Resumen: Este puesto corresponde a un Consultor en Farmacovigilancia para Latinoamérica, responsable del apoyo local en farmacovigilancia (PV) para los programas de Acceso Ampliado en Argentina y Chile, garantizando el cumplimiento normativo y la presentación oportuna de informes de seguridad. Aspectos destacados: 1. Dirigir la farmacovigilancia local para los programas de Acceso Ampliado en Argentina y Chile 2. Garantizar la presentación oportuna de informes de seguridad ante la ANMAT y el ISP Chile 3. Dedicado a una empresa farmacéutica o biotecnológica global líder **Acerca de este puesto** TFS HealthScience es una organización global de investigación clínica por contrato (CRO) de tamaño medio líder, que colabora con empresas biotecnológicas y farmacéuticas durante todo su recorrido de desarrollo clínico. Nuestra experiencia abarca capacidades de servicios integrales, provisión de recursos humanos y soluciones de servicios funcionales (FSP). El Consultor en Farmacovigilancia para Latinoamérica es responsable de brindar apoyo local en farmacovigilancia para los programas de Acceso Ampliado en Argentina y Chile, garantizando el cumplimiento de los requisitos normativos locales y la presentación oportuna de informes de seguridad ante las autoridades sanitarias. El puesto incluye la supervisión de las actividades de gestión de casos y el desempeño como contacto local de farmacovigilancia para las presentaciones regulatorias. Como parte de nuestro equipo SRS FSP, usted estará dedicado exclusivamente a un patrocinador, una empresa farmacéutica o biotecnológica global líder en su área terapéutica. **Responsabilidades clave** * Gestionar las actividades locales de farmacovigilancia para los programas de Acceso Ampliado en Argentina y Chile * Garantizar la presentación oportuna de informes de seguridad ante la ANMAT y el ISP Chile, conforme a la normativa local * Apoyar la recolección de casos, el seguimiento médico, el seguimiento del cumplimiento normativo y las conciliaciones * Realizar o supervisar, según corresponda, la evaluación, revisión y control de calidad de los casos * Actuar como contacto local de farmacovigilancia y brindar apoyo durante inspecciones o auditorías regulatorias, si fuera necesario **Requisitos** * Título universitario en Ciencias de la Vida, Farmacia o campo afín * Experiencia comprobada en farmacovigilancia en Argentina, incluida interacción directa con la ANMAT * Se prefiere fuertemente contar con experiencia en los requisitos de notificación de seguridad en Chile * Participación previa en programas de Acceso Ampliado, Uso Compasivo o Programas para Pacientes Identificados * Dominio fluido del español y del inglés **Lo que ofrecemos** Ofrecemos oportunidades de crecimiento personal y profesional en un entorno gratificante. Formará parte de un equipo que valora la colaboración, la calidad y el impacto positivo en la vida de los pacientes. Nuestros valores fundamentales —Confianza, Calidad, Pasión, Flexibilidad y Sostenibilidad— guían nuestras decisiones y moldean nuestra cultura. Al alinearnos en torno a estos valores, fomentamos la colaboración, la innovación y un compromiso compartido con la excelencia. Juntos, marcamos la diferencia. **Un poco más sobre nosotros** Nuestra trayectoria comenzó hace más de 30 años en Suecia, en la ciudad de Lund. Como CRO global de servicios integrales, conformamos equipos orientados a soluciones que trabajan hacia un futuro más saludable. Reunimos a más de 600 profesionales y TFS ofrece servicios clínicos personalizados en más de 50 países, brindando soluciones flexibles de desarrollo clínico y provisión estratégica de recursos en áreas terapéuticas clave, como Dermatología, Neurociencia, Oncología y Oftalmología.