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Resumen: Responsable de la gestión operativa del componente regional/local de un ensayo clínico, garantizando el cumplimiento de los objetivos de reclutamiento, cronogramas, presupuesto y estándares de calidad. Aspectos destacados: 1. Liderar y apoyar al equipo regional/local del ensayo clínico para la preparación de los centros 2. Gestionar y revisar los presupuestos regionales y locales del ensayo clínico 3. Garantizar la supervisión del ensayo, el cumplimiento normativo y la gestión oportuna de los datos **El puesto** ---------------- Responsable de la gestión operativa del componente regional/local de un ensayo clínico. El nivel de supervisión garantiza el cumplimiento del compromiso de reclutamiento del ensayo, los plazos, el presupuesto y los estándares de calidad internos y externos. **Tareas y responsabilidades** ---------------------------------- * Liderar y apoyar al equipo regional/local del ensayo clínico para garantizar la preparación de los centros. * Cuando sea necesario, establecer y gestionar proveedores externos que cumplan con los requisitos de las operaciones regionales/locales del ensayo, interactuando con los equipos locales de operaciones clínicas si es preciso. * Establecer, gestionar y revisar el presupuesto regional y local del ensayo para garantizar un nivel adecuado de supervisión financiera. Actualizaciones oportunas del presupuesto según los cambios en el ensayo. * Garantizar la formación específica del ensayo para los socios internos y externos regionales y locales, conforme al Plan de Formación del Ensayo. * Proporcionar una supervisión adecuada del ensayo mediante el monitoreo del cumplimiento normativo por parte de los centros del ensayo y del equipo de la empresa, las regulaciones locales, los procedimientos operativos estándar (POE) de la empresa (para nuestro personal y temas relacionados) y la adherencia al protocolo del ensayo. * Distribución adecuada de los suministros del ensayo a los centros. * Inserción y limpieza continuas y oportunas de los datos, y bloqueo oportuno de la base de datos. Garantiza la recopilación de los documentos requeridos, así como el archivado oportuno, completo y conforme de todos los documentos pertinentes. * **Requisitos:** ----------------- * Título universitario en Ciencias de la Salud o campos afines. * Más de 8 años de experiencia en investigación clínica farmacológica como auditor/a de ensayos clínicos (CRA) y gestor/a de proyectos. * Nivel avanzado de inglés.
