Analista de Calidad – Industria Farmacéutica

Descripción

Resumen del Puesto: Brindarás soporte al área de Calidad, asegurando el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura, procedimientos y requisitos regulatorios, contribuyendo a la mejora del Sistema de Gestión de Calidad. Puntos Destacados: 1. Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). 2. Elaborar y controlar documentación del Sistema de Gestión de Calidad. 3. Colaborar en auditorías internas y gestionar indicadores del área. **Descripción de la empresa** SGS es líder mundial en inspección, verificación, análisis y certificación. Está considerada como principal referente mundial en calidad e integridad, contamos con más de 93\.000 empleados y con una red de más de 2\.600 oficinas y laboratorios por todo el mundo. **Descripción del empleo** Brindar soporte al área de Calidad, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), procedimientos internos y requisitos regulatorios aplicables, contribuyendo al mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad. **Requisitos** * Ejecutar actividades de control y aseguramiento de la calidad conforme a procedimientos establecidos. * Elaborar, revisar y controlar documentación del Sistema de Gestión de Calidad (POE, registros, instructivos y especificaciones). * Participar en la gestión de desvíos, investigaciones y controles de cambios. * Colaborar en auditorías internas y brindar soporte durante inspecciones de organismos regulatorios. * Realizar seguimiento de acciones correctivas y preventivas. * Participar en actividades de validación y calificación cuando sea requerido. * Colaborar en programas de capacitación relacionados con Calidad y GMP. * Gestionar indicadores del área y elaborar reportes. * Promover la mejora continua y el cumplimiento de las normas de calidad y seguridad. **Información adicional*** **Valor agregado (deseable)** * Conocimientos en normas ISO 9001 \- 17025 \- GMP * Manejo de herramientas de gestión (checklists digitales, reportes) * Interés en desarrollo en entornos industriales / laboratorio