Clinical Project Manager

Descripción

Resumen del Puesto: Este rol se enfoca en la planificación, ejecución e interpretación de la investigación de ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas, asegurando la adherencia a protocolos y regulaciones. Puntos Destacados: 1. Experto en procesos y sistemas de monitoreo de ensayos clínicos. 2. Colaboración internacional con equipos clínicos globales. 3. Resolución creativa de problemas en el área de especialización. ### **Summary** Planificación, ejecución e interpretación de la investigación de ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Puede interactuar con sitios de investigación, consultores clínicos, organizaciones de investigación por contrato y otros proveedores. Colabora con colegas médicos/ clínicos del país, equipos clínicos globales y dirige actividades para ejecutar y entregar los estudios asignados. Monitorea los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio relacionada con los sitios de estudio clínico y la participación en ensayos clínicos. Asegura que el investigador se adhiera a los protocolos de investigación, los requisitos reglamentarios y las buenas prácticas clínicas y proporciona información en el plan de validación de datos. Proporciona un monitoreo oportuno y preciso de los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio de los documentos de origen, los registros de investigación y las visitas al sitio cuando corresponda. Puede monitorear los sitios de estudio y la selección de las instalaciones de auditoría. ### **About the Role** Major Accountabilities \~ Es un especialista clínico global que supervisa todas las actividades operativas, incluida la planificación, presupuestación, implementación y finalización de ensayos clínicos de conformidad con los requisitos normativos locales e internacionales. \~ Experto en procesos, procedimientos y sistemas de monitoreo. \~ Preparar y recopilar documentos del sitio de estudio. \~ Realizar la visita de iniciación y continuar capacitando al personal de estudio según sea necesario en el protocolo de estudio, procedimientos, estudio de manejo y almacenamiento de drogas, etc. \~ Realizar actividades de cierre del sitio por SOP y las regulaciones aplicables. \~ Es un profesional experimentado y experimentado con una comprensión completa del área de especialización; resuelve una amplia gama de problemas de manera creativa. \~ Trabaja en problemas de alcance diverso \~ Redes con personal interno y externo superior en área propia de especialización. \~ Contribuye a muchos objetivos y metas de centros de coste; pueden contribuir a los objetivos de la línea de servicio \~ Puede revisar y firmar los informes de visitas de monitoreo \~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción \~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda) Key Performance Indicators Planificación, ejecución e interpretación de la investigación de ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Puede interactuar con sitios de investigación, consultores clínicos, organizaciones de investigación por contrato y otros proveedores. Colabora con colegas médicos/ clínicos del país, equipos clínicos globales y dirige actividades para ejecutar y entregar los estudios asignados. Monitorea los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio relacionada con los sitios de estudio clínico y la participación en ensayos clínicos. Asegura que el investigador se adhiera a los protocolos de investigación, los requisitos reglamentarios y las buenas prácticas clínicas y proporciona información en el plan de validación de datos. Proporciona un monitoreo oportuno y preciso de los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio de los documentos de origen, los registros de investigación y las visitas al sitio cuando corresponda. Puede monitorear los sitios de estudio y la selección de las instalaciones de auditoría. Work Experience \~Liderazgo de personas \~Gestión y ejecución de operaciones \~Gestión de proyectos \~Colaboración internacional \~Gestión de crisis Skills \~Monitoreo Clínico \~Investigación Clínica \~Ensayos clínicos \~Ciencias de la Salud \~Sistemas de Gestión de Ensayos Clínicos \~Colaboración \~Análisis de datos \~Ciencias biológicas \~Informes de estudios clínicos \~Habilidades para la toma de decisiones \~Presupuesto \~Análisis financiero Language Inglés **Why Novartis:** Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Benefits and Rewards:** Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally. Read our handbook (PDF 30 MB) Division Development Business Unit Development Location Argentina Site Ramallo (Argentina) Company / Legal Entity AR01 (FCRS \= AR001\) Novartis Argentina S.A. Functional Area Research \& Development Job Type Full time Employment Type Regular Shift Work No