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Resumen: Dirigir y realizar actividades de activación y puesta en marcha de centros a nivel nacional, garantizando la preparación oportuna de los centros conforme a la normativa aplicable y a los requisitos del proyecto. Aspectos destacados: 1. Actuar como punto único de contacto (SPOC) para los estudios asignados 2. Gestionar de forma independiente las actividades de inicio y activación de centros 3. Proporcionar experiencia regulatoria y operativa local a los equipos de proyecto Buenos Aires, Argentina \| Jornada completa \| Teletrabajo \| R1538893 **Descripción del puesto** Realizar y dirigir **actividades de activación y puesta en marcha de centros a nivel nacional**, garantizando la preparación oportuna de los centros conforme a la **normativa local aplicable, las directrices ICH-GCP, los procedimientos operativos estándar (POE), los requisitos del proyecto y las pautas contractuales**. Actuar como socio operativo y regulatorio clave para los equipos de proyecto, aportando experiencia local y asumiendo la responsabilidad de los plazos, la calidad y los entregables. También incluye actividades de mantenimiento de centros. **Funciones esenciales** * Actuar como **punto único de contacto (SPOC)** para los estudios asignados, siendo el principal enlace entre los centros investigadores, los gestores de activación de centros (SAM), la gestión de proyectos y los equipos multifuncionales. * Gestionar de forma independiente las **actividades de inicio y activación de centros**, cumpliendo con la normativa, los POE y las instrucciones de trabajo, asegurando su ejecución según los plazos acordados. * Preparar, revisar y controlar la calidad de la **documentación regulatoria y de inicio de centros**, garantizando su integridad, exactitud y preparación para su presentación y activación del centro. * **Seguir, supervisar y gestionar proactivamente** el avance, la aprobación y la ejecución de la documentación regulatoria, ética, del formulario de consentimiento informado (ICF), del paquete del investigador (IP) y de la activación del centro. * Mantener actualizaciones precisas y oportunas en los **sistemas internos, bases de datos y herramientas de seguimiento**. * Revisar los indicadores de desempeño de los centros, identificar riesgos y **proponer acciones correctivas o de contingencia** según sea necesario. * Apoyar la planificación y los cronogramas del proyecto, aportando **experiencia regulatoria y operativa local** a los equipos de proyecto globales y regionales. * Garantizar una comunicación eficaz y notificaciones oportunas a los equipos de proyecto sobre la preparación de los centros y la finalización de la documentación. * Realizar controles de calidad de los documentos proporcionados por los centros y elevar los problemas cuando sea necesario. * Puede interactuar directamente con los **patrocinadores o partes interesadas externas** en iniciativas específicas de inicio o regulatorias. **Requisitos** * **Título universitario preferible** (ciencias de la vida o campo relacionado); * **Mínimo 3 años de experiencia en investigación clínica**, con amplia experiencia práctica en **actividades de activación/inicio de centros que apoyen centros en Argentina**. * Experiencia previa en un **rol senior, de liderazgo o coordinación** es muy valorada. * Conocimientos profundos de las **directrices GCP/ICH, los requisitos regulatorios locales, los POE y las normas corporativas**. * Buen conocimiento del **entorno de los ensayos clínicos y del proceso de desarrollo de fármacos**. * Capacidad comprobada para **gestionar simultáneamente múltiples estudios y centros** con un alto grado de autonomía. * Excelentes habilidades comunicativas, negociadoras y organizativas, con capacidad para **cuestionar plazos y elevar riesgos adecuadamente**. * Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con equipos internos, centros y clientes. * Nivel sólido de inglés conversacional. * Preferiblemente residente en Buenos Aires, GBA o CABA. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, información comercial y conocimiento sanitario para las industrias de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población mundial. Más información en https://jobs.iqvia.com IQVIA se compromete con la integridad en su proceso de contratación y mantiene una política de cero tolerancia ante el fraude de candidatos. Toda la información y credenciales enviadas en su solicitud deben ser veraces y completas. Cualquier declaración falsa, tergiversación o omisión sustancial durante el proceso de reclutamiento dará lugar a la descalificación inmediata de su solicitud, o a la terminación del empleo si se descubre posteriormente, de conformidad con la legislación aplicable. Agradecemos su honestidad y profesionalismo.
