**Asociado Senior de Investigación Clínica** **(El nivel depende de la experiencia)** **¡Por favor envíe su CV en inglés para un proceso de revisión más rápido!** Mantener nuestra cultura empresarial en todas las regiones, y especialmente con nuestros empleados remotos, es increíblemente importante para nuestro éxito general. Para lograrlo, tenemos reuniones semanales con todo el personal en las que cada departamento puede proporcionar una actualización sobre un estudio o hito que hayan alcanzado. Cada empleado también tiene la oportunidad de unirse a uno de nuestros comités CTI Cares que no solo ayudan a apoyar nuestra cultura, sino que también se enfocan en nuestros diversos esfuerzos filantrópicos. **Sus Funciones** * Actuar como contacto principal de CTI para los centros asignados * Realizar visitas a centros (visita previa al estudio \[PSV], visita de inicio del centro \[SIV], visitas intermedias de supervisión \[IMV] y visita de cierre \[COV]) y completar las entregas de la visita con calidad y dentro de los plazos establecidos según el Plan de Supervisión, cumpliendo todos los requisitos normativos aplicables, SOPs e ICH GCP * Asistir o supervisar actividades de inicio del estudio, incluyendo viabilidad, actividades previas al estudio y selección de centros * Recopilar, revisar y rastrear documentos esenciales/normativos * Participar y completar toda la formación general y específica del estudio según sea necesario * Participar en reuniones de investigadores, clientes y equipos del proyecto; podría incluir presentaciones * Crear e implementar estrategias de reclutamiento de sujetos para los centros asignados * Asegurar el almacenamiento, dispensación y control adecuados de todos los Productos de Investigación (IP) y materiales relacionados con el ensayo * Realizar actividades de gestión de centros y proporcionar actualizaciones continuas sobre el estado del centro al Gerente del Proyecto Clínico * Realizar supervisión remota y completar las actividades relacionadas conforme al Plan de Supervisión específico del estudio * Utilizar sistemas e informes para hacer seguimiento del estado de los sujetos, recuperación del formulario de recogida de datos (CRF), revisión de documentos fuente (SDV), documentos normativos y productos de investigación * Asistir en actividades específicas del proyecto como miembro del equipo del proyecto * Participar en el desarrollo de CRFs y otros documentos relacionados con el estudio (hojas de trabajo para sujetos, Plan de Supervisión, etc.) * Realizar traducción, adaptación y revisión de la hoja de información para pacientes y consentimiento informado, sinopsis del protocolo y otros documentos aplicables al estudio según los procedimientos requeridos * Cuando corresponda, brindar apoyo al equipo de Inicio del Estudio de Asuntos Regulatorios en la preparación o revisión de documentación para su presentación ante Comités Éticos, Comités Institucionales de Ética, Autoridades Reguladoras, Autoridades Competentes o Juntas Administrativas Institucionales, y realizar el seguimiento del proceso de evaluación hasta obtener la aprobación. Proporcionar actualizaciones periódicas al patrocinador/cliente * Cuando corresponda, apoyar o supervisar la negociación de contratos con los centros del estudio, pagos a investigadores y seguimiento de los pagos a los centros * Gestionar el ISF y TMF de todos los centros asignados conforme a los SOPs o planes de supervisión específicos del estudio * Identificar y anticipar problemas en los centros e implementar acciones correctivas y preventivas o escalarlos según corresponda * Coordinar con Gestión de Datos Clínicos para actividades de limpieza de datos * Actuar como mentor/entrenador para CRAs; podría incluir realizar visitas de formación/evaluación * Desempeñarse en el rol de CRA Líder para el(los) proyecto(s) asignado(s) **Lo Que Usted Aporta** * 3 años de experiencia en supervisión de ensayos clínicos o experiencia equivalente determinada por la Gerencia y Recursos Humanos de CTI * Título universitario o superior en un campo de salud afín como enfermería, farmacia o ciencias de la salud / naturales, o enfermero titulado (RN) con título asociado, o diploma de enfermería de 3 años con al menos 2 años de experiencia clínica en enfermería, o experiencia equivalente determinada por la Gerencia y Recursos Humanos de CTI * Experiencia previa en la realización de estudios de investigación clínica en entornos hospitalarios, compañías farmacéuticas o CROs **¿Por Qué CTI?** En CTI, reconocemos que nuestras personas son lo que hace exitosa a nuestra empresa. Nuestro trabajo impulsa la medicina hacia adelante. Por esta razón, tratamos a nuestros miembros del equipo con el respeto que merecen, y nuestras cifras lo demuestran: * Apoyamos la progresión profesional – Creemos en promover desde dentro y contamos con un programa estructurado de mentoría y un programa para graduados recientes que ofrece el apoyo que necesitan los empleados para avanzar * Valoramos la educación y la formación – Ofrecemos ayuda económica para matrículas, colaboramos con universidades y colegios para crear programas en nuestro campo y contamos con un departamento dedicado a la formación * Valoramos a nuestras personas \- Nunca hemos realizado despidos en nuestra historia de tres décadas y garantizamos salario completo a nuestros empleados durante el cierre por COVID\-19 independientemente del número de horas trabajadas. Apoyamos el equilibrio entre trabajo y vida personal y la importancia del tiempo con la familia ofreciendo generosos días de vacaciones, horario híbrido de trabajo desde casa y licencia parental remunerada. * Nuestra cultura es incomparable – Hemos recibido múltiples premios que reconocen a CTI como uno de los mejores lugares para trabajar en el área metropolitana de Cincinnati, así como uno de los principales CROs de la industria * Pensamos globalmente y actuamos localmente – Con empleados en más de 60 países, tenemos alcance global pero mantenemos la cultura y conexiones con las comunidades locales donde trabajamos. Nuestros comités CTI Cares se dedican a garantizar que la cultura y valores de CTI se reflejen en todo el mundo. * Miramos hacia el futuro – Hemos tenido una tasa constante de crecimiento de dos dígitos durante la última década, invertimos en tecnología de vanguardia y nos enorgullecemos de nuestra tasa media anual de retención del 95 %, mucho más alta que muchas otras CROs * Nuestro trabajo marca la diferencia – Enfocamos nuestro trabajo en tratamientos para pacientes crónicamente y gravemente enfermos, quienes dependen de nosotros para llevar estas terapias transformadoras al mercado