Buenos Aires, Argentina \| Jornada completa \| Trabajo desde casa \| R1519325 **Ubicación: Argentina****Puesto completamente remoto \- dedicación exclusiva al patrocinador****Resumen del puesto** El Gestor de Calidad presta servicios dentro del país o países asignados o región para garantizar un enfoque integral y exhaustivo de calidad y cumplimiento normativo en ensayos clínicos, en estrecha colaboración con las funciones locales y globales de calidad, y asegurar que los ensayos clínicos se realicen conforme a las leyes y regulaciones locales, normas industriales y procesos y procedimientos globales de Johnson \& Johnson / Janssen. Además, los servicios/entregables pueden incluir la ejecución de diversas verificaciones de control de calidad (QC), revisiones trimestrales de calidad (QQR), apoyo en auditorías e inspecciones, apoyo en acciones correctivas y preventivas (CAPA), gestión de procedimientos operativos estándar (SOP) locales, incorporación y formación de nuevos empleados, consultoría sobre SOP/Buenas Prácticas Clínicas (GCP), inteligencia regulatoria local, gestión de proveedores locales y apoyo a las revisiones de gestión de la Compañía Operativa Local (LOC). Colabora habitualmente con todo el personal local de Operaciones Globales Clínicas (GCO), Operaciones de Asuntos Médicos (MAO) y Calidad Empresarial (BQ), así como con Calidad y Cumplimiento en Bioinvestigación (BRQC) y Cumplimiento Regulatorio, para garantizar la preparación general del país ante inspecciones, así como la alineación respecto a los riesgos asociados y sus medidas de mitigación.**Responsabilidades del puesto*** Los servicios prestados cumplirán con los SOP, instrucciones de trabajo (WI) y políticas aplicables de Johnson \& Johnson, así como con los requisitos regulatorios locales, entre otros, y podrían variar según las necesidades del departamento contratante. * Cumple con los requisitos formativos pertinentes. * Supervisión de calidad y cumplimiento normativo. * Colabora con Calidad Empresarial para apoyar las revisiones de gestión de la LOC y las evaluaciones de proveedores locales, según corresponda. * Autonomía en la ejecución de servicios regionales/locales (por país) de cumplimiento normativo. * Conocimiento profundo de los servicios regionales/locales de cumplimiento normativo. * Brinda tutoría al personal menos experimentado en materia de cumplimiento normativo. **Requisitos*** Título universitario (Licenciatura) en una disciplina relacionada con la salud o las ciencias, o experiencia equivalente de 6\-8 años. * Experiencia previa de 6 años en la industria farmacéutica, incluyendo 3\-4 años de experiencia en entornos GXP. * Conocimiento de terminología médica, procedimientos operativos estándar (SOP), Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH), Buenas Prácticas Clínicas (GCP), requisitos regulatorios aplicables y procesos de gestión de la calidad. * Nivel avanzado de inglés. * Buenas habilidades organizativas, interpersonales y de comunicación. * Capacidad sólida de juicio y toma de decisiones. * Excelentes habilidades de influencia y negociación. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que contribuyan a mejorar los resultados clínicos de los pacientes y la salud de las poblaciones a nivel mundial. Más información en https://jobs.iqvia.com