Supervisar el proceso de control de calidad, incluyendo la planificación, la elaboración de informes y el seguimiento correspondiente de las no conformidades. * Colaborar en el desarrollo de documentos específicos del proyecto sobre gestión de la calidad del TMF. * Preparar, mantener y presentar los indicadores clave de desempeño (KPI) del TMF y las tendencias subyacentes del análisis de datos ante los Equipos de Proyecto y los patrocinadores. * Apoyar las auditorías regulatorias y de los patrocinadores, así como la resolución de hallazgos de auditoría, cuando sea necesario. **Qué aportará al puesto** * Conocimiento sólido de los principios de la investigación clínica, las normas y regulaciones del sector aplicables a la gestión del TMF * Capacidad comprobada para planificar y organizar eficazmente, incluso bajo presión * Habilidades interpersonales sobresalientes en un entorno dinámico, orientado a plazos y en constante cambio * Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal para presentar información de forma clara y concisa a partes internas y externas * Capacidad para identificar soluciones y tomar decisiones, o reconocer cuándo es necesario consultar con otros para encontrar soluciones óptimas y regulatoriamente cumplidas, incluso en situaciones técnicas complejas. **Su experiencia** * Título universitario preferible (ciencias de la vida son deseables) * Combinación de formación académica y 1\-3 años de experiencia relevante * Conocimiento práctico de trabajo en un sector altamente regulado o experiencia previa en una CRO o empresa farmacéutica La promoción al siguiente nivel no es automática según los años de experiencia. El personal se evalúa en función de la competencia demostrada, el nivel de responsabilidad y la capacidad de trabajar de forma independiente. Nos llena de satisfacción saber que alguien tendrá una vida mejor gracias al trabajo que realizamos. Para ver nuestros demás puestos, visite nuestra página de carreras en Descubra un mundo de diferencias en Worldwide. Para obtener más información sobre Worldwide, visite www.Worldwide.com o conéctese con nosotros en LinkedIn. Worldwide es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y se compromete a permitir que profesionales de todos los orígenes y experiencias tengan éxito; con ese fin, priorizamos la atracción de talento diverso y el cultivo de un entorno inclusivo que fomente la colaboración y la creatividad. Sabemos que, cuando nuestros empleados se sienten valorados e incluidos, pueden ser más creativos, innovadores y exitosos. Estamos empeñados en contratar a los mejores profesionales y nos comprometemos a crear experiencias laborales excepcionales en las que todos sean respetados y tengan acceso a igualdad de oportunidades. Brindamos oportunidades de empleo equitativas a todos los empleados y candidatos, sin importar raza, color, etnia, ascendencia, religión, origen nacional, género, sexo, identidad o expresión de género, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil o parental, discapacidad, condición militar u otra categoría protegida por la ley aplicable **.**