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Resumen: Planificación, ejecución e interpretación de estudios clínicos; interacción con sitios de investigación y otras partes interesadas; cumplimiento de los requisitos regulatorios. Aspectos destacados: 1. Supervisa todas las actividades operativas de los estudios clínicos. 2. Experiencia especializada en procesos, procedimientos y sistemas de monitoreo. 3. Profesional experimentado que resuelve una amplia variedad de problemas mediante enfoques creativos. ### **Resumen** Planificación, ejecución e interpretación de estudios clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Puede interactuar con sitios de investigación, asesores clínicos, organizaciones de investigación por contrato y otros proveedores. Orienta las actividades para colaborar con los colegas médicos/clínicos locales y los equipos clínicos globales, y para ejecutar y presentar los estudios asignados. Supervisa los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio en relación con los ámbitos y la participación en estudios clínicos. Garantiza que el investigador cumpla con los protocolos de investigación, los requisitos regulatorios y las buenas prácticas clínicas, y facilita la entrada al plan de validación de datos. Asegura que los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio se supervisen oportunamente y correctamente a partir de documentos fuente, registros de investigación y, cuando corresponda, visitas in situ. Puede supervisar la selección de ámbitos de estudio y de instalaciones de inspección. ### **Acerca del puesto** Responsabilidades principales \~ Especialista clínico global que supervisa todas las actividades operativas, incluida la planificación, elaboración del presupuesto, ejecución y finalización de estudios clínicos, conforme a los requisitos normativos locales e internacionales. \~ Experto en procesos, procedimientos y sistemas de monitoreo. \~ Elabora y recopila la documentación del ámbito de estudio. \~ Realiza la visita inicial y continúa capacitando al personal del estudio, según sea necesario, sobre el protocolo del estudio, los procedimientos, el manejo y almacenamiento del medicamento experimental, entre otros temas. \~ Realiza actividades de cierre del sitio conforme a los procedimientos operativos estándar (POE) y las regulaciones aplicables. \~ Profesional experimentado con un conocimiento integral de su área de especialización; resuelve una amplia variedad de problemas mediante enfoques creativos. \~ Trabaja en problemas de diversa índole. \~ Cuenta con redes sólidas de personal interno y externo de alto nivel dentro de su área de especialización. \~ Contribuye a múltiples objetivos y metas de centros de costos; puede contribuir a los objetivos de la línea de servicio. \~ Revisa e firma los informes de visitas de monitoreo. \~ Informa, dentro de las 24 horas posteriores a su recepción, las quejas técnicas / eventos adversos / escenarios especiales relacionados con los productos de Novartis. \~ Distribuye muestras promocionales (cuando corresponda). Indicadores clave de desempeño Planificación, ejecución e interpretación de estudios clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Puede interactuar con sitios de investigación, asesores clínicos, organizaciones de investigación por contrato y otros proveedores. Orienta las actividades para colaborar con los colegas médicos/clínicos locales y los equipos clínicos globales, y para ejecutar y presentar los estudios asignados. Supervisa los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio en relación con los ámbitos y la participación en estudios clínicos. Garantiza que el investigador cumpla con los protocolos de investigación, los requisitos regulatorios y las buenas prácticas clínicas, y facilita la entrada al plan de validación de datos. Asegura que los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio se supervisen oportunamente y correctamente a partir de documentos fuente, registros de investigación y, cuando corresponda, visitas in situ. Puede supervisar la selección de ámbitos de estudio y de instalaciones de inspección. Experiencia laboral \~ Liderazgo de equipos \~ Gestión y aplicación operativa \~ Gestión de proyectos \~ Colaboración transfronteriza \~ Gestión de crisis Habilidades \~ Monitoreo clínico \~ Investigación clínica \~ Investigación clínica \~ Ciencias de la salud \~ Sistemas de gestión de investigación clínica \~ Colaboración \~ Análisis de datos \~ Ciencias de la vida \~ Informes de estudios clínicos \~ Habilidades de toma de decisiones \~ Presupuesto \~ Análisis financiero Idioma Inglés **¿Por qué Novartis?:** Ayudar a las personas con enfermedades y a sus familias requiere más que ciencia innovadora. Requiere una comunidad de personas inteligentes y apasionadas como usted. Que colaboren, se apoyen e inspiren mutuamente. Que se unan para lograr avances que transformen la vida de los pacientes. ¿Listo para crear un futuro más brillante juntos? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture **Beneficios y recompensas:** Conozca todas las formas en que lo ayudaremos a prosperar tanto personal como profesionalmente. Lea nuestro manual (PDF, 30 MB) División Desarrollo Unidad de negocio Desarrollo Ubicación Argentina Sitio Ramallo (Argentina) Empresa / Entidad jurídica AR01 (FCRS \= AR001\) Novartis Argentina S.A. Área funcional Investigación y desarrollo Tipo de puesto Tiempo completo Tipo de empleo Con plaza fija Trabajo por turnos No
