Resumen: Este puesto implica gestionar estudios complejos de TMF, brindar experiencia técnica especializada, supervisar el control de calidad y apoyar auditorías dentro de una organización global de investigación clínica centrada en la innovación y el impacto en los pacientes. Aspectos destacados: 1. Gestionar estudios complejos de TMF y brindar experiencia técnica especializada 2. Supervisar los procesos de control de calidad y apoyar auditorías 3. Colaborar a nivel global dentro de una CRO pionera dedicada a la vida de los pacientes **Quiénes somos** Somos una CRO global de tamaño mediano que desafía límites, innova e inventa porque el camino hacia la cura de las enfermedades más persistentes del mundo no está pavimentado por quienes optan por lo seguro. Está construido por quienes adoptan enfoques pioneros y creativos e implementan dichos enfoques con calidad y excelencia. Somos Worldwide Clinical Trials, y somos un equipo global de más de 3.500\+ expertos, pensadores brillantes, soñadores y ejecutores, y, juntos, estamos transformando la forma en que el mundo experimenta las CRO — de la mejor manera posible. Nuestra misión es trabajar con pasión y propósito todos los días para mejorar vidas, y buscamos a otras personas que valoren esta misma búsqueda. **Por qué elegir Worldwide** Creemos que todos desempeñan un papel importante para marcar una diferencia significativa en la vida de los pacientes y sus cuidadores. Desde nuestros líderes accesibles y comprometidos hasta nuestros equipos cohesivos y solidarios, nos comprometemos a capacitar a profesionales de todos los orígenes y experiencias para que tengan éxito. Priorizamos el cultivo de un entorno diverso e inclusivo que siga promoviendo la colaboración y la creatividad. Estamos orgullosos de ser un lugar de trabajo donde las personas prosperan siendo ellas mismas y se sienten inspiradas a hacer su mejor trabajo cada día. ¡Únase a nosotros! **Qué hace el Departamento de Cumplimiento de Gestión de Registros en Worldwide** Las Operaciones de TMF se encargan del procesamiento, mantenimiento y archivo de todos los registros esenciales, en estricta conformidad con los procedimientos operativos estándar pertinentes, las regulaciones y las mejores prácticas del sector. En Worldwide Clinical Trials, nuestra cultura de colaboración e innovación es lo que nos impulsa en la búsqueda de la excelencia en la investigación clínica y en generar un impacto significativo en la vida de cada paciente. Los puestos dentro de nuestro departamento de Operaciones de TMF tienen alcance global, con la oportunidad de colaborar regularmente con miembros del Equipo de Proyecto Worldwide. **Qué hará usted** * Desempeñar actividades de Líder de RMC, gestionando varios estudios complejos o la cartera de estudios de un patrocinador. * Comunicarse directamente con múltiples miembros del Equipo de Proyecto y con patrocinadores para evaluar las necesidades del proyecto relacionadas con el TMF y brindar experiencia técnica especializada (SME). * Supervisar el proceso de control de calidad, incluidos la planificación, la elaboración de informes y el seguimiento correspondiente de las no conformidades. * Asistir en el desarrollo de documentos específicos del proyecto sobre gestión de calidad del TMF. * Preparar, mantener y presentar indicadores clave de rendimiento del TMF (KPI) y análisis de tendencias subyacentes con los Equipos de Proyecto y los patrocinadores. * Apoyar auditorías regulatorias y de patrocinadores, así como la resolución de hallazgos de auditoría, cuando sea necesario. **Qué aportará usted al puesto** * Conocimiento sólido de los principios de la investigación clínica, las normas y regulaciones del sector aplicables a la gestión del TMF * Capacidad comprobada para planificar y organizar, con aptitud para trabajar bajo presión * Excelentes habilidades interpersonales en un entorno dinámico, orientado a plazos y en constante cambio * Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal para presentar información de forma clara y concisa ante partes internas y externas * Capacidad para identificar soluciones y tomar decisiones, o conciencia suficiente para consultar y encontrar soluciones óptimas que cumplan con las regulaciones, incluso en situaciones técnicas complejas. **Su experiencia** * Título universitario preferible (ciencias de la vida son deseables) * Una combinación de formación académica y 1\-3 años de experiencia relevante * Conocimiento del trabajo en un sector altamente regulado o experiencia en el sector de CRO/empresas farmacéuticas La promoción al siguiente nivel no es automática basada únicamente en los años de experiencia. El personal es evaluado según su competencia demostrada, el nivel de responsabilidad asumido y su capacidad para trabajar de forma independiente. Nos encanta saber que la vida de alguien será mejor gracias al trabajo que realizamos. Para ver nuestros demás puestos, visite nuestra página de carreras en Descubra un mundo de diferencia en Worldwide. Para obtener más información sobre Worldwide, visite www.Worldwide.com o conéctese con nosotros en LinkedIn. Worldwide es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y está comprometido con capacitar a profesionales de todos los orígenes y experiencias para que tengan éxito; con ese fin, priorizamos atraer talento diverso y cultivar un entorno inclusivo que fomente la colaboración y la creatividad. Sabemos que, cuando nuestros empleados se sienten valorados e incluidos, pueden ser más creativos, innovadores y exitosos. Estamos empeñados en contratar a los mejores profesionales y nos comprometemos a crear experiencias laborales excepcionales en las que todos sean respetados y tengan acceso a igualdad de oportunidades. Brindamos oportunidades de empleo equitativas a todos los empleados y solicitantes, sin importar raza, color, etnia, ascendencia, religión, origen nacional, género, sexo, identidad o expresión de género, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil o parental, discapacidad, condición militar u otra categoría protegida por la ley **.**
Sofía González
Indeed · HR
Sofía González
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